02 Июня 2023 Пятница

Разработчики вакцины Cпутник V направили разъяснение в The Lancet
Елизавета Солодун
Фарминдустрия COVID-19
10 сентября 2020, 17:13

Фото: tvernews.ru
2908

В Минздраве РФ 10 сентября сообщили , что разработчик вакцины Гам-Ковид-Вак (ТН Спутник V) Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) им. Н.Ф. Гамалеи направил «развернутые ответы» и клинический протокол исследования редактору научного журнала The Lancet. Ранее к публикации, а именно к сопровождающим текст графикам, возникли вопросы ученых из США, Японии, Италии, Швейцарии и других стран.

«Центр представил The Lancet полноразмерный клинический протокол и все данные, которые были получены в ходе научных исследований», – утверждает заместитель директора по научной работе НИЦЭМ Денис Логунов.

До конца сентября издание должно опубликовать результаты доклинического исследования вакцины, а в октябре-ноябре – результаты расширенных пострегистрационных испытаний на 40 тысячах добровольцев, в том числе со сведениями о побочных реакциях на вакцину.

В The Lancet 4 сентября были опубликованы результаты первой и второй фаз клинических исследований вакцины. Вскоре группа ученых из США, Японии, Италии, Швейцарии и других стран разместила на ресурсе Cattivi Scienziati статью, в которой поставила под сомнение данные результатов КИ российской вакцины. 

Публикацию подписали 19 ученых во главе с профессором Энрико Буччи из Университета Филадельфии. Они заметили, что некоторые данные графиков произвольно дублируются, однако выводов о их недостоверности не делают. В разработавшем вакцину НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи настаивали, что данные точны и прошли экспертизу у рецензентов The Lancet.

«НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи категорически отвергает обвинения в недостоверности статистических данных, опубликованных в журнале The Lancet. Опубликованные данные являются достоверными и точными и прошли экспертизу у пяти рецензентов The Lancet, полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала. Мы представили именно те данные, которые получили, а не те, которые должны нравиться итальянским экспертам», – заявлял тогда Логунов.

В ответ The Lancet предложил авторам исследования о вакцине Спутник V ответить на вопросы коллег, усомнившихся в корректности представленных данных.

Источник: Vademecum

FDA может временно разрешить импорт незарегистрированных лекарств от рака

Фарминдустрия

Сегодня, 20:26

Клинико-диагностический корпус НИИ кардиологии Томского НИМЦ РАН построят за 5,6 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 18:18

В Нижегородской области за 1,3 млрд рублей построят четыре завода по утилизации медотходов

Мединдустрия

Сегодня, 17:15

Доклад: медсестры и женщины-врачи больше других работниц подвержены риску профзаболеваний

Мединдустрия

Сегодня, 16:23

В номенклатуре должностей медработников появились нейропсихолог и медицинский логопед

Мединдустрия

Сегодня, 15:19

В Подольске достроили федеральный детский реабилитационный центр за 4,7 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 14:24

Минздрав представил новые требования к образованию медиков до 2025 года

Медобразование

Сегодня, 13:27

Правительство утвердило сроки обязательной маркировки медизделий, БАД и кожных антисептиков

Мединдустрия

Сегодня, 12:57

Утверждены правила установления родства детей от сурматерей с родителями

Мединдустрия

Сегодня, 11:50

В 2022 году медицинские расходы на COVID-19 в России могли составить 1,1 трлн рублей

COVID-19

Сегодня, 9:47