17 Июля 2025 Четверг

Ученые усомнились в надежности данных в публикации о российской вакцине от COVID-19
Полина Гриценко
Фарминдустрия COVID-19
8 сентября 2020, 18:48

Фото: dp73.spb.ru
4415

Группа ученых из США, Японии, Италии, Швейцарии и других стран опубликовала на ресурсе Cattivi Scienziati статью, в которой поставила под сомнение данные результатов I-II фазы КИ российской вакцины от COVID-19, приведенные в журнале The Lancet 4 сентября. Они заметили, что некоторые данные графиков произвольно дублируются, однако выводов о их недостоверности не делают. В разработавшем вакцину НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи настаивают, что данные точны и прошли экспертизу у рецензентов The Lancet.

Ученые заметили, что графические данные, отображающие уровень образуемых у испытуемых антител, в ряде случаев дублируются. Например, на I фазе исследований у девяти из девяти добровольцев, которым ввели первый компонент вакцины, наблюдался одинаковый титр антител на 21-й и 28-й день исследования, как и у семи из девяти добровольцев, которым ввели второй компонент. Такие же совпадения нашлись и в характеристиках выработанного клеточного иммунного ответа.

Вероятность дублирования ряда данных по не соотносящимся между собой точкам исследований маловероятна, отмечают авторы публикации. Однако они воздерживаются от однозначных выводов о надежности данных, так как числовые значения в приводимых графиках не указываются.

Статью подписали 19 ученых во главе с профессором Энрико Буччи из Университета Филадельфии.

«НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи категорически отвергает обвинения в недостоверности статистических данных, опубликованных в журнале The Lancet. Опубликованные данные являются достоверными и точными и прошли экспертизу у пяти рецензентов The Lancet, полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала. Мы представили именно те данные, которые получили, а не те, которые должны нравиться итальянским экспертам», – прокомментировал замдиректора по научной работе НИЦЭМ Денис Логунов.

Первая вакцина от новой коронавирусной инфекции, разработанная НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, была зарегистрирована 11 августа по ускоренной схеме, после прохождения I-II фазы клинических исследований на 76 добровольцах.

На момент регистрации не было никаких публикаций о результатах проведенных испытаний. Они были опубликованы в журнале The Lancet 4 сентября. До конца месяца разработчики обещают обнародовать и результаты доклинических исследований.

Источник: Cattivi Scienziati

Картина дня: дайджест главных новостей от 16 июля 2025 года

Пациенты в трех регионах сообщают о трудностях с получением противоастматических ГИБП

Депздрав Москвы направил еще 58 млн рублей на развитие сервисов компьютерного зрения

Опрос: 63% американцев доверяют сгенерированным ИИ ответам на вопросы про здоровье

Совфед одобрил законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»

«Уралбиофарм» построит за 5 млрд рублей производство в Свердловской области

SuperJob: зарплатный максимум заведующего фармскладом в Москве за год вырос на 20 тысяч рублей

Карьера

16.07.2025

Минздрав утвердил методику оценки эффективности налоговых расходов при ввозе незарегистрированных лекарств

Цена на отечественный аналог Эврисди для терапии СМА составит 312 тысяч рублей

Госдума одобрила возможность допфинансирования регионов для закупки орфанных препаратов