25 Ноября 2020
Pfizer поставит дополнительный объем метилпреднизолона в декабре
24 Ноября 2020, 21:55
Коронавирус. Осенний сезон. Мониторинг
24 Ноября 2020, 20:06
Сотрудников благотворительного фонда на Алтае обвинили в незаконном удержании людей в рехаб-центре
24 Ноября 2020, 19:39
Ремдесивир и вакцины от COVID-19 включили в ЖНВЛП
24 Ноября 2020, 17:21
25 Ноября, 3:03

Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире

20 Ноября 2020, 17:55
Фото: astrakhanfm.ru
В Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора сообщили, что предварительный анализ КИ I и II фаз показал, что антитела были выявлены у 100% вакцинированных препаратом ЭпиВакКорона добровольцев. Подробнее о том, как продвигается разработка вакцины в мире, а также вакцинация и исследования в России, – в обновляющейся трансляции.

20 ноября

• В ГНЦ «Вектор» отметили, что после вакцинации у большей части добровольцев наблюдалась индукция выраженного специфического Т-клеточного иммунного ответа, однако оценить, насколько эффективно защищает этот препарат от коронавируса, можно только «при подведении предварительных или окончательных итогов пострегистрационных исследований» вакцины. Согласно сообщению, серьезных побочных эффектов после вакцинации выявлено не было, лишь шесть добровольцев пожаловались на болезненность в месте укола, которая вскоре прошла.

• В «Векторе» заявили, что до конца года центр выпустит 50 тысяч доз вакцины. К настоящему моменту уже произведено 15 тысяч доз. «Массовое производство будет начато в 2021 году с привлечением индустриальных партнеров, — уточнили в ГНЦ. — Объем и темпы производства вакцины будут определяться исходя из потребностей в препарате».

• Гендиректор Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов сообщил, что центр получил запросы из других стран на поставку разрабатываемой вакцины-кандидата от COVID-19. Он также отметил, что запуск производства возможен только после получения одобрения и регудостоверения от Министерства здравоохранения. На данный момент выпуск вакцины предполагается на площадке непосредственно Центра им. М.П. Чумакова, уточнил глава центра.

«У нас уже имеются запросы из других стран на поставку нашей вакцины. Но пока, как я и говорил, речь может идти минимум о производстве 10 млн доз в год», — сказал Ишмухаметов .

В Центре им. М.П. Чумакова понимают, что такой объем производства вакцины недостаточен для России, поэтому, по словам Ишмухаметова,  будут прилагаться все усилия, чтобы обеспечить эту потребность.

• Вакцинация от коронавируса граждан, не входящих в профессиональные группы риска, начнется в России до конца ноября, возможно, на следующей неделе. Об этом сообщил новостному агентству «Интерфакс» информированный источник. Базовым регионом для вакцинации от COVID-19 станет Москва.

«Массовая вакцинация — речь идет о гражданах, не входящих в группы риска, таких как врачи и учителя — начнется в течение двух недель. В принципе все к этому готово. Не исключено, что старт будет дан на следующей неделе», — сказал собеседник агентства.

По словам источника, в ноябре в РФ будет получено порядка 300 тысяч доз вакцины Спутник V, разработанной в НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи, подтвержденного качества, часть этой партии можно будет использовать для массовой вакцинации.

• Глава Pfizer Альберт Бурла сообщил, что фармкомпания готова осуществить отправку своих вакцин от коронавируса «в течение нескольких часов» после получения официального разрешения от Управления по контролю продуктов и препаратов США (FDA), а именно — начать отгрузку первых 20 млн доз вакцины, которые уже произведены. В компании ожидают, что к концу 2020 года будут готовы 50 млн доз вакцины и еще 1,3 млрд будут произведены в 2021 году. 

Ранее сообщалось, что фармкомпания BioNTech и ее американский партнер Pfizer направили в FDA заявку на регистрацию своей коронавирусной вакцины BNT162b2, отметив, что уже началась процедура подачи заявок в регулирующие органы по всему миру, в том числе в ЕС и Великобритании.

• Информиздание Reuters, со ссылкой на правительственное лицо — участника переговоров ЕС, сообщило, что цена вакцины BNT162b2 от COVID-19, разработанной американской Pfizer и немецкой BioNTech, для стран Европейского союза составит 15,5 евро ($18,34) за дозу. Ранее сообщалось, что вакцина от фармкомпаний, исходя из оформленных с США соглашений на поставку, будет стоить около $19,5 за вакцину или почти $40 за курс.

• В глобальной фармкомпании Johnson & Johnson заявили, что разрабатываемая вакцина-кандидат от COVID-19 будет стоить меньше $10. В корпорации также сообщили, что вакцина должна быть готова в «первой или второй половине 2021 года».

• Испанское агентство по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями разрешило проведение в стране третьего этапа КИ  вакцины от коронавируса от Johnson & Johnson. Ожидается, что помимо Испании испытания препарата будут проведены в восьми странах. Всего в них будут задействованы 30 тысяч добровольцев.

19 ноября

Китайский производитель вакцин Sinovac Biotech опубликовал предварительные данные исследований I и II фаз своей вакцины-кандидата от COVID-19 CoronaVac в международном научном журнале The Lancet Infectious Diseases, отметив, что это не итоговые данные.

CoronaVac, по словам создателей, вызвала быстрый иммунный ответ, однако уровень вырабатываемых антител у вакцинированных был ниже, чем у переболевших. Как пояснили в Sinovac, «хотя ранние и средние стадии испытаний не были предназначены для оценки эффективности CoronaVac, вакцина может обеспечить достаточную защиту, основываясь на опыте работы с другими вакцинами и на данных доклинических испытаний на макаках». Разработчики также считают, что за счет быстроты иммунного ответа «вакцина может применяться для экстренного использования во время пандемии».

18 ноября

• Министерство здравоохранения РФ выдало Государственному научному центру вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора разрешение на пострегистрационные исследования вакцины от коронавирусной инфекции ЭпиВакКорона, их окончание запланировано на 15 июня 2021 года. Изучать переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины будут на 3 тысячах добровольцев старше 18 лет. Исследования вакцины пройдут в Москве, Красногорске, Тюмени, Казани и Калининграде.

• После проведения окончательного анализа исследования III фазы двухдозной вакцины от COVID-19 на основе матричной РНК (BNT162b2) компании Pfizer и BioNTech заявили о ее эффективности в 95% случаев. Ранее компании заявляли о более чем 90% эффективности.

Первый анализ был основан на 170 случаях заражения коронавирусной инфекцией, из них 162 случая наблюдались в группе плацебо по сравнению с восьми случаями в группе, которой делали вакцину. При этом эффективность была постоянной по возрасту, полу и расе, а также по демографическим данным. В ходе исследования зарегистрировали десять тяжелых случаев COVID-19, девять из которых произошли в группе плацебо, а один – в группе, вакцинированной BNT162b2.

16 ноября

Минздрав РФ выдал Государственному научному центру вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора разрешение на проведение исследований вакцины ЭпиВакКорона против COVID-19 на лицах старше 60 лет.

Согласно Госреестру разрешенных клинических исследований, КИ – открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (III-IV фазы). Количество пациентов – 180 человек. Испытания пройдут на базе ФГБУ «Медико-санитарная часть №163» в Новосибирской области.

15 ноября

• Действующий президент США Дональд Трамп на пресс-конференции заявил, что губернатор Эндрю Куомо и власти штата Нью-Йорк «не собираются торопиться с вакциной до момента ее официальной регистрации», так как не доверяют «структурам, ответственным за регистрацию и распределение». Трамп подчеркнул, что это решение «плохое и политически, и с точки зрения национального здравоохранения». Губернатор штата опроверг слова президента, отметив, что «ничего из сказанного им (президентом) не является правдой».

«Ошеломляющее количество американцев переживают по поводу политического вмешательства президента в процесс регистрации и вакцинации. Американцы верят фармкомпаниям больше, нежели президенту», – добавил Куомо, ссылаясь на данные опросов граждан США компаниями Kaiser и Pew.

• По заявлению губернатора Нью-Йорка Эндрю Куомо, часть штатов, где американцы «особенно обеспокоены» вопросом эффективности и безопасности вакцин, будут отдельно проводить независимые исследования и обзоры по системе одобрения вакцин Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Таким образом, власти собираются поднять уровень доверия и лояльности к вакцинам среди населения. Куомо отметил, что задержки по времени между моментом регистрации и дистрибуцией с распределением (доставкой до конечного потребителя) вакцин не будет.

14 ноября

• Вице-президент Microsoft Том Берт сообщил в блоге корпорации о хакерских атаках групп Strontium, Zinc и Cerium, связанных с Россией и КНДР. Атаки пришлись на фармкомпании и разработчиков вакцин от COVID-19 из Канады, Франции, Индии, Южной Кореи и Соединенных Штатов, которые проводят на разных стадиях клинические испытания вакцины от COVID-19. Большинство кибератак были заблокированы системой защиты, разработанной в Microsoft.

Согласно заявлению, Strontium использует технологии по подбору паролей password spray и brute force, чтобы залогиниться в атакуемой системе. Группа Zinc использует фишинговые ссылки, рассылая фальшивые письма о вакансиях от имени рекрутеров. Cerium также использует фишинг в письмах с темами о COVID-19 от имени представителей ВОЗ.

13 ноября

• Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд Российской Федерации и южно-корейская биотехнологичнская GL Rapha (включая дочернее подразделение Hankook Korus Pharm) объявляют о соглашении по производству в стране более 150 млн доз в год вакцины против COVID-19 Спутник V, разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи

Согласно заявлению РФПИ, стороны намерены запустить производство в декабре 2020 года и начать поставку вакцины на экспорт в январе 2021 года. На мировой рынок будет поступать более 150 млн доз вакцины Спутник V, произведенных в Южной Корее. Куда именно будет поставляться вакцина, не сообщается.

Глава РФПИ Кирилл Дмитриев отметил необходимость «развивать международное сотрудничество и партнерство для обеспечения достаточного количества отечественной вакцины и удовлетворения международного спроса».

• Вице-президент Республики Венесуэла Делси Родригес рассказала о планах локализовать в стране производство российской вакцины Спутник V. Родригес отметила, что для обсуждения дальнейших деталей власти республики будут держать контакт с производителем [НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи. – Vademecum]. Венесуэла является одной из стран-участниц глобальных КИ вакцины. 

«Да, мы предложили не только закупить, но и локализовать производство вакцины в Венесуэле. Наши власти находятся в контакте», – пояснила она журналистам в Москве.

12 ноября

• Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев сообщил, что отечественные производители вакцины для профилактики COVID-19 Спутник V перешли на реакторы большого объема для масштабирования в целях «увеличения производства, так как цепочка поставок не готова к огромному объему вакцин, который необходимо произвести». 

«Российская экономика в значительной степени зависит от мировой, мы хотим, чтобы все вакцины производились. Сейчас мы можем быть частью мирового портфеля вакцин. <...> Может быть, получится масштабировать больше. Но необходимо, чтобы и Россия, и другие производили так много, насколько возможно», – отметил он.

11 ноября

• В Алтайском крае три медика из 42, которым в числе первых поставили прививки от COVID-19 вакциной Спутник V, заразились коронавирусом, сообщили в Управлении печати и массовых коммуникаций региона. В ведомстве считают, что иммунитет у заболевших медиков, прошедших вакцинирование, вероятно, к моменту встречи с возбудителем коронавирусной инфекции сформироваться не успел, и только это могло стать причиной заражения медиков.

• В Минздраве РФ прокомментировали заражение, объяснив это тем, что «вакцина Спутник V двухкомпонентная: через 21 день после первой инъекции пациенту вводится вторая». «Пациент считается вакцинированным и, соответственно, защищенным от коронавирусной инфекции через три недели после второй инъекции – в это время идет процесс формирования иммунитета», – отметили в ведомстве.

«Случаи положительных результатов ПЦР-тестирования у лиц, получивших вакцину, как правило, связаны с тем, что к моменту встречи с возбудителем COVID-19 у них не успел сформироваться иммунитет, поскольку прошло недостаточное количество времени с момента вакцинации», – добавили в министерстве.

В Минздраве Алтайского края позже сообщили, что двое из трех заразившихся после прививки медиков уже выздоровели и вышли на работу, третий готовится к выходу с больничного.

• Вакцина против COVID-19 Спутник V, которая была разработана НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, показала эффективность в 92% случаев, рассказали в НИЦ и Российском фонде прямых инвестиций. Такой результат был достигнут в ходе III фазы двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического пострегистрационного исследования вакцины, где принимают участие 40 тысяч добровольцев. Из них первой дозой вакцины привито более 20 тысяч человек, первой и второй дозами – более 16 тысяч добровольцев. Расчет провели на основе распределения 20 подтвержденных случаев, выявленных в группе плацебо и группе, которая получила вакцину.

• Bharat Biotech с Индийским советом по медицинским исследованиям (ICMR) сообщили о начале КИ заключительной фазы национальной вакцины Covaxin против COVID-19 в Индии. Первым добровольцем, который выразил желание испытать на себе новую вакцину, стал ректор Алигархского мусульманского университета (АМУ) Тарик Мансур, которому 64 года.

Сообщается, что на данный момент испытания проходят в медицинском колледже им. Джавахарлала Неру при АМУ. Регистрация добровольцев идет с 10 ноября 2020 года, всего планируется к участию 26 тысяч добровольцев в не менее чем 25 медицинских центрах по всей Индии. Для проведения испытаний сформирован специальный комитет в составе врачей, социальных работников и юристов. Всем добровольцам, которые вызовутся участвовать в КИ препарата, будут оплачены дорожные расходы и предоставлены другие льготы. 

• Согласно Единой информационной системе в сфере закупок ЕГИСЗ, организация и проведение клинических исследований комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) на добровольцах, старше 60 лет, обошлось НИЦЭМ им. Гамалеи в 33,9 млн рублей. Исследование проводится на базе «Центральной клинической больницы с поликлиникой» Управления делами Президента РФ в Москве. Всего в нем принимают участие 150 человек.

9 ноября

• Фармкомпании Pfizer и BioNTech, совместно разрабатывающие вакцину от COVID-19, в ходе получения предварительных результатов после 94 случаев заражения объявили об эффективности их вакцины-кандидата BNT162b2 примерно на 90%.

Как сообщается, данный вывод основан на первом промежуточном анализе эффективности, проведенном 8 ноября независимым комитетом по мониторингу данных. Компании планируют подать запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на следующей неделе. Финальный анализ ожидается после 164 случаев заражения.

В совместном заявлении также говорится, что регистрация вакцины ожидается ближе к концу ноября.

• Посол Замбии в России Шадрек Лувита сообщил, что власти страны планируют закупить российскую вакцину Спутник V от COVID-19, разработанную НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи. Он отметил, что главы минздравов РФ и Замбии поддерживают связь по данной теме.

«Правительство России уже обменялось корреспонденцией с властями Замбии относительно разворачивания вакцины. Мы очень внимательно следим за процессом появления вакцины Спутник V на рынке, чтобы получить к ней доступ», – сказал посол.

• Владимирская область в ближайшее время ожидает поставку 1,1 тысячи доз вакцины Спутник V от СOVID-19, сообщает пресс-служба обладминистрации.

• Директор Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава России Оксана Драпкина заявила, что контроль вакцины от коронавируса Спутник V у граждан, вакцинированных в рамках гражданского оборота, показывает, что эффективность препарата составляет более 90%.

• Гендиректор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев заявил, что фонд намерен опубликовать промежуточные данные об эффективности клинических испытаний Спутник V в ноябре.

7 ноября

Гендиректор иерусалимского медицинского центра «Хадасса»  Зеев Ротштейн сообщил, что российская вакцина для профилактики коронавирусной инфекции Спутник V станет «одной из первых», которую представят для регистрации в Израиле. В данный момент московский филиал клиники «Хадасса» участвует в пострегистрационных КИ Спутника V.

Согласно сообщению гендиректора «Хадасса», как только вакцина получит официальную регистрацию в Израиле, медцентр начнет ее импортировать, а также будет производить на территории страны.

«Из-за того что мы знаем, что все исследования проходят правильно, согласно стандартам, мы запросили всю информацию по вакцине для того, чтобы предоставить ее израильскому Минздраву для регистрации», — заявил Ротштейн.

6 ноября

• В ходе видеообращения министр иностранных дел Венгрии Петер Сийярто сообщил, что страна закупит у России несколько небольших партий вакцины Спутник V, разработанной НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи, несмотря на недовольство Еврокомиссии. Точный объем закупки и стоимость не уточняются.

Министр иностранных дел Венгрии Петер Сийярто уточнил, что закупленные у России партии будут использованы для проведения КИ III фазы на территории страны и, как следствие, процесса лицензирования вакцины на территории Венгрии. В конце января 2021 года Венгрия намерена нарастить объем поставок российской вакцины Спутник V.

• Гендиректор компании «Фармасинтез-Норд» Михаил Квасников сообщил, что заводы «Фармасинтез» планируют в первом квартале 2021 года начать промышленное производство вакцины Спутник V. Работы по трансферу технологий планируется завершить уже к концу 2020 года. «На заводе уже готово современное оборудование для производства вакцины по полному циклу, включающее одноразовые системы для производства субстанции, а также комплекс оборудования для производства готовой формы лекарственного средства как в виде раствора, так и в виде лиофилизированного препарата», – отметили в «Фармасинтезе».

• Власти Кубы планируют провести вакцинацию всего населения страны от коронавирусной инфекции в 2021 году, сообщил в Twitter министр иностранных дел Кубы Бруно Родригес. «Куба к концу этого года будет располагать четырьмя вакцинами-кандидатами от COVID-19 на этапе клинических испытаний. Вакцинация всего населения будет проведена в 2021 году, несмотря на усиление блокады США», – написал министр.

