«На втором этапе, плацебо-контролируемом, будут привиты две группы добровольцев, суммарно 86 человек. Первая группа будет двукратно иммунизирована вакциной ЭпиВакКорона с интервалом в 21 день. Вторая группа получит плацебо», – сообщили в Роспотребнадзоре.
«Сегодня проводятся клинические испытания, все добровольцы, которые были отобраны особым образом, чувствуют себя хорошо. Те, кому введена вакцина, не имеют никаких реакций, нет даже случаев малейшего покраснения в месте введения», – сказала глава Роспотребнадзора Анна Попова. «Абсолютно точно в каждой стране и в Российской Федерации должно быть несколько разных вакцин, чем сегодня и занимаемся», – ответила Попова на вопрос журналистов о разнице вакцин НИЦ им. Гамалеи и «Вектор».
Согласно Реестру разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), 24 июля 2020 года Минздрав выдал центру разрешение на проведение первой и второй фазы КИ. Это простое слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование на изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19. Суммарное количество участников I-II Фазы – 100 человек. Для сравнения, НИЦ Гамалеи проводил первые два этапа КИ на двух группах по 38 добровольцев в госпитале им. Бурденко и МГМУ им. Сеченова.
Помимо известной вакцины Спутник V от НИЦ им. Гамалеи, зарегистрированной 11 августа по ускоренной схеме, в России на стадии доклиники остаются пока разработки Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток, «Биокада» в партнерстве с Институтом экспериментальной медицины, собственных продуктов – «Биокада», «Нанолека», а также МГУ.
Подробнее о первой российской зарегистрированной вакцине и ее конкурентах из других стран - в материале Vademecum.