26 Сентября 2021
«Круг добра» просит врачебное сообщество пересмотреть консенсус по назначению Золгенсмы
Председатель правления благотворительного фонда «Круг добра» Александр Ткаченко направил обращение к главному внештатному специалисту по медицинской генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам (некоторые из них входят в экспертный совет фонда) с просьбой пересмотреть «Консенсус в отношении генозаместительной терапии для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА)», в соответствии с которым фонд закупает для подопечных самый дорогой препарат в мире – Золгенсма (онасемноген абепарвовек) от Novartis. «Круг добра» уже принял решение об обеспечении этим лекарством 12 детей, нуждающихся в генозаместительной терапии.
24 сентября 2021, 21:25
На лекобеспечение пациентов с орфанными заболеваниями запланировано 200 млрд рублей
Вице-премьер РФ Татьяна Голикова 24 сентября сообщила, что в 2022–2024 годах из федерального бюджета на лечение детей и взрослых, больных орфанными и другими заболеваниями, планируется направить более 200 млрд рублей. Кроме того, в течение трех лет будет выделено более 252 млрд рублей на работу благотворительного фонда «Круг добра».
24 сентября 2021, 20:24
ВОЗ одобрила препарат от Regeneron против COVID-19 на основе моноклональных антител
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 24 сентября рекомендовала препарат американской Regeneron, разработанный на основе двух моноклональных антител – касиривимаба и имдевимаба, для экстренного применения при терапии COVID-19 у пациентов, подверженных высокому риску госпитализации, и тяжелобольных без собственных антител. В США «коктейль» из антител известен как REGN-COV2, за пределами страны его реализует швейцарская Roche (Ронаприв).
24 сентября 2021, 19:02
В ФКУ Минздрава намерены отказаться от раскрытия цен по долгосрочным контрактам
Цена долгосрочных контрактов, заключаемых между ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан» Минздрава России и иностранными фармпроизводителями на поставку лекарств, не должна показываться публично, указала директор ФКУ Елена Максимкина на партнеринге «Лекарства России – к междисциплинарному диалогу». Долгосрочные контракты ФКУ направлены на снижение цены за счет закупаемого объема, но цену контрактов в России учитывают и другие страны, работающие с фармкомпанией. Это останавливает их от участия в аукционах.
24 сентября 2021, 17:09
Правила обращения лекарств в условиях ЧС продлят до 2023 года
Минздрав РФ предложил продлить до 1 января 2023 года действие постановления Правительства РФ №441 от 3 апреля 2020 года об особенностях обращения лекарств и вакцин, предназначенных к применению в условиях чрезвычайной ситуации. Документ при угрозе распространения опасных заболеваний позволяет регистрировать препараты по ускоренной схеме до завершения всех этапов клинических исследований.
24 сентября 2021, 16:10
Novavax подала документы на экстренное одобрение своей вакцины от COVID-19 в ВОЗ
Компания Novavax и ее партнер в разработке вакцины NVX-CoV2373 от новой коронавирусной инфекции Serum Institute of India 23 сентября направили во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) документы, необходимые для одобрения экстренного применения препарата. По результатам III фазы КИ общая эффективность вакцины составила 90,4%, против циркулирующих в США штаммов коронавируса – 93%, а от тяжелого и умеренного протекания COVID-19 – 100%.
23 сентября 2021, 20:02
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи подал досье на регистрацию вакцины от COVID-19 для подростков
Минздрав РФ получил документы на регистрацию вакцины против новой коронавирусной инфекции Гам-Ковид-Вак-М для подростков от НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. В случае одобрения вакцина может стать первой разрешенной в России для иммунизации населения в подростковом возрасте.
23 сентября 2021, 15:12
В США одобрили ревакцинацию от COVID-19 препаратом Pfizer/BioNTech для граждан от 18 лет
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) 22 сентября выдало разрешение на экстренное применение бустерной (дополнительной) дозы вакцины против новой коронавирусной инфекции от Pfizer и BioNTech (BNT162b2) отдельным категориям граждан в возрасте от 18 лет. Предварительные данные об эффективности третьей дозы BNT162b2 фармкомпании направили в FDA 16 августа.