• Владимир Путин по телефону обсудил с президентом Аргентины Альберто Фернандесом сотрудничество в экономике и борьбу с коронавирусом, сообщили в пресс-службе Кремля. Главы государств также затронули тему использования российской вакцины против коронавируса Спутник V в Аргентине. Вакцинация от коронавируса российским вакциной в Аргентине будет бесплатной для граждан страны. 

"Вакцина будет бесплатной. Спутник V стоит 19,9 доллара, но будет бесплатной для всех. Все население страны сможет получить доступ к бесплатной вакцине», – сообщила помощник главы государства Сесилия Никколини.

• Ранее президент Аргентины Альберто Фернандес сообщил, что Россия может поставить в Аргентину в декабре-январе около 25 миллионов доз вакцины от COVID-19.

5 ноября

• Согласно Единой информационной системе в сфере закупок ЕГИСЗ, организация и проведение клинических исследований комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) на добровольцах, старше 60 лет, обошлось НИЦЭМ им. Гамалеи в 33,9 млн рублей. Исследование проводится на базе «Центральной клинической больницы с поликлиникой» Управления делами Президента РФ в Москве. Всего в нем принимают участие 150 человек.

• Англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca и Оксфордский университет планируют начать КИ вакцины от COVID-19 в Китае до конца текущего года. Об этом на открывшейся в четверг 3-й Китайской международной выставке импортных товаров (CIIE) в Шанхае заявил заместитель президента AstraZeneca по Азиатско-Тихоокеанскому региону Леон Ван. После завершения третьей фазы клинических испытаний AstraZeneca планирует в 2021 году подать заявку китайским властям на выход вакцины в свободную продажу на местном рынке.

«Первая и вторая фаза клинических испытаний вакцины, разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом, начнутся в Китае до конца года», – заявил президент регионального представительства фармкомпании Леон Ван.

4 ноября

Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) разрешило возобновить национальные испытания вакцины от коронавируса нового типа производства компании Janssen-Cilag – фармацевтического подразделения международной корпорации Johnson & Johnson. В сообщении отмечается, что к моменту приостановки исследования принять участие в них успели 12 добровольцев из Рио-де-Жанейро, получившие саму вакцину или плацебо. Всего в Бразилии в испытаниях, как ожидается, поучаствуют 7 560 человек из 11 штатов.

«После оценки данных о побочном эффекте и информации независимого комитета по безопасности, а также данных от регулятора США (FDA) Anvisa пришло к выводу, что соотношение рисков и выгоды благоприятствует продолжению исследования», – говорится в тексте. 

3 ноября

• Гендиректор Федерального научного центра им. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов сообщил, что треть участников II фазы КИ получили вакцину-кандидата Центра от COVID-19. Он также отметил отсутствие серьезных побочных эффектов у добровольцев. «Из почти 300 человек, участвующих в клинических испытаниях, вакцину получила треть. Все чувствуют себя хорошо, никаких побочных эффектов не зафиксировано, кроме болевых ощущений в месте укола у некоторых участников», – заявил Ишмухаметов.

• В США создали вакцину от коронавирусной инфекции на основе наночастиц, с помощью которых  организм вырабатывает антитела. Ученые Медицинской школы Вашингтонского университета проводили эксперименты на мышах. По данным издания MedicalXpress, грызуны вырабатывали стойкий иммунный ответ в десять раз выше, чем у человека, переболевшего COVID-19. Примечательно, что действующего вещества, нужного при инъекции, требуется в шесть раз меньше, чем у других препаратов. Более того, сыворотка защищает и от разного рода мутаций вируса.

• Мэр Москвы Сергей Собянин 3 ноября внес в Мосгордуму проект трехлетнего бюджета города, согласно которому в 2021 году планируется  выделить на вакцинацию горожан от COVID-19 10 млрд рублей. Всего на профилактику инфекционных заболеваний в следующем году планируется выделить 12,7 млрд рублей. Об этом сообщила пресс-служба мэра и правительства столицы.

• Директор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что к концу 2020 года ожидается выпуск миллионов доз вакцины Спутник V от коронавируснорй инфекции и будет возможна массовая вакцинация. Опровергая сообщения СМИ, что производители смогут выпустить лишь несколько сотен тысяч доз вакцины к концу года, Гинцбург заявил, что пробную партию в 10 тысяч доз уже произвел «Генериум», у которого на складе «еще 110 тысяч доз лежит, а к концу месяца на миллион будет выходить». «Все идет по плану, сейчас технология полностью передана на другие площадки. К концу месяца даже с перевыполнением плана, думаю, пойдем, и будут миллионные тиражи», – сказал директор НИЦ.

• В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) сообщили, что планируется выпустить 7–10 млн доз вакцины Спутник V к декабрю 2020, а «при самом консервативном сценарии масштабирования этот объем будет достигнут в январе».

2 ноября

В ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора сообщили, что пострегистрационные КИ вакцины-кандидата от COVID-19 планируется «в целях скорейшего старта» начать с выборки в 3 тысячи добровольцев, четверть из которых получит плацебо. Также планируется, что III фаза исследований будет проходить на базе медцентров в разных регионах, включая Москву и Санкт-Петербург. «2 250 добровольцев получат вакцину, 750 – плацебо, – уточнили в центре. – Вопрос о наборе дополнительных добровольцев для расширения исследований будет рассматриваться с учетом полученных результатов».

30 октября

• Заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова рассказала, что 10 тысяч добровольцев, участвующих в КИ вакцины от COVID-19, разработанной НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи, получили уже два компонента прививки. Медики ведут динамическое наблюдение за всеми участниками исследования, все они чувствуют себя хорошо, каких-то знаковых побочных эффектов у них не отмечается, добавила Ракова.

«На сегодняшний день можно сказать, что мы перевалили экватор: первым компонентом привито 20 тысяч участников эксперимента, из них уже вторым– еще 10 тысяч, то есть на сегодняшний день уже 10 тысяч полноценную вакцину получили», – рассказала заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова в интервью телеканалу «Россия-24».

• Анастасия Ракова пояснила, что власти готовятся к тому, чтобы внедрять вакцину в гражданский оборот и прививать всех желающих москвичей. «Сейчас мы прививаем группы риска – это учителя и врачи. Привито 2,5 тысячи человек, но мы не теряем времени даром, пока наша промышленность производит вакцину, и уже создаем по городу крупную сеть прививочных кабинетов. <...> И, как только эта вакцина поступит, а я думаю, что она поступит в ближайший месяц, мы начнем ее массовое применение для всех желающих москвичей», – добавила Ракова.

• Clover Biopharmaceuticals планирует провести на Филиппинах КИ  III фазы своей  вакцины-кандидата от COVID-19, сообщил глава Управления по контролю за продуктами и лекарствами Филиппин Роландо Энрике Доминго. Он добавил, что сначала вакцина будет оценена экспертной группой, прежде чем сможет перейти к следующему этапу процесса утверждения.

Clover – второй китайский разработчик, подавший заявку на проведение испытаний на Филиппинах после Sinovac Biotech, которая в ноябре планирует начать заключительный этап КИ в республике. На этапе одобрения для проведения исследований в стране остаются вакцины-кандидаты от Janssen и Российского научно-исследовательского института им. Н.Ф. Гамалеи.

• Официальный представитель Еврокомиссии (ЕК) Эрик Мамер сообщил, что Венгрия сможет купить российскую вакцину Спутник V от COVID-19 только если она будет сертифицирована в ЕС, в противном случае ЕК должна будет принять против этой страны административные меры.

«Не обсуждается, что любая вакцина, закупаемая странами ЕС должна полностью соответствовать стандартам качества ЕС и должна пройти процедуру сертификации на рынке Евросоюза. Если любая из стран ЕС закупит иностранную вакцину, которая не прошла сертификацию, Еврокомиссия будет вынуждена принять меры», – заявил он, комментируя заявление премьер-министра Венгрии о переговорах с Россией и Китаем о возможности поставках их вакцин.

• Надзорное ведомство Кубы в сфере здравоохранения одобрило проведение первой фазы клинических испытаний кубинской вакцины Soberana 02, разработанной кубинским государственным институтом Finlay.

29 октября

• Губернатор Московской области Андрей Воробьев сообщил, что с января 2021 года в Московской области планируют начать массовую вакцинацию от COVID-19, сейчас в регионе готовят пункты и ресурсы для данной процедуры.

«Массовая вакцинация — это десятки, сотни доз. Мы должны начать получать их уже в ноябре-декабре. Для этого мы готовим пункты, готовим ресурсы, потому что эта прививка достаточно сложная, в два этапа. <...> Естественно, эта прививка будет делаться по ОМС, такие пункты мы сейчас готовим к открытию. Массово вакцинация пойдет с января месяца», — сказал Воробьев в эфире телеканала «360».

