Тематическое обновление Check COVID-19 в AppStore и Google Play произошло 4-5 сентября. На сайте столичной мэрии говорится, что все добровольцы должны скачать приложение для мониторинга состояния здоровья и в течение трех дней после вакцинации вести «дневник самонаблюдения». Также им обещаны телемедицинские консультации и при наличии показаний – электронный браслет для измерения артериального давления и температуры тела.
Vademecum ожидает ответ ДИТ о том, какие именно реакции и по какой шкале будут расцениваться как нежелательные. При этом в сообщении Минздрава говорится, что данные о самочувствии участников и возможных нежелательных реакциях «попадут в специальный регистр» в Единой медицинской информационно-аналитической системе.
На 7 сентября в добровольцы записались 25 тысяч человек, а к 9 сентября – почти 31 тысяча из необходимых 40 тысяч. КИ началось на базе шести медорганизаций Москвы. Мониторинг будет вестись в течение 180 дней. В регионах вакцинация начнется «в ближайшее время», отмечали ранее в Минздраве. Для мониторинга самочувствия «граждан из групп повышенного риска» также планируется выпустить приложение, но интегрированное уже с федеральной информационной системой. «Проекты соответствующих нормативно-правовых актов разработаны Минздравом и в ближайшее время будут внесены в правительство», – сообщили в Минздраве.
«Мы получим большой массив достоверных данных, сможем в реальном времени отслеживать информацию по каждому пациенту. Это позволит однозначно судить о безопасности и эффективности новой вакцины и снимет все возможные спекуляции по этой теме», – прокомментировал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
Под «спекуляциями» он имеет в виду сомнения иностранных специалистов в безопасности зарегистрированной в ускоренном режиме вакцины. Результаты I-II фаз ее КИ были опубликованы 4 сентября в журнале The Lancet. У всех участников испытаний сформирован и гуморальный, и клеточный иммунный ответ, серьезных нежелательных явлений не выявлено, утверждают авторы научной статьи. Вскоре группа ученых из США, Японии, Италии, Швейцарии и других стран опубликовала на ресурсе Cattivi Scienziati статью, в которой отмечается, что некоторые данные графиков произвольно дублируются.
«НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи категорически отвергает обвинения в недостоверности статистических данных, опубликованных в журнале The Lancet. Опубликованные данные являются достоверными и точными и прошли экспертизу у пяти рецензентов The Lancet, полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала. Мы представили именно те данные, которые получили, а не те, которые должны нравиться итальянским экспертам», – парировал замдиректора по научной работе центра Денис Логунов.
