Яндекс.Метрика
19 Сентября 2021
Компания «Нанолек» пересмотрела производственные планы на КовиВак
18 сентября 2021, 15:15
Двух врачей клиники «Медицина 24/7» поместили в СИЗО
17 сентября 2021, 22:17
Минздрав РФ разработал порядок подачи заявок для закупки лекарств через фонд «Круг добра»
17 сентября 2021, 20:43
Роспотребнадзор намерен ввести обязательное лицензирование для проведения дезинфекции
17 сентября 2021, 20:12
19 сентября, 2:29

Вектор начал II фазу клинических исследований вакцины от COVID-19

Елизавета Солодун
17 августа 2020, 12:38
Фото: pexels.com
Новосибирский государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» 17 августа начал второй этап испытаний вакцины против коронавирусной инфекции. Во II фазе примут участие 86 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Ранее сообщалось, что все 14 добровольцев с I фазы, получивших вакцину, разработанную ГНЦ «Вектор» чувствуют себя хорошо.

«На втором этапе, плацебо-контролируемом, будут привиты две группы добровольцев, суммарно 86 человек. Первая группа будет двукратно иммунизирована вакциной ЭпиВакКорона с интервалом в 21 день. Вторая группа получит плацебо», – сообщили в Роспотребнадзоре.

«Сегодня проводятся клинические испытания, все добровольцы, которые были отобраны особым образом, чувствуют себя хорошо. Те, кому введена вакцина, не имеют никаких реакций, нет даже случаев малейшего покраснения в месте введения», – сказала глава Роспотребнадзора Анна Попова. «Абсолютно точно в каждой стране и в Российской Федерации должно быть несколько разных вакцин, чем сегодня и занимаемся», – ответила Попова на вопрос журналистов о разнице вакцин НИЦ им. Гамалеи и «Вектор».

Согласно Реестру разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), 24 июля 2020 года Минздрав выдал центру разрешение на проведение первой и второй фазы КИ. Это простое слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование на изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19. Суммарное количество участников I-II Фазы – 100 человек. Для сравнения, НИЦ Гамалеи проводил первые два этапа КИ на двух группах по 38 добровольцев в госпитале им. Бурденко и МГМУ им. Сеченова.

Помимо известной вакцины Спутник V от НИЦ им. Гамалеи, зарегистрированной 11 августа по ускоренной схеме, в России на стадии доклиники остаются пока разработки Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток, «Биокада» в партнерстве с Институтом экспериментальной медицины, собственных продуктов – «Биокада», «Нанолека», а также МГУ.

Подробнее о первой российской зарегистрированной вакцине и ее конкурентах из других стран - в материале Vademecum.

Источник ТАСС
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.