«В соответствии с действующим законодательством, ввоз на территорию Российской Федерации и применение вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции, не прошедших государственную регистрацию в России, запрещены. Запрет распространяется в том числе на медицинские организации, ведущие деятельность на территории Международного медицинского кластера», – говорится в сообщении Росздравнадзора.
О планах Hadassah привезти незарегистрированные вакцины в конце декабря сообщили Forbes и «Интерфакс». «В какой-то момент, когда это будет доступно, потому что в мире тоже большой дефицит. Нельзя пойти в магазин и купить», – сказал Евгений Туголуков.
На фоне масштабной (к 10 января привились уже 1,5 млн человек) вакцинации отечественной вакциной Спутник V и одновременной критики этой вакцины эта новость вызвала резонанс, так что компания Pfizer выступила с пояснениями: «Для преодоления глобального кризиса в области здравоохранения на текущий момент все наши поставки вакцины распределяются в рамках заключенных государственных соглашений о поставках, которые будут действовать как минимум на протяжении 2021 года».
Тем не менее член Комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Соломатина 12 января объяснила журналистам, что в израильской клинике Hadassah в Москве по закону можно привиться незарегистрированной вакциной на платной основе. «Они работают совершенно по другим законам, у них законодательная база отличается. По сути, это иностранная клиника, просто она работает на нашей территории», – говорила она.
ФЗ-160 «О Международном медицинском кластере» концептуально разрешает использовать препараты и медизделия, не зарегистрированные в России или стране ОЭСР. Но подзаконные акты, которые определили бы механизм применения этого пункта, пока не приняты. На это указывает Росздравнадзор: «Порядок выдачи документа, разрешающего ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для целей Международного медицинского кластера, не утвержден».
В Фонде ММК и Hadassah настаивают, что имеют право использовать не зарегистрированные в России лекарственные препараты, в том числе вакцину Pfizer, но при этом согласны, что вопрос ввоза незарегистрированной вакцины требует доработки.
«Согласно ФЗ-160, клиники – участники Международного медицинского кластера могут использовать лекарственные препараты, не зарегистрированные в России, но зарегистрированные в странах ОЭСР. Это является одним из ключевых преимуществ кластера», – заявили в пресс-службах ММК и клиники Hadassah.
С 18 января по поручению президента РФ Владимира Путина в стране начинается массовая вакцинация от COVID-19. «Российская вакцина – это уже совершенно очевидно, мы и раньше так считали, а сейчас это показывает практика, – я думаю, что вообще самая лучшая в мире. Никакие другие препараты подобного рода такого уровня защиты и такой степени безопасности не демонстрируют. Это безусловный успех наших специалистов, наших ученых», – уверен президент.
В России зарегистрированы две вакцины от COVID-19 – разработанная НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Спутник V и ЭпиВакКорона от ГНЦ «Вектор».
Накануне нового года Великобритания первой в мире одобрила вакцину, разработанную англо-шведской фармацевтической компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом. Это первая страна, в которой вакцина получила регистрационное удостоверение.
Ранее в Соединенном Королевстве, США, Канаде, Мексике и Сингапуре разрешение на использование получила вакцина, разработанная фармацевтическими компаниями Pfizer и BioNTech.
Вакцина Moderna была разрешена для экстренного использования в США и Канаде. Израиль 4 января 2021 года выдал разрешение на использование вакцины и заключил соглашение с фармкомпанией на поставку 6 млн доз препарата.