• Представитель компании Crocus Medical, задействованной в пострегистрационных клинических испытаниях вакцины от COVID-19 Спутник V, сообщил, что из-за высокого спроса и нехватки доз пришлось приостановить введение препарата добровольцам. Также приостановку вакцинации новых участников московской программы Reuters подтвердили сотрудники восьми клиник, участвующих в КИ. По данным Crocus Medical, вакцинация возобновится примерно к 10 ноября.

• Японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical сообщила, что в начале 2021 года по трехстороннему соглашению между Takeda, Moderna и Министерством здравоохранения, труда и благосостояния Японии (было заключено еще в конце лета),  импортирует и распространит в Японии 50 млн доз вакцины-кандидата от COVID-19 - mRNA-1273 американской Moderna. Вакцина еще не получила официального разрешения на использование от японского регулятора. Moderna пообещала оказать помощь Takeda в этом вопросе.

• Американский фармацевтический гигант Pfizer надеется получить данные о безопасности вакцины-кандидата к третьей неделе ноября, исключив возможность подачи заявки на  временное регудостоверение, также известное как разрешение на чрезвычайное использование (EUA), до Дня выборов президента США (3 ноября), об этом сообщил генеральный директор компании Альберт Бурла в Twitter. Бурла подчеркнул важность процессов обеспечения безопасности, необходимых для вывода любого вида вакцины на рынок.

«Мы ожидаем получить данные по безопасности на третьей неделе ноября, а данные по производственному процессу – до этой даты. Предполагая положительные данные, мы подадим заявку на EUA в США как только вакцина покажет абсолютную безопасность», – написал он.

Ранее в фармкомпании говорили о возможности получения более быстрых результатов и подачи на регистрацию – «мы получим ответ к концу октября».

28 октября

• Помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов опроверг  сообщения в СМИ о продаже в ряде зарубежных стран туров в РФ с целью вакцинации против COVID-19. «Это обычное мошенничество. Вакцинация от COVID-19 на коммерческих условиях, да еще и для туристов, невозможна. <...> Лишь после удовлетворения внутренней потребности – когда будут вакцинированы группы риска и все желающие – можно будет говорить о каких-то коммерческих поставках», – сказал он.

• Французский производитель лекарств Sanofi и британская GlaxoSmithKline подписали соглашение на предоставление 200 млн доз своей вакцины-кандидата от COVID-19 по международной программе распределения вакцин (COVAX). По программе до конца 2021 года планируется обеспечить более 180 стран 2 млрд доз вакцин.

• Параллельно фармкомпании заключили сделки на первые поставки вакцины в США (100 млн доз за $2,1 млрд), в Великобританию (60 млн доз) и в страны ЕС (300 млн доз). 

• Американская Novavax отложила старт заключительной фазы КИ своей вакцины-кандидата от COVID-19 до конца ноября, сославшись на задержки в расширении производственных мощностей. В компании надеются, что данные отдельного испытания фазы III, проводимого в Великобритании, ожидаются к первому кварталу 2021 года и «вполне могут стать основой для получения регудостоверения глобальными регулирующими органами».

• Часть добровольцев, участвующих в испытании вакцины от COVID-19 Спутник V,  разработанной НИЦ им. Гамалеи,  в ходе пострегистрационных исследований имеют положительный результат теста на вирус, но они могли получить плацебо, точно узнать это можно будет в ноябре после расшифровки данных – кто получил плацебо, а кто вакцину, сообщил директор центра Александр Гинцбург.

«По статистике какие-то ПЦР-положительные есть и какие-то заболевания, но им могли ввести плацебо. Предварительные данные мы сможем подвести только в середине ноября», – пояснил Гинцбург.

27 октября

• Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) предложил Всемирной организации здравоохранения обеспечить ускоренную регистрацию вакцины от COVID-19 Спутник V для глобальной программы лекобеспечения. Если это случится, то вакцина попадет в перечень, который используют международные закупочные организации.

• Глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила о начале производства вакцины от коронавируса ЭпиВакКорона в ГНЦ «Вектор». Она уточнила, что до конца года будут определены объемы производства вакцин.

«Производство, безусловно, начинается на разных площадках: на мощностях института Гамалеи и партнерах, производство начато на «Векторе» и как только, я уверена, будет зарегистрирована вакцина института Чумакова, у них тоже все будет готово к производству», – рассказала Попова на форуме «Здоровое общество».

• По данным Reuters, в Еврокомиссии опасаются, что вакцины от COVID-19 могут оказаться неэффективными либо объемов производства попросту не хватит на обеспечение всего населения стран Евросоюза (450 млн человек). Пока ЕС заказал у трех фармпроизводителей около 1 млрд доз вакцин-кандидатов, в том числе речь идет о разработках AstraZeneca, Sanofi и Johnson & Johnson. В связи с этим планируется приоритезировать групп населения при вакцинации - в первую очередь привить медиков, социальных работников, пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями.

26 октября

• Минздрав России включил в регистрационное удостоверение вакцины для профилактики COVID-19 Гам-Ковид-Вак (ТН Спутник V) отечественную научно-производственную компанию «Генериум» в качестве производственной площадки.

• По данным издания Financial Times, вакцина-кандидат Оксфордского университета и AstraZeneca провоцирует появление устойчивого иммунитета к COVID-19 у пожилых людей. Результаты анализов крови добровольцев из этой когорты на иммуногенность оказались схожими с теми, что были взяты у здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет. 

22 октября

• Национальное агентство Бразилии по надзору за здоровьем (ANVISA) сообщило о смерти участника клинических испытаний вакцины-кандидата от COVID-19 британской фармкомпании AstraZeneca. Причина не раскрывается «из соображений этики и принципа соблюдения конфиденциальности». Нет информации и о том, получал доброволец плацебо или вакцину. КИ продолжаются.

• Директор НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург предположил, что у AstraZeneca есть «серьезные доказательства и основания для того, чтобы не связывать смерть» и исследование. «Все на этом свете, вакцинированные или невакцинированные, как мы с вами понимаем, умрут. Самое главное — от чего они умрут. Когда будет, соответственно, доказано всевозможными комитетами, которые у AstraZeneca, как в любом клиническом исследовании, существуют, что он умер от введения вакцины, это для вакцины будет плохо. А пока это не доказано, я могу только сожалеть о смерти этого человека. <...> Если нет причинно-следственной связи и это подтверждено некоторым сообществом врачей, которые вправе это подтверждать в рамках протокола этих исследований, то, конечно, надо продолжать», — сказал Гинцбург.

21 октября

• Президент Бразилии Жаир Болсонару  после новости о смерти добровольца КИ вакцины от Astra Zeneca заявил, что  принял решение отменить сделку, заключенную минздравом страны, о покупке вакцины от COVID-19, разработанной в Китае.

«Бразильцы не будут ничьими подопытными кроликами. Вот почему я принял решение не покупать эту вакцину», — написал он в Фейсбуке.

Ранее Минздрав Бразилии заявлял, что закупит у китайской компании SinoVac Biotech 46 млн доз вакцины CoronaVac, начало поставок было запланировано на январь 2021 года.

• Европейская комиссия подписала контракт от имени государств ЕС с американским производителем лекарств Johnson & Johnson на поставку 400 млн доз своей вакцины-кандидата от COVID-19.

• Гендиректор ГНЦ «Вектор» Роспотребнадзора Ринат Максютов на специальной сессии на заседании Международного дискуссионного клуба «Валдай» сообщил, что центр занимается разработкой объединенной вакцины против сезонного гриппа и COVID-19. По его словам, в «Векторе» сейчас проводится комплексное исследование ко-инфицирования сезонным вирусом гриппа и коронавирусом.

«Было показано, что ко-инфицирование сезонным гриппом и новым коронавирусом значительно усиливает тяжесть и летальность именно сезонного гриппа. Актуальность данных исследований имеет не только теоретическую доказательную базу, но и практическую», — заявил Максютов.

• Также ГНЦ «Вектор» планирует начать КИ своей вакцины-кандидата от COVID-19 ЭпиВакКорона на детях 14–17 лет, причем состав вакцины менять не будут, сообщает генеральный директор центра Ринат Максютов. По его мнению, «вакцина полностью безопасна как для здоровых добровольцев, так и для лиц с хроническими заболеваниями, аллергиков, лиц старшего возраста».

20 октября

• Пресс-секретарь президента РФ Дмитрий Песков считает, что отечественная вакцина от COVID-19 Спутник V пользуется «повышенным спросом» на мировом рынке. Известно, что КИ проводятся в Беларуси, ОАЭ, Венесуэле и ряде других стран. Сенатор Валентина Матвиенко 19 октября сообщила генсеку Совета Европы Марие Пейчинович-Бурич, что Россия готова обмениваться опытом в сфере разработки вакцин с другими странами. Что по этому поводу думают в СЕ, не уточняется.

19 октября

• Мэр Москвы Сергей Собянин сообщил, что в декабре 2020-го – январе 2021 года в столице планируется начать массовую вакцинацию от COVID-19. «В ноябре Москва планирует получить первые более-менее крупные партии вакцины от коронавируса. В декабре-январе начнем массовую вакцинацию населения», — написал мэр на своем официальном портале.

