26 Июня 2022
Biogen прервала одно из исследований препарата от болезни Альцгеймера
Американская фармкомпания Biogen прекратила одно из клинических исследований (КИ) своего препарата от болезни Альцгеймера – Aduhelm (aducanumab), ставшего первым с 2003 года зарегистрированным в США лекарством по этому показанию. Речь идет о КИ, получившем название ICARE AD, в ходе которого в компании планировали проанализировать долгосрочную эффективность Aduhelm. Это не единственное КИ лекарственного средства, ведущееся Biogen.
24 июня 2022, 18:27
GSK инвестирует $1,2 млрд в разработку препаратов от инфекционных заболеваний
Британская GlaxoSmithKline (GSK) 23 июня объявила о намерении инвестировать $1,22 млрд в разработку более чем 30 лекарственных средств и вакцин от малярии, туберкулеза, ВИЧ-инфекции, редких тропических болезней, а также в усилия по борьбе с устойчивостью к антибиотикам. Планируется, что на создание препаратов потребуется 10 лет.
23 июня 2022, 20:40
МФТИ и SkillFactory запустили онлайн-магистратуру по анализу медицинских данных
Московский физико-технический институт (МФТИ) открыл набор на магистерскую программу «Прикладной анализ данных в медицинской сфере», ориентированную на медиков, биологов и ученых. Похожие курсы в нескольких университетах предполагают только очное обучение, а программа в МФТИ – первый в своем роде полностью дистанционный формат, подчеркнули в вузе. Программа была разработана совместно с IT-школой SkillFactory, а одним из индустриальных партнеров выступила фармкомпания «Биокад».
23 июня 2022, 18:59
Минздрав снизил долю закупок дорогостоящих зарубежных препаратов от ВИЧ
В 2022 году Минздрав РФ значительно уменьшил объем закупок инновационных препаратов зарубежного производства, применяемых для терапии ВИЧ-инфекции и не имеющих аналогов. Однако в связи с недофинансированием программы лекобеспечения профильных пациентов с сопутствующими заболеваниями (гепатитом и туберкулезом), увеличился объем закупок более дешевых лекарств.
23 июня 2022, 16:20
«Акрус БиоМед» за 240 млн рублей запустит в Москве производство БМКП
Резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва» – фармкомпания «Акрус БиоМед» – осенью 2022 года начнет производить препараты для клеточной терапии и их компоненты. Объем инвестиций в строительство завода составил 240 млн рублей.
22 июня 2022, 14:50
Опубликованы результаты III фазы КИ Золгенсмы
Группа ученых из Великобритании, США, Канады, Австралии, Японии и представители швейцарской Novartis 17 июня опубликовали в журнале Nature Medicine финальные результаты III фазы клинического исследования (КИ) самого дорогого в мире генотерапевтического препарата от спинальной мышечной атрофии (СМА) – Золгенсмы (онасемноген абепарвовек) от Novartis. Согласно результатам КИ, своевременное введение препарата останавливает прогрессирование заболевания.
21 июня 2022, 18:07
ФАС не согласовала повышение предельных цен на две вакцины из НКПП
ФАС не согласовала перерегистрацию цен на входящие в Национальный календарь профилактических прививок вакцины Превенар-13 от американкой Pfizer (для профилактики пневмококковой инфекции) и Пентаксим от французской Sanofi (пятивалентная вакцина против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции). В апреле-мае Минздрав РФ не смог закупить эти препараты, так как производители считают поставки по установленной цене невыгодными.
21 июня 2022, 12:09
Депутаты подготовили описание риск-шеринга в 44-ФЗ
Группа депутатов Госдумы РФ разработала проект изменений в 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Предлагается осуществлять закупки оригинальных или референтных препаратов, в отношении которых отсутствуют зарегистрированные взаимозаменяемые лекарственные средства, у единственного поставщика – владельца или держателя регудостоверения на препарат. По словам одного из разработчиков документа депутата Леонида Огуля, Минздрав РФ идею поддержал, замечания остаются у Минфина и ФАС России.
20 июня 2022, 22:42
Путин поручил упростить процедуру ввоза лекарств и медизделий для «Круга добра»
Президент РФ Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам состоявшихся 1 июня встреч по вопросам социальной поддержки детей. Правительству до 15 августа предстоит решить, как упростить ввоз препаратов и медизделий, закупаемых госфондом «Круг добра».
