19 Июня 2025 Четверг

Sinovac проведет КИ своей вакцины-кандидата против COVID-19 на подростках и детях
Елизавета Солодун
Мединдустрия Фарминдустрия COVID-19
17 сентября 2020, 14:42

Фото: gettyimages.com
3037

Китайский производитель вакцин Sinovac Biotech планирует в конце сентября (ориентировочная дата 28 сентября) начать в стране клинические испытания I-II фазы своей экспериментальной вакцины от коронавируса CoronaVac среди 552 детей и подростков в возрасте 3–17 лет. Соответствующая запись появилась в международном реестре Clinicaltrials.gov 16 сентября.

Согласно данным из реестра, это будет рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое КИ для оценки безопасности и иммуногенности экспериментальной вакцины у здоровых детей и подростков в возрасте до 17 лет. На начальной фазе планируется привить 72 ребенка, а на промежуточной – 480. Испытуемым будет назначено получение двух доз различной дозировки экспериментальной вакцины или плацебо по графику – в нулевой день и на 28-й день.

По сообщению Reuters, несмотря на опасения экспертов и международных регуляторов в сфере здравоохранения по поводу безопасности вакцин, зарегистрированных по ускоренной схеме и не прошедших все этапы клинических испытаний, «в Китае привили экспериментальными вакцинами по меньшей мере десятки тысяч граждан», привлекая международный интерес к их производству. По этой программе китайская фармкомпания привила препаратом CoronaVac порядка 90% сотрудников компании и членов их семей.

В конце августа фармкомпания Sinovac зарегистрировала вакцину CoronaVac по ускоренной процедуре для применения в чрезвычайных ситуациях (EUA). В первую очередь власти Китая планировали привить медиков и граждан из других групп риска. Еще раньше китайская CanSino Biologics добилась разрешения использовать свою вакцину для военных.

Сейчас КИ заключительной стадии проходят в Бразилии, Индонезии и Турции. Ранее в июле обсуждалось проведение испытаний в России и Саудовской Аравии.

Помимо Sinovac, одна из двух разрабатываемых вакцин-кандидатов China National Biotec Group (CNBG), являющейся подразделением Китайской национальной фармацевтической группы (Sinopharm), также получила разрешение на EUA. Какая именно вакцина была допущена к использованию в чрезвычайных ситуациях, не уточняется.

На данный момент из китайских фармкомпаний только CanSino Biologics получила разрешение от Минздрава России на тестирование своего кандидата Ad5-nCoV от коронавируса в России. Партнером CanSino в России стала компания «Петровакс».

Источник: Реестр Clinicaltrials.gov

Картина дня: дайджест главных новостей от 19 июня 2025 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Минпромторг получил новое основание для исключения продукции из реестра отечественной

Мединдустрия

Сегодня, 18:45

Минздрав составил список оборудования для профилактики хронических заболеваний в центрах здоровья

Мединдустрия

Сегодня, 18:06

СП выявила недостатки при организации закупок для возведения медобъектов по нацпроекту

Мединдустрия

Сегодня, 17:20

В Подмосковье за 15 млрд построят завод по производству детских сухих смесей

Мединдустрия

Сегодня, 17:03

В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%

Мединдустрия

Сегодня, 16:40

Роспотребнадзор предложил установить периодичность проверок клиник

Мединдустрия

Сегодня, 16:21

ГК «Медскан» начнет сотрудничать с Webiomed и Сбером в сфере ИИ

Мединдустрия

Сегодня, 15:35

РФПИ и УК «Первая» инвестируют 1 млрд рублей в Medical Visual Systems

Мединдустрия

Сегодня, 14:27

SuperJob: провизор-технолог может зарабатывать до 150 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 13:40