19 Мая 2024

Попова: КИ вакцины – кандидата против COVID-19 от «Вектора» завершатся 30 сентября
Сергей Галаянц
Мединдустрия Фарминдустрия COVID-19
7 сентября 2020, 14:25
Анна Попова, глава Роспотребнадзора
Фото: government.ru
2484

Глава Роспотребнадзора Анна Попова 7 сентября рассказала, что клинические испытания вакцины от COVID-19, разработанной новосибирским ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор», будут завершены 30 сентября 2020 года. Ранее в Роспотребнадзоре говорили, что вторая фаза КИ может завершиться в октябре.

«На сегодняшний день наши коллеги сконцентрировались на одной вакцине – на пептидной вакцине, вакцине на основе пептидных антигенов, и она сегодня завершается в части клинических исследований. Финальный день – 30 сентября», – отметила глава ведомства.

По словам Анны Поповой, Минздрав РФ при утверждении плановых КИ поставил условие: первые пять добровольцев будут прививаться с интервалом в 72 часа друг от друга.

«Понадобились дополнительные две недели. И, конечно, документация потребовала времени для прохождения у регуляторов», – пояснила Попова.

Согласно Реестру разрешений на проведение клинических исследований, 24 июля 2020 года Минздрав согласовал центру «Вектор» проведение первой и второй фазы КИ. Суммарное количество участников I–II фазы – 100 человек.

Второй этап испытаний вакцины «Вектор» начал 17 августа. Во II фазе принимают участие 86 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Ранее сообщалось, что все 14 добровольцев с I фазы, получивших вакцину, разработанную ГНЦ, «чувствуют себя хорошо».

В конце августа в Роспотребнадзоре говорили, что вторая фаза клинических исследований вакцины «Вектора» должна завершиться в октябре, и тогда же начнется этап регистрации. Это позволит в ноябре начать производство вакцины, рассчитывали в ведомстве.

Источник: ТАСС

С Днем фармацевтического работника!

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 мая 2024 года

Главу Еврокомиссии заподозрили в незаконной закупке вакцины Pfizer на 35 млрд евро

Роспотребнадзор подготовил для организаций правила самостоятельного санэпиднадзора

Московская компания не смогла взыскать с иркутского Минздрава свое оборудование на 30 млн рублей

Минздрав изменит учет ценного движимого имущества в подведомственных учреждениях

Росздравнадзор снова разрешил использование Botkin.AI

Госзаказчикам могут разрешить в любой момент разрывать контракт с подрядчиком

Подкаст «Люди в фарме» с Ольгой Глазковой

Экс-замглавы красноярского Минздрава обвинили в превышении полномочий