20 июня 2022, 20:57
СП: бюджет госпрограммы развития фарммедпрома в 2021 году исполнен на 75%
Счетная палата (СП) РФ опубликовала результаты аудита исполнения бюджета государственных программ России и федбюджета за 2021 год. Так, в сводной бюджетной росписи на госпрограмму «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» было предусмотрено более 7,8 млрд рублей, а израсходовано 5,89 млрд рублей, или 75,2%. Это самый низкий показатель исполнения бюджета среди всех госпрограмм.
20 июня 2022, 19:28
Bayer пытается взыскать более 400 млн рублей с российских фармкомпаний
Немецкая фармкомпания Bayer пытается через суд взыскать более 400 млн рублей с российских «Нативы» (с мая 2022 года – ООО «Спектр») , «Фармасинтеза» и его контрагента «Ремедиум». По данным издания «Коммерсантъ», спор мог развернуться вокруг аналогов онкопрепарата Нексавар с действующим веществом сорафениб, разработанных Bayer.
20 июня 2022, 18:34
Минпромторг пересмотрит сроки выдачи лицензий на производство лекарств
Минпромторг подготовил проект постановления правительства о внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Сейчас срок рассмотрения регулятором заявки на выдачу лицензии составляет 45 дней, но с сентября он сократится до 15 дней. В ведомстве, ссылаясь на недостаточное количество сотрудников и их загруженность, предлагают усредненный вариант – 30 рабочих дней.
20 июня 2022, 16:49
«Фарм Эйд» за 9 млрд рублей построит в Калужской области завод по выпуску вакцин
Компания «Фарм Эйд» (совместное предприятие госкорпорации «Ростех» и дубайской Ishvan Pharmaceuticals) направит 9 млрд рублей в строительство в Калужской области биофармацевтического производственного комплекса полного цикла по выпуску «живых» и инактивированных вакцин. Об этом стало известно 17 июня на Петербургском международном экономическом форуме.
20 июня 2022, 15:53
В Чувашии за 9,7 млрд рублей запустят производство перекиси водорода
Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров, глава Чувашской Республики Олег Николаев, гендиректор компании «Волжская перекись» Ярослав Кузнецов и глава администрации Новочебоксарска Дмитрий Пулатов 17 июня на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) заключили специальный инвестиционный контракт (СПИК 2.0) по производству на площадке ПАО «Химпром» перекиси водорода антрахиноновым методом. Объем инвестиций в проект составит 9,7 млрд рублей.
17 июня 2022, 16:03
«Герофарм» локализует выпуск инсулинов в Узбекистане
На Петербургском международном экономическом форуме российская фармкомпания «Герофарм» заключила с Zuma Pharma контракт по локализации производства в Узбекистане трех инсулинов – гларгин, лизпро и лизпро двухфазного – в шприц-ручках и картриджах. Компании также зафиксировали намерения в дальнейшем локализовать в стране производство генно-инженерных инсулинов человека (ГИИЧ). Первоначальный срок сотрудничества составит 7 лет с момента старта продаж инсулинов, локализованных в Узбекистане.
17 июня 2022, 13:47
«Фармасинтез» направит 1 млрд рублей на производство бронхолитиков в Иркутской области
Глава Иркутской области Игорь Кобзев и президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) подписали соглашение по созданию в регионе производства бронхолитиков. Инвестиции в проект оценили в 1 млрд рублей. Ввести продукцию в оборот намерены в I квартале 2024 года.
17 июня 2022, 12:32
В России вырастут цены на инсулины в шприц-ручках
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала повышение предельных цен на ряд позиций, затрагивающих инсулины, на 5,5–28%, следует из базы решений ведомства. Они были приняты в конце мая и начале июня и касаются инсулина лизпро, двухфазного инсулина аспарт и двухфазного человеческого генно-инженерного инсулина, в основном в шприц-ручках.
16 июня 2022, 12:25
Исследование: ревакцинация Спутником V снижает риск госпитализации с «омикроном» на 97%
Эффективность вакцины Спутник V против госпитализации со штаммом «омикрон» составляет 97% при введении дополнительной (бустерной) дозы препарата Спутник Лайт или ревакцинации Спутником V. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования (КИ), опубликованные 13 июня в международном медицинском журнале Vaccines. Также отмечается, что повторное введение вакцины помогает избежать критических осложнений в 99% случаев.
15 июня 2022, 19:10