• В Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова создали комитет по мониторингу данных, получаемых в ходе клинического исследования цельновирионной вакцины против COVID-19. По словам гендиректора центра Айдара Ишмухаметова, комитет будет изучать данные о безопасности и эффективности вакцины. Зарегистрировать ее планируется в декабре 2020 года.

• В Петербурге на базе НИЦ «Эко-безопасность» стартовали КИ вакцины-кандидата против COVID-19 разработки Центра им. Чумакова. Добровольцы с 19 октября на 16 дней госпитализированы в стационар НИЦ «Эко-безопасность» для двукратного применения вакцины. По истечении этого времени за состоянием здоровья участников будет осуществляться дальнейшее медицинское наблюдение в течение еще 4 недель.

«Всего во втором этапе КИ участвует до 200 человек, в Санкт-Петербурге в исследовании задействовано 30 добровольцев. Все они прошли отбор на соответствие критериям включения в клиническое исследование, в том числе – физикальный осмотр, инструментальные и лабораторные методы исследования (тесты на антитела против коронавируса SARS-CoV-2 и тесты на наличие его РНК)», — сообщил заместитель управляющего НИЦ «Эко-безопасность» Константин Захаров

18 октября

• Министр здравоохранения Индии  Харш Вардхан сообщил, что Институт сыворотки и местная фармкомпания Bharat Biotech проведут клинические испытания III фазы интраназальных вакцин COVID-19  в ближайшие месяцы, как только будет получено одобрение регулирующих органов. Планируется, что число добровольцев заключительной фазы будет варьироваться от 30 тысяч до 40 тысяч.

• Губернатор Нью-Йорка Эндрю Куомо сообщил, что вакцинация в городе будет проводиться в несколько этапов. Одними из первых вакцину получат медики, социальные работники и подопечные домов престарелых. На втором этапе внедрения вакцины в приоритете будут лица, оказывающие первую помощь, школьный персонал, а также другие работники общественных организаций и люди с повышенным риском заражения. На третьем — граждане старше 65 лет, на четвертом и пятом этапах — остальные работники и здоровые жители города.

17 октября

• РФПИ и индийская фармкомпания Dr. Reddy's Laboratories (Dr. Reddy's) получили одобрение Генерального контролера лекарственных средств Индии (DCGI) на проведение II и III фазы клинических исследований вакцины Спутник V, разработанной НИЦ им. Гамалеи, от коронавируса в Индии. Это будут многоцентровые, рандомизированные контролируемые исследования, включающие исследования на безопасность и иммуногенность вакцины.

16 октября

• В России начались исследования вакцины Спутник V с участием добровольцев старшей возрастной группы. 

«Стартовало исследование вакцины, разработанной НИЦЭМ имени Гамалеи Минздрава России, на добровольцах старше 60 лет, которые позволят в дальнейшем выработать особые параметры вакцинации для пациентов этой группы», — сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко.

• В Минздраве РФ отчитались, что гражданский оборот препаратов для профилактики и лечения COVID-19, в том числе вакцин, продлен — они будут доступны для пациентов и после 1 января 2021 года.

«На момент принятия постановления Правительства №441 было сложно спрогнозировать продолжительность пандемии, поэтому срок действия регудостоверений на препараты, зарегистрированные в специальном порядке был ограничен 1 января 2021 года. Сейчас срок действия Постановления будет продлен. Напомню, что после успешного завершения пострегистрационных клинических исследований препаратов, ограничения срока их гражданского оборота снимаются», — сказал помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов.

15 октября

• ГНЦ «Вектор» Роспотребнадзора зарегистрировал вторую российскую вакцину от COVID-19, сообщил президент России Владимир Путин. «Насколько я знаю, у нас на подходе еще третья вакцина – центра имени Чумакова РАН», –добавил он на совещании с членами правительства. Vademecum следит за ключевыми событиями с момента выхода Спутника V, подробнее – в обновляющейся трансляции.

• Индонезия в 2021 году получит 100 млн доз вакцины-кандидата от коронавируса, разработанной британско-шведской AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом. Сумма сделки составит около $500 млн. До конца октября индонезийское правительство внесет предоплату в размере 50% от этой суммы. Параллельно Индонезия подписала  соглашения с несколькими китайскими производителями вакцин от COVID-19, включая Sinovac и Sinopharm, в расчете на почти 300 млн доз до конца 2021.

13 октября

• Минздрав РФ выдал разрешение на проведение КИ на базе Центральной клинической больницы Управления делами Президента РФ, где примут участие 110 добровольцев возрасте старше 60 лет. Цель исследования – расширение возможностей применения вакцины в гражданском обороте на старшие возрастные группы, которые имеют повышенный риск тяжелого течения COVID-19.

В американской фармкомпании Johnson&Johnson сообщили о приостановке КИ III Фазы вакцины-кандидата от COVID-19 из-за выявленной «необъяснимой болезни» одного из участников. 

«Мы временно приостановили дальнейшее предоставление доз во всех наших клинических испытаниях кандидата на вакцину от COVID-19, включая глобальные КИ заключительной фазы, из-за необъяснимой болезни у участника исследования. В соответствии с нашими руководящими принципами, проверка и оценка состояния заболевшего проводится Независимым комитетом по мониторингу данных и безопасности субъектов исследования (DSMB), а также рядом наших медицинских специалистов», — говорится в пресс-релизе.

12 октября

• В РФПИ сообщили об одобрении Министерством здравоохранения и профилактики ОАЭ III фазы КИ российской вакцины Спутник V от COVID-19. Испытания проводятся при поддержке PureHealth — поставщика лабораторных услуг в ОАЭ.

9 октября

• Европейская комиссия (ЕК), подписала предварительное соглашение с Janssen (входит в Johnson&Johnson) – на поставку 200 млн доз вакцины-кандидата от COVID-19. Государства, входящие в состав Евросоюза, согласно договору, смогут дополнительно закупить еще 200 млн доз. Точная сумма средств, выделенных на закупку, не называется. Помимо нового соглашения, Johnson&Johnson также объявила о планах выделить до 500 млн доз вакцины на международные усилия по обеспечению доступа для стран с низким уровнем доходов. Ожидается, что поставки начнутся уже в середине 2021 года. При этом получить разрешение на экстренное использование J&J хочет уже в начале 2021 года.

• Фармкомпания Janssen объявила о запуске крупномасштабного международного клинического исследования (КИ) III фазы (Ensemble) вакцины-кандидата, в котором примут участие 60 тысяч добровольцев.

8 октября

• Первым инвестором отечественной вакцины оказалась госкорпорация в жилищной сфере «Дом.РФ», которая выделила 250 млн рублей на борьбу с эпидемией. В релизе «Дом.РФ»  сообщалось, что средства направят на закупку средств защиты для медработников. Но 100 млн рублей из этих денег ушли НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. На них было закуплено оборудование, позволяющее выпускать 400 тысяч доз вакцины в год. Тогда же Гинцбург запросил у президента на увеличение мощностей еще 1,5 млрд, получив их через пару месяцев.

6 октября

• Глава Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игорь Артемьев 6 октября заявил, что российская вакцина от коронавируса Спутник V, разработанная НИЦ им. Гамалеи, будет стоить до 1 тысячи рублей за дозу, а со временем ее цена должна снизиться. Стоимость обусловлена выпуском вакцины небольшими партиями, а вырученные средства пойдут на расширение производства.

• ГК «Медси» объявила о получении первой партии вакцины Спутник V, произведенной на мощностях «Биннофарма» (как и «Медси», входит в АФК «Система»). Первая группа вакцинируемых насчитывает порядка 500 человек, а всего планируется привлечь до 2 тысяч добровольцев. О том, что частные клиники подключатся к пострегистрационным клиническим исследованиям вакцины, стало известно в середине сентября. Помимо «Медси», аккредитованы «Ниармедик», Hadassah Medical Skolkovo и «Архимед».

• Частные подрядчики, нанятые американской фармкомпанией Moderna для набора добровольцев на КИ вакцины-кандидата против коронавируса, не смогли привлечь достаточное количество афроамериканцев, латиноамериканцев и коренных американцев для определения безопасности и иммуногенности в этих популяциях, сообщили изданию Reuters руководители компании.

Moderna приостановила регистрацию на КИ  и поручила исследовательским центрам сосредоточиться на расширении выборки добровольцев из числа этнических и расовых меньшинств. Пять исследователей, работавших с Moderna, заявили Reuters, что из 30 тысяч заявок на в КИ от добровольцев большую часть составляли заявки от «белых американцев». На 17 сентября лишь 7% добровольцев приходилось на афроамериканцев.

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустила руководство с рекомендациями по формату предоставления научных данных и информации, которые будут способствовать выдаче разрешения на экстренное использование (EUA) для разрабатываемых вакцин-кандидатов против COVID-19.

