19 Мая 2025 Понедельник

«Вектор» получил разрешение на пострегистрационные испытания вакцины от COVID-19
Мария Никишина
Фарминдустрия COVID-19
18 ноября 2020, 14:40

Фото: rospotrebnadzor.ru
2886

Министерство здравоохранения РФ 18 ноября выдало Государственному научному центру вирусологии и биотехнологии «Вектор» разрешение на пострегистрационные исследования вакцины от коронавирусной инфекции ЭпиВакКорона, их окончание запланировано на 15 июня 2021 года. Изучать переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины будут на 3 тысячах добровольцев старше 18 лет.

Пострегистрационные исследования вакцины пройдут в Центральной клинической больнице с поликлиникой Управления делами Президента РФ, в Российском научном центре хирургии им. академика Б.В. Петровского, в Красногорской городской больнице №1, в Московском областном научно-исследовательском клиническом институте имени М.Ф. Владимирского, в Тюменском государственном медицинском университете, в Городской клинической больнице № 7 в Казани, в Балтийском федеральном университете им. Иммануила Канта в Калининграде, в Национальном медико-хирургическом центре им. Н.И. Пирогова. Суспензия добровольцам будет вводиться внутримышечно в дозе 0,5 мл.

По состоянию на 18 ноября в России было произведено 15 тысяч доз вакцины ЭпиВакКорона. В Роспотребнадзоре сообщили, что «Вектор» помимо зарегистрированной вакцины разрабатывает еще несколько вакцин от коронавируса – сейчас они находятся на разных этапах клинических исследований. Среди них – рекомбинантная вакцина на основе вируса везикулярного стоматита, рекомбинантная вакцина на основе вируса гриппа А, рекомбинантная вакцина на основе вируса кори.

О регистрации ЭпиВакКороны, второй российской вакцины от коронавируса, Президент РФ Владимир Путин сообщил 14 октября на совещании с членами правительства.

«В отличие от первой российской вакцины Спутник V, которая является векторной, то есть произведенной на основе аденовируса, новая вакцина создана на основе одной из перспективных синтетических платформ, является пептидной вакциной, состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков – пептидов, через которые иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус. Должна сказать, что вакцина характеризуется отсутствием реактогенности и достаточно высоким уровнем безопасности», – пояснила вице-премьер РФ Татьяна Голикова.

Первая в мире вакцина от коронавирусной инфекции Спутник V от НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи была зарегистрирована 11 августа. Спутник V – векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека, она не содержит компонентов вируса COVID-19 и предполагает двукратную схему введения. По данным Минздрава, иммунитет при применении вакцины сохраняется до двух лет.

Источник: ГРЛС

РААС дает старт Всероссийскому конкурсу «Провизионеры»

Фарминдустрия

Сегодня, 17:46

СамГМУ вошел в первую группу рейтинга передовых инженерных школ

Медобразование

Сегодня, 16:43

Центры здоровья оснастят оборудованием для профилактики хронических заболеваний

Мединдустрия

Сегодня, 15:32

Доноры крови смогут получить знак отличия «Доброволец России»

Регуляторы

Сегодня, 14:24

Экс-главу саратовского Минздрава оправдали по делу о невыдаче лекарства ребенку-инвалиду

Мединдустрия

Сегодня, 13:31

Фигурант дела о взятках при поставке медоборудования в Рязанской области получил 17 лет колонии

Мединдустрия

Сегодня, 11:26

F3 TAIL Web от «Спарго Технологии» – альтернатива покупке софта с новейшими инструментами для мониторинга аптечного бизнеса

Фарминдустрия

Сегодня, 9:30

Регулятор обновил Порядок работы врачебной комиссии медорганизации

Мединдустрия

Сегодня, 9:25

С Днем фармацевтического работника!

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

Картина дня: дайджест главных новостей от 16 мая 2025 года