Яндекс.Метрика
19 Сентября 2021
Компания «Нанолек» пересмотрела производственные планы на КовиВак
18 сентября 2021, 15:15
Двух врачей клиники «Медицина 24/7» поместили в СИЗО
17 сентября 2021, 22:17
Минздрав РФ разработал порядок подачи заявок для закупки лекарств через фонд «Круг добра»
17 сентября 2021, 20:43
Роспотребнадзор намерен ввести обязательное лицензирование для проведения дезинфекции
17 сентября 2021, 20:12
19 сентября, 3:12

Sinovac проведет КИ своей вакцины-кандидата против COVID-19 на подростках и детях

17 сентября 2020, 14:42
Фото: gettyimages.com
Китайский производитель вакцин Sinovac Biotech планирует в конце сентября (ориентировочная дата 28 сентября) начать в стране клинические испытания I-II фазы своей экспериментальной вакцины от коронавируса CoronaVac среди 552 детей и подростков в возрасте 3–17 лет. Соответствующая запись появилась в международном реестре Clinicaltrials.gov 16 сентября.

Согласно данным из реестра, это будет рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое КИ для оценки безопасности и иммуногенности экспериментальной вакцины у здоровых детей и подростков в возрасте до 17 лет. На начальной фазе планируется привить 72 ребенка, а на промежуточной – 480. Испытуемым будет назначено получение двух доз различной дозировки экспериментальной вакцины или плацебо по графику – в нулевой день и на 28-й день.

По сообщению Reuters, несмотря на опасения экспертов и международных регуляторов в сфере здравоохранения по поводу безопасности вакцин, зарегистрированных по ускоренной схеме и не прошедших все этапы клинических испытаний, «в Китае привили экспериментальными вакцинами по меньшей мере десятки тысяч граждан», привлекая международный интерес к их производству. По этой программе китайская фармкомпания привила препаратом CoronaVac порядка 90% сотрудников компании и членов их семей.

В конце августа фармкомпания Sinovac зарегистрировала вакцину CoronaVac по ускоренной процедуре для применения в чрезвычайных ситуациях (EUA). В первую очередь власти Китая планировали привить медиков и граждан из других групп риска. Еще раньше китайская CanSino Biologics добилась разрешения использовать свою вакцину для военных.

Сейчас КИ заключительной стадии проходят в Бразилии, Индонезии и Турции. Ранее в июле обсуждалось проведение испытаний в России и Саудовской Аравии.

Помимо Sinovac, одна из двух разрабатываемых вакцин-кандидатов China National Biotec Group (CNBG), являющейся подразделением Китайской национальной фармацевтической группы (Sinopharm), также получила разрешение на EUA. Какая именно вакцина была допущена к использованию в чрезвычайных ситуациях, не уточняется.

На данный момент из китайских фармкомпаний только CanSino Biologics получила разрешение от Минздрава России на тестирование своего кандидата Ad5-nCoV от коронавируса в России. Партнером CanSino в России стала компания «Петровакс».

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.