30 сентября

• Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и египетская фармацевтическая группа Pharco договорились о поставках в страну 25 млн доз вакцины Спутник V против COVID-19. «Благодаря соглашению между РФПИ и Pharco 25% населения Египта получит доступ к вакцине Спутник V. В дальнейшем планируется ее распространение в соседних с Египтом государствах», — говорится в сообщении.

Стороны рассматривают возможность локализацию производства в Египте на мощностях Biogeneric Pharma. Пока фонд также объявил о достигнутых договоренностях с партнерами в Мексике по поставке 32 млн доз, в Бразилии — до 50 млн доз, в Индии — 100 млн доз, а также в Узбекистане — до 35 млн доз.

29 сентября

• Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко сообщил на совещании с членами правительства, что «одна вакцина производства ГНЦ ВБ «Вектор» заканчивает свои клинические исследования», документы уже поступили на экспертизу в Минздрав. «То есть с учетом проведения экспертизы лекарственного препарата – до трех недель фармэкспертиза. А проведение клинических исследований институтом Чумакова – это по завершении клинических исследований, 200 человек должны они провести через клинические исследования», – добавил Мурашко.

• РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации и фармацевтический дистрибьютор Непала Trinity Pharmaceuticals договорились о поставках в страну 25 млн доз вакцины Спутник V. Таким образом, медучреждения Непала получат вакцину против коронавируса в количестве, достаточном для 90% населения страны.

28 сентября

• С 1 октября в Республике Беларусь начнутся КИ вакцины от COVID-19, разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. В испытаниях примут участие 100 человек. КИ финансируется РФПИ. 

• Директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что публикации в социальных сетях о смерти человека, получившего вакцину от коронавируса Спутник V, не соответствуют действительности. «Я знаю, что это вранье <...> Против вруна нужно вообще возбуждать уголовное дело, что я еще могу сказать», – прокомментировал ситуацию он. – Даже побочных эффектов нет, кроме тех, которые в инструкции по применению указаны. 85% вакцинированных — без последствий, у 15% — покраснения, температура, головная боль по утрам».

Свое опровержение выпустил и Департамент здравоохранения Москвы: «Среди привитых в рамках клинического исследования вакцины, а также в рамках гражданского оборота, нет ни одной смерти или критического ухудшения состояния. С каждым участником исследования находятся на постоянной связи врачи телемедицинского центра. Депздрав требует воздержаться от распространения фейковой информации».

• Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций России совместно с Минздрава запустили на Едином портале и в мобильном приложении Госуслуги дневник самонаблюдения для граждан, сделавших прививку от COVID-19. Прошедшие вакцинацию смогут вносить сведения о состоянии своего здоровья и о медикаментах, принимавшихся для устранения возможного недомогания. 

25 сентября

• Российский фонд прямых инвестиций договорился о поставках до 35 млн доз российской вакцины от COVID-19 в Узбекистан. В случае одобрения регулирующих органов Узбекистана в 2020 году в страну может быть поставлено до 10 млн доз, в 2021 году – до 25 млн доз. Поставками займется местная фармкомпания Laxisam.

24 сентября

• В Москве начал работу один из центров вакцинации медицинских работников столицы от COVID-19. Подобные центры появились на базе 11 городских поликлиник. В первую очередь вакцинацию проходят врачи и медицинские сестры кабинетов ОРВИ, персонал амбулаторных КТ-центров, сотрудники отделения медицинской помощи на дому. Для этого было выделено 3,5 тысячи доз вакцины Спутник V. 

• Компания «Биокад» подписала соглашение с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи о промышленном выпуске вакцины. Фармкомпания обеспечит массовое производство вакцины, в том числе и в лиофилизированной форме (в виде порошка).

23 сентября

• Министр здравоохранения Австралии Грег Хант сообщил, что правительство вложит более $88 млн в разработку вакцин против коронавируса – через международную программу доступа к вакцинам COVAX (администрируется Альянсом GAVI, Коалицией CEPI  и ВОЗ).

• Заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова сообщила, что в пострегистрационных КИ вакцины Спутник V от COVID-19 смогут принять участие не только москвичи, но и не имеющие московского полиса ОМС жители других регионов, а также иностранцы, работающие или проживающие в столице. 

• Директор Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Ханс Клюген на встрече с премьер-министром России Михаилом Мишустиным заявил, что бюро намерено оказать поддержку в продвижении российской вакцины от COVID-19 Спутник V (Гам-Ковид-Вак), разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Клюген также отметил, что его визит в Москву является знаком его «твердой приверженности к расширению сотрудничества с Россией на национальном, региональном и глобальном уровнях, включая <…> продвижение вакцины Спутник V».

22 сентября

• Директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что пробные партии вакцины Спутник V от COVID-19 поступили во все регионы России. В течение года планируется охватить вакцинацией около 80% населения России, для этого будет увеличено количество производственных площадок: они смогут выпускать по 5-6 млн доз вакцины в месяц. На данный момент, по словам руководителя центра, «идет трансфер технологии минимум на 3-4 производственные площадки».

21 сентября

• Первая группа добровольцев привита, сообщили в российской фармкомпании «Петровакс», которая проводит в России КИ III фазы китайской вакцины-кандидата Ad5-nCoV, разработанной CanSino Biologics. На данный момент получено более 3 000 заявок добровольцев, набор продолжается.

По клиническому регламенту участники находятся под непосредственным наблюдением в течение первых 28 дней после вакцинации и должны будут пройти четыре промежуточных очных осмотра в лечебных центрах, контрольное обследование состоится через полгода после вакцинации.

17 сентября

• Участникам испытаний российской вакцины от коронавируса дали рекомендации: женщинам, принимающим участие в пострегистрационных исследованиях вакцины Гам-Ковид-Вак, рекомендуется избегать беременности и лактации, а также являться донором яйцеклеток в течение трех месяцев после вакцинации. Забеременевших немедленно отстранят от вакцинации и возьмут под наблюдение. Мужчинам также рекомендовано избегать зачатия ребенка и не сдавать сперму для искусственного оплодотворения в ходе испытаний и в течение трех месяцев после их завершения. Всем добровольцам необходимо отказаться от алкоголя, а курильщикам ограничиться десятью сигаретами в день.

• Президент США Дональд Там на пресс-конференции в Белом доме сообщил, что администрация подготовила план распределения вакцины от COVID-19 среди населения и планирует начать этот процесс в середине октября или немного позже. «Мы думаем, что можем начать в октябре, <...> это будет с середины октября, может быть, немного позже», — добавил американский лидер.

Вакцина от COVID-19 в США будет «почти бесплатной», ее распределение начнется через 24 часа после одобрения регулятором, сообщил новый советник президента США Скотт Атлас, входящий в рабочую группу Белого дома по борьбе с коронавирусом.

• Правительство РФ одобрило проект федерального бюджета на 2021 год и на плановый период 2022–2023 годов. Согласно пояснительной записке к законопроекту, в 2021 году на 138,1 млн рублей увеличится финансирование Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России на мероприятия по разработке вакцины против новой коронавирусной инфекции.

• Alibaba Health Information Technology – подразделение китайского интернет-гиганта Alibaba, занимающееся информационными проектами в сфере здравоохранения, и компания-производитель вакцин Sinovac Biotech подписали соглашение о сотрудничестве в создании онлайн-платформы для массовой вакцинации населения от коронавируса. Функционал платформы будет включать в себя систему электронной записи на вакцинацию, научно-просветительскую информацию о вакцине, а также услуги по получению справок и сертификатов о прохождении вакцинации. Также с помощью этой платформы вакцинированные смогут сообщать медикам о своем состоянии после приема вакцины и оперативно получить консультацию специалистов.

16 сентября

• Выдано разрешение Индийскому институту сыворотки Serum о возобновлении КИ III фазы потенциальной вакцины AZD1222, разработанной фармкомпанией AstraZeneca и Оксфордским университетом.

• Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд Российской Федерации и глобальная фармацевтическая компания Dr. Reddy’s Laboratories договорились о сотрудничестве для проведения клинических исследований и поставок вакцины Спутник V от COVID-19 в Индию. После получения одобрения регуляторов в страну будет поставлено 100 млн доз вакцины, разработанной НИЦЭМ им. Гамалеи. Поставки могут начаться в конце 2020 года.

• Глава РФПИ Кирилл Дмитриев в интервью телеканалу «Россия 24» сообщил, что ведутся переговоры о возможности производить вакцину Спутник V в  Южной Кореей. «На финальном этапе находится переговоры и с Кореей, мы достигли ряда соглашений с Китаем, и сейчас развернулась целая гонка за мощности по производству за рубежом — их пытаются занять в основном американские, британские компании», — сказал Дмитриев.

• Китайский производитель вакцин Sinovac Biotech проведет в Китае КИ I-II фазы своей вакцины-кандидата CoronaVac в конце сентября среди 552 детей и подростков в возрасте 3-17 лет.

15 сентября

• Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко сообщил, что около 14% добровольцев, получивших прививку от коронавируса в рамках пострегистрационных испытаний вакцины Спутник V, жалуются на слабость, температуру и боли в мышцах. «Это то, что описано в инструкции, это те осложнения, которые прогнозируемые. Они, как правило, в течение суток, максимум полутора, нивелируются», — заверил Мурашко.

