25 Ноября 2020
Pfizer поставит дополнительный объем метилпреднизолона в декабре
24 Ноября 2020, 21:55
Коронавирус. Осенний сезон. Мониторинг
24 Ноября 2020, 20:06
Сотрудников благотворительного фонда на Алтае обвинили в незаконном удержании людей в рехаб-центре
24 Ноября 2020, 19:39
Ремдесивир и вакцины от COVID-19 включили в ЖНВЛП
24 Ноября 2020, 17:21
25 Ноября, 2:30

РФПИ и НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи объявили о 92% эффективности вакцины Спутник V

11 Ноября 2020, 13:33
Фото: rdif.ru
Вакцина против COVID-19 на основе платформы аденовирусных векторов человека Спутник V, которая была разработана НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи и зарегистрирована первой в мире, показала эффективность в 92% случаев, рассказали в НИЦ и Российском фонде прямых инвестиций. Такой результат был достигнут в ходе III фазы двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического пострегистрационного исследования вакцины, где принимают участие 40 тысяч добровольцев. Из них первой дозой вакцины привито более 20 тысяч человек, первой и второй дозами – более 16 тысяч добровольцев. Расчет провели на основе распределения 20 подтвержденных случаев, выявленных в группе плацебо и группе, которая получила вакцину. Ранее о 90-процентной эффективности своей вакцины от коронавируса объявили компании Pfizer и BioNTech.

«Эффективность была доказана на основании первого промежуточного анализа данных через 21 день после получения добровольцами первой иммунизации. В ходе испытаний не было выявлено непредвиденных нежелательных явлений. Наблюдение за состоянием участников продолжается», – отмечается на официальном сайте вакцины Спутник V.

Первыми вакцину в сентябре 2020 года начали получать добровольцы из числа персонала «красных зон» российских госпиталей, оснащенных для пациентов с коронавирусной инфекцией. Наблюдение за 10 тысячами вакцинированных среди других волонтеров, которые получили вакцину вне клинических испытаний (КИ), подтвердило ее эффективность на уровне более 90%.

Сейчас III фаза КИ также проводится в Республике Беларусь, ОАЭ, Венесуэле и ряде других стран, а также фаза II-III – в Индии. Полученные данные планируется опубликовать в одном из мировых рецензируемых научных медицинских изданий после независимой оценки ведущими международными экспертами в области эпидемиологии, также будет предоставлен доступ к полному отчету о КИ.

В НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи отметили, что у части вакцинированных наблюдались кратковременные нежелательные явления – боль в месте введения вакцины, повышение температуры тела, слабость, утомляемость, головная боль. Наблюдать за участниками КИ будут в течение шести месяцев. На сегодняшний день в России также проводят отдельные КИ безопасности вакцины с участием людей старше 60 лет.

«Положительные промежуточные результаты фазы III дают все основания ожидать успешных итогов клинических исследований вакцины Спутник V. Мы продолжаем работу по обработке и анализу всех данных и с оптимизмом смотрим в будущее, рассчитываем, что результаты нашей работы позволят приблизить завершение пандемии», – сообщил заместитель директора НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи по научной работе Денис Логунов.

В сообщении НИЦ и РФПИ говорится, что заявки на приобретение более 1,2 млрд доз вакцины Спутник V поступили из 50 стран мира. Вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Бразилии, Китае, Корее. Таким образом, за пределами России получится производить 500 млн доз вакцины.

Вакцина от НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи получила регистрационное удостоверение 11 августа 2020 года и стала первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавирусной инфекции.

В начале ноября было также объявлено, что двухдозная вакцина от коронавируса на основе матричной РНК, разработанная Pfizer и BioNTech, показала эффективность более чем в 90% случаев. Такой результат появился после проведения первого промежуточного анализа эффективности вакцины от независимого комитета по мониторингу данных по итогам III фазы исследований. Компании планируют в ноябре обратиться к регулятору США за регистрацией вакцины для экстренного использования.

Источник Спутник V
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика