19 Мая 2024

AstraZeneca возобновила КИ своей вакцины от COVID-19
Полина Гриценко
Фарминдустрия
14 сентября 2020, 13:53

Фото: rg.ru
1975

Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) подтвердило безопасность проведения КИ вакцины от коронавирусной инфекции, разрабатываемой AstraZeneca и Оксфордским университетом. Испытания приостанавливались из-за возникших осложнений у одного пациента.

AstraZeneca по своей инициативе приостановила КИ 6 сентября, назвав это стандартной процедурой. В СМИ сообщали, что один из пациентов начал страдать от неврологических симптомов, связанных с поперечным миелитом – воспалением спинного мозга. В компании решили дождаться установки диагноза и понять, связана ли реакция с введением вакцины. В заявлении AstraZeneca отмечено, что медицинская информация, связанная с добровольцами, не раскрывается.

Сейчас вакцина проходит III фазу испытаний. AstraZeneca собирается протестировать препарат на 50 тысячах добровольцев старше 18 лет (из них 30 тысяч в США).

Испытания должны пройти в том числе и в России, где компания набирает 150 добровольцев. О производстве вакцины в России AstraZeneca договорилась с «Р-Фармом». Осуществлена передача клеточной линии и аденовирусного вектора, планируется производить антиген и выпускать ГЛФ.

Планируемая стоимость вакцины составляет $3-4. Компания намерена на период пандемии поставлять вакцину на бесприбыльной основе.

О закупке вакцины AstraZeneca уже договорились страны Евросоюза, Япония, страны Латинской Америки, Китай, Австралия.

Подробнее о том, как продвигается разработка вакцин от COVID-19 и их испытания, – в обзоре Vademecum. 

Источник: AstraZeneca

С Днем фармацевтического работника!

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 мая 2024 года

Главу Еврокомиссии заподозрили в незаконной закупке вакцины Pfizer на 35 млрд евро

Роспотребнадзор подготовил для организаций правила самостоятельного санэпиднадзора

Московская компания не смогла взыскать с иркутского Минздрава свое оборудование на 30 млн рублей

Минздрав изменит учет ценного движимого имущества в подведомственных учреждениях

Росздравнадзор снова разрешил использование Botkin.AI

Госзаказчикам могут разрешить в любой момент разрывать контракт с подрядчиком

Подкаст «Люди в фарме» с Ольгой Глазковой

Экс-замглавы красноярского Минздрава обвинили в превышении полномочий