23 сентября 2021, 13:08
«Необходимо предъявлять к заявителям единые согласованные требования»
С 1 июля, то есть с того момента, когда во всех странах – участницах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) перестали действовать национальные правила регистрации лекарственных препаратов (ЛП), возросла актуальность вопросов, связанных с регистрацией ЛП по общим евразийским процедурам. О том, с какими именно сложностями сталкиваются разработчики и держатели регистрационных удостоверений (РУ) лекарственных препаратов, как можно нивелировать трудности переходного периода – в интервью директора по фармацевтической деятельности по странам ЕАЭС компании «Сервье», доктора фармацевтических наук Натальи Чукреевой.
23 сентября 2021, 7:00
Иван Глушков возглавил компанию Сбера, управляющую петербургским заводом «Росты»
Замгендиректора ООО «Иммунотехнологии» Иван Глушков в сентябре возглавил принадлежащее также Сберу ООО «Фарм капитал». Компания управляет имущественным комплексом завода «Радуга Продакшн» в Петербурге. К Сберу предприятие перешло в 2017 году после банкротства группы «Роста» Давида Паникашвили. Сбер с 2018 года предпринимал неоднократные попытки найти для фармзавода профильного инвестора, но переговоры успехом не увенчались.
22 сентября 2021, 18:35
Зарубежные фармкомпании озабочены созданием реестра патентов на лекарства
Ассоциация иностранных фармпроизводителей «Инфарма» и Ассоциация международных фармпроизводителей (AIPM) направили в Минэкономразвития РФ письмо с предложениями о доработке проекта федерального закона о создании реестра фармацевтических патентов. Министерство предложило указывать в реестре только патенты на действующие вещества, не учитывая фармацевтические композиции и производные лекарственных средств, что компании сочли недостаточным. Законопроект о создании реестра был представлен 16 сентября.
22 сентября 2021, 16:06
Подписчикам журнала Vademecum – книга об истории фармрынка в подарок
Оформите или продлите подписку на печатное или электронное издание Vademecum до конца сентября 2021 года и получите в подарок книгу под редакцией Дмитрия Кряжева «Таблетированная фирма» – уникальное описание малой истории отечественной фарминдустрии в лицах и 35 эксклюзивных интервью с соавторами и очевидцами великой эпохи становления свободного рынка лекарств в России. Оставить заявку можно, написав на ushakova@idffmedia.ru.
21 сентября 2021, 22:00
Литературная премия в области медицины «Здравомыслие» представляет шорт-лист номинантов 2021 года
Литературная премия в области медицины «Здравомыслие» объявляет о завершении народного голосования, в котором почти 10 тысяч участников отдали свои голоса за понравившиеся им произведения. Следующий этап – голосование жюри – продлится до 10 октября.
21 сентября 2021, 14:06
D Conf 2021 – конференция лидеров фармацевтического маркетинга
В Москве 29 сентября состоится D Conf – одна из главных в России конференций, посвященная цифровому фарммаркетингу. Программа мероприятия построена на реальных, успешно реализованных бизнес-кейсах фармацевтических компаний. Практическая направленность конференции уже не первый год привлекает к участию в ней маркетологов, product-менеджеров, digital-специалистов: 80% аудитории конференции – представители фармкомпаний.
20 сентября 2021, 12:35
«Метаболитная терапия будет терапией XXI века»
Медицинский научно‑производственный комплекс «Биотики» с момента основания в 1991 году остается верен выбранному направлению – разработке и производству препаратов‑метаболитов. Директор компании Ярослав Нарциссов рассказал, как «Биотики» сформировали новый для отрасли и рынка класс препаратов, как добились признания своих продуктов, а также о трудном пути развития уникального проекта.
20 сентября 2021, 11:02
ГК «Р-Фарм» запустила производство вакцины против COVID-19 от AstraZeneca
ГК «Р-Фарм» начала выпуск вакцины от коронавируса, разработанной AstraZeneca, на экспорт, сообщил первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков. Препарат получил наименование «Р-Кови».
20 сентября 2021, 9:58