Мурашко добавил, что в настоящее время первая партия вакцины от коронавируса доставляется во все регионы в России. Первыми препарат получат медики, учителя и специалисты, работа которых связана с людьми.

• Группа из 15 ученых, ранее выступивших с критикой статьи об испытаниях Спутника V, направила письмо с изложением своих аргументов в редакцию медицинского журнала The Lancet, опубликовавшего статью.

• Исполняющий обязанности министра здравоохранения Белоруссии Дмитрий Пиневич заявил, что в республике стартовали клинические испытания российской вакцины от COVID-19. Центральную роль в проведении испытаний будет играть белорусский Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении.
«Процедура испытаний начинается с момента знакомства с досье, с момента выбора центров, где они будут проходить. Считайте, что клинические испытания пошли, — сообщил он. — Использование вакцины начнется тогда, когда все эксперты, в том числе работающие Центре, поставят свою подпись, когда мы будем уверены на 100%, — на это может потребоваться около месяца».

При этом и. о. главы Минздрава отметил, что на добровольцах вакцину пока не применяют. 

14 сентября

• AstraZeneca возобновила КИ III фазы своей вакцины-кандидата AZD1222. Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) подтвердило безопасность дальнейших испытаний.

• Испытания вакцины AZD1222 от AstraZeneca в США еще не возобновились, сообщили источники Reuters, и не возобновятся до тех пор, пока FDA и другие регулирующие органы не проведут свою проверку. Набор добровольцев перенесен как минимум до середины недели.

• Исполнительный директор Индийского института сывороток Serum Адар Пунавалла заявил: чтобы вакцинировать все население планеты двухкомпонентной вакциной от COVID-19 понадобится около 15 млрд доз препарата. Такой объем фармацевтические компании будут производить не менее четырех лет. «Произвести достаточное количество вакцин от коронавируса для всего человечества будет невозможно до 2024 год», — уточнил он.

13 сентября

• В Госреестре разрешенных клинических исследований (РКИ) появилась информация, что, помимо государственных медорганизаций, пройти вакцинацию Гам-Ковид-Вак (Спутник V) добровольцы смогут в четырех частных медорганизациях – ГК «Медси», «Ниармедик», Hadassah Medical Skolkovo и в лаборатории «Архимед».

12 сентября 

• Партия вакцины от коронавируса Спутник V поступила в Ленинградскую область, первыми препарат получат медицинские работники региона. В правительстве Ленобласти пояснили, что эта партия пробная и предназначена для отработки логистической схемы, так как вакцина требует особых условий перевозки и хранения. В ближайшее время препарат собираются направить в одну из больниц области.

11 сентября

• Министр здравоохранения Ставропольского края Владимир Колесников сообщил, что медучреждения региона получат первую партию вакцины Гам-Ковид-Вак в ноябре.

• Согласно результатам опроса, проведенного Vademecum совместно с исследовательской компанией Fastuna, в 2020 году число россиян, намеревающихся привиться от гриппа, по сравнению с предыдущими эпидсезонами выросло. Если в регулярном вакцинировании признались лишь 25% респондентов, то на вопрос, собираются ли они прививаться в этом году, утвердительно ответили уже 37% опрошенных.

10 сентября

• В Минздраве РФ сообщили , что разработчик вакцины Гам-Ковид-Вак (ТН Спутник V) Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи направил «развернутые ответы» и клинический протокол исследования редактору научного журнала The Lancet. Ранее к публикации, а именно к сопровождающим текст графикам, возникли вопросы ученых из США, Японии, Италии, Швейцарии и других стран.

• Мариинская больница в Санкт-Петербурге объявила набор добровольцев для испытания вакцины от коронавируса, разработанной американской компанией MSD. Об этом медицинская организация сообщила в официальной группе «ВКонтакте», но вскоре пост был удален. В больнице объяснили это тем, что добровольцев оказалось слишком много.

9 сентября

• РФПИ и мексиканская фармкомпания Landsteiner Scientific объявили о соглашении о поставках в Мексику 32 млн доз российской вакцины Спутник V (для 25% населения Мексики). Начало поставок вакцины в Мексику ожидается в ноябре 2020 в случае получения одобрения со стороны мексиканских государственных регулирующих органов.

• Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о планах по созданию вакцины, которая будет защищать одновременно от коронавирусной инфекции и гриппа. 

• Отслеживать нежелательные реакции организма добровольцев, участвующих в пострегистрационных испытаниях вакцины Гам-Ковид-Вак (Спутник V), планируется через приложение Check COVID-19, разработанное московским Департаментом информационных технологий. Аналогичное приложение планируется создать и на федеральном уровне – для контроля самочувствия вакцинированных пациентов из групп риска.

• Компания AstraZeneca объявила, что приостанавливает III фазу клинических исследований вакцины-кандидата AZD1222 для изучения данных о безопасности разработки. Это стандартная практика, отмечают в компании. Однако, по информации Bloomberg, причиной опасений ученых стал пациент, который начал страдать от неврологических симптомов, связанных с поперечным миелитом – воспалением спинного мозга, которое обычно вызывают инфекции. Точный диагноз пока не установлен, как и вероятность того, что реакция связана с введением вакцины.

8 сентября

• Группа ученых из США, Японии, Италии, Швейцарии и других стран опубликовала на ресурсе Cattivi Scienziati статью, в которой поставила под сомнение данные результатов I-II фазы КИ российской вакцины от COVID-19, приведенные в журнале The Lancet 4 сентября. Они заметили, что некоторые данные графиков произвольно дублируются, однако выводов о их недостоверности не делают. В разработавшем вакцину с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи с претензиями коллег не согласились и настаивают, что данные точны и прошли экспертизу у рецензентов The Lancet.

• В Минздраве РФ заявили о выпуске вакцины, разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, в гражданский оборот. В регионы вакцина будет поставлена «в ближайшее время». Параллельно в центре объявили о планах начать КИ на детях летом 2021 года.

7 сентября

• Глава Роспотребнадзора Анна Попова рассказала, что клинические испытания вакцины от COVID-19, разработанной новосибирским ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор», будут завершены 30 сентября 2020 года. Ранее в Роспотребнадзоре говорили, что вторая фаза КИ может завершиться в октябре.

• Премьер-министр Австралии Скотт Моррисон заявил, что его страна планирует получить вакцину против COVID-19 в январе 2021 года от местной биотехнологической компании CSL и англо-шведской AstraZeneca. Правительство потратит около $1,24 млрд на почти 85 млн доз вакцин.

• Позиция Big Pharma в «регистрационных войнах» вокруг вакцины в США: девять фармкомпаний, включая Pfizer, Johnson&Johnson, Moderna, GSK и Sanofi, сделали совместное публичное заявление о том, что не будут добиваться одобрения своих разработок вакцин от COVID-19 до тех пор, пока их вакцины-кандидаты не будут признаны безопасными и эффективными.

4 сентября

• Коллектив авторов из НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи опубликовал в журнале The Lancet результаты уже проведенных стадий клинических исследований двухкомпонентной вакцины Гам-Ковид-Вак (Спутник V) против новой коронавирусной инфекции.

3 сентября

• Вакцина Спутник V появилась в обновленных в начале сентября временных рекомендациях Минздрава России по лечению, диагностике и профилактике новой коронавирусной инфекции. В документе перечислены группы риска, которые должны быть на добровольной основе привиты первыми – медицинские работники, сотрудники образовательных организаций, полиции, общественного транспорта, торговли, органов соцзащиты, предприятий общественного питания и других работников сфер услуг; школьники и студенты; лица, подлежащие призыву на военную службу.

• Глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщил, что Россия заключила соглашение с Индией о производстве в этой стране более 300 млн доз вакцины Спутник V в год. Дмитриев отметил, что Россия получила запрос на более чем миллиард доз вакцины от коронавируса из разных стран. До этого соглашения о поставках были заключены с Белоруссией и Казахстаном.

• Министр здравоохранения Турции Фахреттин Коджа заявил, что Турция может в ближайшее время выдать разрешение на КИ российской вакцины.

• Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) пришлось перенести срок вступления в программу COVAX для потенциальных стран-участниц. Решение связано с позицией стран с высоким уровнем дохода, которые начали заключать контракты с производителями вакцин напрямую.

2 сентября

• Директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что от 10 до 15 сотрудников в возрасте 60–80 лет сделали прививку Гам-Ковид-Вак от коронавирусной инфекции, включая его самого. Ранее отмечалось, что вакцина от коронавируса на данный момент испытана на людях от 18 до 60 лет, а для вакцинирования людей старше 60 лет нужны дополнительные исследования.



• В администрации президента США Дональда Трампа заявили, что страна не будет присоединяться к глобальным усилиям по разработке, производству и распределению вакцины против коронавируса, так как это инициатива «находится под влиянием коррумпированной Всемирной организации здравоохранения и Китая».


