«На сегодняшний день наши коллеги сконцентрировались на одной вакцине – на пептидной вакцине, вакцине на основе пептидных антигенов, и она сегодня завершается в части клинических исследований. Финальный день – 30 сентября», – отметила глава ведомства.
По словам Анны Поповой, Минздрав РФ при утверждении плановых КИ поставил условие: первые пять добровольцев будут прививаться с интервалом в 72 часа друг от друга.
«Понадобились дополнительные две недели. И, конечно, документация потребовала времени для прохождения у регуляторов», – пояснила Попова.
Согласно Реестру разрешений на проведение клинических исследований, 24 июля 2020 года Минздрав согласовал центру «Вектор» проведение первой и второй фазы КИ. Суммарное количество участников I–II фазы – 100 человек.
Второй этап испытаний вакцины «Вектор» начал 17 августа. Во II фазе принимают участие 86 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Ранее сообщалось, что все 14 добровольцев с I фазы, получивших вакцину, разработанную ГНЦ, «чувствуют себя хорошо».
В конце августа в Роспотребнадзоре говорили, что вторая фаза клинических исследований вакцины «Вектора» должна завершиться в октябре, и тогда же начнется этап регистрации. Это позволит в ноябре начать производство вакцины, рассчитывали в ведомстве.