05 Ноября 2024 Вторник

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи получил разрешение на проведение КИ вакцины Спутник Лайт
Мария Никишина
Фарминдустрия COVID-19
11 января 2021, 14:00

Фото: invest.mosreg.ru
7896

Минздрав РФ выдал разрешение НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи на проведение клинических испытаний вакцины от коронавирусной инфекции Спутник Лайт. До конца 2021 года в КИ будут проводить оценку безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата. В исследованиях примут участие 150 добровольцев.

По данным ГРЛС, КИ начались 8 января 2021 года, а завершиться они должны 31 декабря 2021 года – за год планируют провести I и II фазы. Испытывать препарат будут в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова, ООО «Научно-исследовательский центр «Эко-безопасность» и ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа им. А.А. Смородинцева».

«Российский фонд прямых инвестиций финансирует клинические исследования вакцины Спутник Лайт, которая является однокомпонентной версией препарата Спутник V. Спутник Лайт способен стать эффективным временным решением для многих стран, находящихся на пике заболеваемости новой коронавирусной инфекцией и стремящихся спасти как можно больше жизней своих граждан. При этом для российского рынка вакцина Спутник V продолжит оставаться основным вакцинным препаратом, используемым для масштабной вакцинации населения», – рассказал генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.

Спутник Лайт – векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции. Гендиректор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург 17 декабря 2020 года отмечал, что применение «лайт-вакцины» от коронавируса, разработанной в центре, поможет привить намного больше людей и избежать тяжелого течения заболевания и смертности среди населения в условиях пандемии.

Гинцбург заверил, что препарат, о котором говорил президент РФ Владимир Путин во время пресс-конференции 17 декабря, «позволяет предложить некоторый компромисс между продолжительностью действия» вакцины Спутник V и «необходимостью быстро сбить пик заболеваемости», а также смертности от COVID-19, использовав только один компонент вакцины.

При этом действие вакцины Спутник Лайт, по словам Гинцбурга, будет не стопроцентным – в разных категориях вакцинируемых она может действовать на 85%. Есть вероятность, что в других категориях процент будет отличаться в одну или другую сторону.

Подробнее о ситуации с вакцинами в России и мире – в подборке Vademecum.

Источник: ГРЛС

Регулятор изменит причины для исключения сведений о препарате из ГРЛС

Фарминдустрия

Сегодня, 16:17

Правительство изменило правила ввоза и вывоза наркотических средств

Мединдустрия

Сегодня, 15:48

Владимир Уйба покидает пост главы Республики Коми

Карьера

Сегодня, 14:55

Изменен перечень противопоказаний для работы на опасном производстве

Мединдустрия

Сегодня, 13:40

Центр лекобеспечения закупит Трикафту почти на 18 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 13:22

Бориса Шпигеля освободили от отбывания наказания

Фарминдустрия

Сегодня, 12:24

Список клиник с правом трансплантации и забора органов снова расширится

Мединдустрия

Сегодня, 11:52

Минздрав обновит порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности

Мединдустрия

Сегодня, 10:56

«Кронофарм» за 195 млн рублей расширит производство лекарств в Москве

Фарминдустрия

Сегодня, 9:27

Руководителем новосибирского Минздрава стал экс-главврач детской больницы СМП

Мединдустрия

Сегодня, 8:39