31 августа

• Позиция FDA в «регистрационных войнах» вокруг вакцин от COVID-19 в США: глава Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) Стивен Хан заявил, что ведомство готово регистрировать вакцины до завершения III фазы клинических испытаний – по ускоренной схеме – при условии, что промежуточные результаты КИ покажут, что «преимущества перевешивают риски» использования.


28 августа

• На Общероссийском родительском собрании 28 августа министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко сообщил, что в этом году не будет проводиться вакцинация детей от COVID-19. Ранее в Центре эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи говорили, что исследования вакцины Гам-Ковид-Вак на детях планируется начать в январе – феврале 2021 года.

• В Министерстве иностранных дел РФ возмутились решению Бюро по вопросам промышленности и безопасности Министерства торговли США о внесении в санкционный список трех российских научно-исследовательских института, в том числе причастных к разработке вакцины от COVID-19 учреждения Минобороны РФ, и заявили о попытке санкционного давления в интересах американских фармкомпаний.

• Китайская Sinovac зарегистрировала вакцину CoronaVac по ускоренной процедуре для применения в чрезвычайных ситуациях. В первую очередь власти Китая планируют привить медиков и граждан из групп риска: социальные профессии, сфера услуг.

26 августа

• Премьер-министр Чешской Республики Андрей Бабиш сообщил, что американская фармкомпания Novavax произведет в стране 1 млрд доз своей вакцины-кандидата NVX-CoV2373 от коронавирусной инфекции. Планируется, что в КИ вакцины смогут поучаствовать 300 жителей Чехии.

25 августа

• НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи получил разрешение на проведение III-IV фазы клинических исследований вакцины Гам-Ковид-Вак против COVID-19. Это пострегистрационные испытания, их планируется проводить на 40 тысячах добровольцах. Всех их обещают застраховать. Испытания пройдут в Москве и за счет мэрии.

23 августа

• Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова завершил доклиническую фазу исследований и подал заявку в Минздрав на проведение клинических испытаний своей вакцины. Планируется, что в КИ примут участие более 3 тысяч человек.

22 августа

• Начало «регистрационных войн» вокруг вакцины в США: президент Дональд Трамп заявил, что вакцина от коронавируса может появиться к президентским выборам 3 ноября и обвинил FDA в усложнении условий тестирования вакцин от коронавирусной инфекции с целью пролонгировать КИ и отложить регистрацию. FDA назначило заседание консультативного совета по вакцинам от коронавируса на 22 октября, где планируется решить «судьбу вакцин».

21 августа

• В НИЦЭМ Гамалеи сообщили о подаче документов в Минздрав для получения разрешения на пострегистрационные испытания в Москве.

• В Роспотребнадзоре рассказали, что вторая фаза клинических исследований вакцины ЭпиВакКорона, разработанной ГНЦ «Вектор», может завершиться в октябре, после чего начнется этап регистрации. В ведомстве считают, что это позволит в ноябре начать производство вакцины.

• Англо-шведская фармкомпания AstraZeneca проведет III фазу КИ вакцины-кандидата AZD1222 против коронавирусной инфекции. В числе стран-участников есть Россия – испытание пройдет на 150 взрослых добровольцах.

• Директор FDA Питер Маркс заявил, что уйдет в отставку в случае одобрения вакцины от коронавирусной инфекции до получения доказательств ее эффективности и безопасности.

17 августа

• Результаты клинических испытаний российской вакцины от коронавируса поданы в международные научные издания. По словам главы НИЦЭМ Александра Гинцбурга, в России публикация результатов КИ всегда происходит после получения регистрации препарата, чтобы не было влияния на мнение экспертов, предлагающих Минздраву зарегистрировать или отказать в регистрации.

• Новосибирский государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» начал второй этап испытаний своей вакцины. Во II фазе примут участие 86 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Ранее сообщалось об удовлетворительном самочувствии всех 14 добровольцев I фазы.

16 августа

• Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление, согласно которому вакцина, разработанная НИЦ им. Гамалеи, включена в перечень лекарств, распределение которых регулируется государством. Производители и дистрибьюторы препарата должны еженедельно согласовывать с Минздравом план поставок в зависимости от заявок регионов. Такая схема, как пояснили в правительстве, позволит контролировать поставки препарата по стране и поможет избежать его дефицита.

14 августа

• Директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что на вакцину получен российский патент, аналогичный документ планируется получить еще по крайней мере в 150 странах. Производственные мощности с учетом партнерских проектов смогут обеспечить выпуск 500 млн доз вакцины в год в пяти странах.

• Министерство здравоохранения Вьетнама подало заявку на закупку 50–150 млн доз российской вакцины. Частично поставка будет получена «на безвозмездной основе», сколько Вьетнам потратит на другую часть, не раскрывается. По словам основного владельца «Р-Фарм» Алексея Репика, цена состоящего из двух доз курса вакцины от НИЦЭМ для зарубежных рынков составит не менее $10.

• В России на стадии доклиники остаются пока разработки Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток, «Биокада» в партнерстве с Институтом экспериментальной медицины, а также самостоятельные разработки – «Биокада», «Нанолека», а также МГУ.

• В Минздраве РФ опровергли сообщение американского телеканала CNN о том, что российское ведомство направляло властям США предложение о сотрудничестве в области разработки вакцины против новой коронавирусной инфекции.

• Китайская CanSino Biologics нашла российского партнера для проведения III фазы клинических исследований вакцины Ad5-nCoV от коронавирусной инфекции – им стал «Петровакс». В КИ будут участвовать восемь организаций, планируется участие 625 добровольцев.

• Еврокомиссия согласовала контракт для закупки 300 млн доз вакцины AstraZeneca от имени стран-членов ЕС с возможностью приобретения еще 100 млн доз впоследствии. Это первое соглашение об объединенной закупке вакцины от Евросоюза.

13 августа

• РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации и фармпредприятия штата Парана в Бразилии подписали соглашение об организации производства российской вакцины от COVID-19 и ее поставках в страны Латинской Америки. Объем – 50 млн доз.

• Премьер-министр РФ Михаил Мишустин заявил, что медики пройдут вакцинацию от коронавирусной инфекции одними из первых. Это позволит сдержать распространение заболевания и снизить риски, связанные с оказанием медпомощи пациентам с COVID-19.

• Параллельно американский телеканал CNN опубликовал материал о том, что российские чиновники предложили «беспрецедентное сотрудничество» Operation Warp Speed, ГЧП-проекту по поиску и распространению лекарств и вакцин от COVID-19. Но в США на такую кооперацию не согласились.

12 августа

• В РФПИ анонсировали старт третьей фазы испытаний вакцины в нескольких странах. Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко сообщил, что препарат «как можно скорее» должен войти в ЖНВЛП – проект изменений в перечень уже подготовлен. Глава НИЦЭМ Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что в центре собираются подать информацию о результатах проведенных этапов клинических испытаний вакцины от COVID-19 в один из научных журналов через две недели (25-26 августа).

11 августа

• В России зарегистрирована по ускоренной схеме первая в мире вакцина от новой коронавирусной инфекции под названием Гам-Ковид-Вак. Ее торговое название – Спутник V. Разработчик – НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Она создана за пять месяцев, на нее ушло не менее 1,8 млрд рублей. При этом клинические испытания I-II фазы вакцины начались 17 июня, они проводились на 76 добровольцах (привитыми были только 38).

• Препарат на первом этапе планируется выпускать на мощностях НИЦ и на «Биннофарме» (входит в фармхолдинг Alium АФК «Система»). Также производство будет запущено на площадках «Р-Фарма» и «Генериума». На сайте Спутника V говорится, что к концу года мощности планируется довести до 200 млн доз в год, из них 30 млн будет производиться в России.

• В ВОЗ остереглись рекомендовать российскую вакцину до получения полной информации о ее безопасности. В организации ожидают от российских властей всех данных, но собираются перепроверить их – чтобы убедиться, «не упустили ли что-либо из виду регулирующие органы» России. Власти США поставили под сомнение скорый выход российской вакцины на рынок.

• В ряде стран с США не согласились. Были достигнуты договоренности о проведении третьей фазы клинических исследований вакцины, разработанной НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи, с партнерами из ОАЭ, Саудовской Аравии, Филиппин, сообщили в Российском фонде прямых инвестиций. В фонде уверяют, что получили предварительные заявки на закупку более 1 млрд доз вакцины от 20 стран из Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии.

10 августа

• Ассоциация организаций по клиническим исследованиям опубликовала открытое обращение, в котором призвала Минздрав отложить регистрацию вакцины до завершения всех этапов клинических исследований. В Росздравнадзоре ответили, что у «нескольких сотен» добровольцев на прошедших этапах КИ вакцинация не вызвала серьезных нежелательных реакций, а в пострегистрационный период пройдет третья фаза испытаний уже на нескольких тысячах человек.

• Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения Тедрос Гебрейесус заявил, что для доступа населения всего мира к вакцинам от коронавирусной инфекции потребуется $100 млрд. Существующие программы пока обеспечивает лишь около 10% от этой суммы. 




Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика