09 Декабря 2021
Минздрав РФ и ДЗМ не будут учитывать рекомендации ВОЗ по исключению переливания плазмы больным COVID-19
В Департаменте здравоохранения Москвы (ДЗМ) настаивают на том, что в столице переливание свежезамороженной плазмы переболевших COVID-19 профильным пациентам показало свою эффективность. В Минздраве РФ указали, что этот метод показан для групп пациентов с коронавирусом, у которых наблюдается нарушение свертываемости крови. Ранее в ВОЗ выяснили, что применение реконвалесцентной плазмы заметно не отражается на показателях смертности или потребности в ИВЛ, но при этом несет значительные временные и организационные расходы для системы здравоохранения.
8 декабря 2021, 19:02
Исследование: введение бустерной дозы вакцины Pfizer/BioNTech защищает от заражения штаммом «омикрон»
Первичная вакцинация препаратом Comirnaty от американской Pfizer и немецкой BioNTech лишь частично защищает от инфицирования COVID-19, вызванного штаммом коронавируса «омикрон», но ревакцинация способна повысить защитный уровень и предотвратить заражение. К такому выводу пришли ученые Африканского исследовательского института здравоохранения в ЮАР.
8 декабря 2021, 14:23
GSK и Vir сообщили об эффективности своего препарата от всех мутаций штамма коронавируса «омикрон»
Британская GlaxoSmithKline (GSK), ссылаясь на результаты доклинических исследований, 7 декабря рассказала, что препарат на основе моноклонального антитела против COVID-19 (sotrovimab), разработанный в партнерстве с американской Vir Biotechnology, эффективен в терапии при заражении любой мутацией штамма коронавируса «омикрон». Другие производители лекарств от коронавирусной инфекции подобных заявлений пока не делали. Разработчики вакцин (Pfizer/BioNTech, Moderna и другие) намерены модернизировать свои препараты под новый штамм.
7 декабря 2021, 14:38
«Герофарм» добился пересмотра возражения на выдачу патента на инсулин Туджео
Суд по интеллектуальным правам 6 декабря повторно принял решение в пользу «Герофарма» и обязал Роспатент еще раз рассмотреть возражение компании на выдачу Sanofi патента на инсулин Туджео. Sanofi собирается оспорить это решение.
7 декабря 2021, 10:25
Представлен проект паспорта Стратегии по борьбе с гепатитом C на 2023–2025 годы
Главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава РФ Владимир Чуланов 6 декабря представил на Конгрессе пациентов проект паспорта Стратегии по борьбе с хроническим гепатитом С (ХГС), разработанный в этом году в соответствии с поручением Президента РФ Владимира Путина. Сроки принятия документа и источники финансирования мероприятий пока не обозначены.
6 декабря 2021, 20:02
FDA расширило показания к применению «коктейля» Eli Lilly на основе моноклональных антител
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 3 декабря выдало разрешение на экстренное применение комбинации моноклональных антител компании Eli Lilly (bamlanivimab и etesevimab) для терапии легкой и средней степени COVID-19 у детей всех возрастов. Ранее регулятор одобрил применение «коктейля» по этому же показанию для подростков от 12 лет весом не менее 40 кг.
6 декабря 2021, 11:09
«Наша цель – протянуть людям руку помощи»
Оригинальная разработка завода «Медсинтез» – противовирусный препарат прямого действия Триазавирин, нацеленный на РНК-вирусы, включая вирусы гриппа, возбудителей ОРВИ и новой коронавирусной инфекции, – перешла в ОТС-сегмент. О том, как изменилась стратегия продвижения препарата и какие исследования предстоят Триазавирину в ближайшее время, – в интервью председателя совета директоров ООО «Завод «Медсинтез» Александра Петрова.
6 декабря 2021, 7:00
Правительство РФ попросили раскрыть подробные данные о вакцинации от COVID-19
Представители автономной некоммерческой организации по развитию и поддержке вакцинопрофилактики «Коллективный иммунитет», глава группы «Граис» по независимой проверке вакцины ЭпиВакКорона Андрей Криницкий и биолог и администратор проекта V1V2 в поддержку вакцинации Алена Макарова направили обращение к Правительству РФ с просьбой раскрыть подробные данные о пандемии COVID-19 и вакцинации от этого заболевания в России. Они просят обязать Минздрав, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и Минцифры обнародовать подробные сведения с разбивкой по регионам и затем обновлять их ежедневно.
3 декабря 2021, 16:41
Astellas и Dyno Therapeutics совместно разработают препараты для генной терапии
Японская Astellas Pharma и английская Dyno Therapeutics 2 декабря объявили о подписании лицензионного соглашения на разработку капсидов (белковых оболочек вирусных векторов) аденоассоциированного вируса (AAV) следующего поколения для генной терапии. Препараты будут предназначены для лечения заболеваний скелетной и сердечной мышцы с использованием платформы на основе искусственного интеллекта Dyno CapsidMap. Сумма сделки составит до $1,6 млрд.
2 декабря 2021, 19:29
В деле Шпигеля и Белозерцева изменен один из эпизодов обвинения
Главное следственное управление (ГСУ) СК РФ изменило один из эпизодов обвинения в уголовном деле о даче взятки экс-губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву главой группы компаний «Биотэк» Борисом Шпигелем за содействие в получении ГК госконтрактов в регионе. Изначально следователи считали, что Шпигель и соучастники передали Белозерцеву в общей сложности 31 млн рублей – деньгами и подарками, включая минивэн Mercedes-Benz V 250d. Теперь в ГСУ полагают, что часть взятки была получена не в виде конкретного автомобиля, а некими поездками «из Москвы в Санкт-Петербург и обратно с водителем» на легковом Mercedes-Benz S 350d 4Matic.
2 декабря 2021, 19:03
ФАС согласовала предельную цену на вакцину Спутник М
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России 2 декабря согласовала предельную отпускную цену на вакцину против коронавирусной инфекции Спутник М, разработанную НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи для подростков, на уровне 600,5 рубля за оба компонента. Это на 30% ниже цены на вакцину для взрослых Спутник V.
2 декабря 2021, 17:10
Sanofi приобретет австрийскую фармкомпанию для разработки вакцины от акне
Французская Sanofi 1 декабря объявила о заключении соглашения по приобретению австрийской компании Origimm Biotechnology, которая специализируется на обнаружении компонентов микробиома кожи и антигенов бактерий, вызывающих кожные заболевания. Сумма сделки не раскрывается. Ожидается, что она будет завершена в текущем месяце.
1 декабря 2021, 18:59
«Фармэко» поставит «Кругу добра» незарегистрированный препарат для терапии дистрофии сетчатки
Государственный фонд поддержки детей с жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями «Круг добра» 23 ноября подписал с фармкомпанией «Ирвин 2», входящей в «Фармэко», и НМИЦ глазных болезней им. Гельмгольца договор на поставку не зарегистрированного в России лексредства Luxturna (voretigene neparvovec) от Spark Therapeutics для терапии наследственной дистрофии сетчатки, вызванной биаллельными мутациями в гене RPE65. Препаратом обеспечат шесть подопечных фонда.
30 ноября 2021, 14:16
Госпошлины на регистрацию лекарств и медизделий вырастут с января 2022 года
Президент РФ Владимир Путин подписал закон о повышении государственных пошлин при регистрации лекарств и медизделий. Кроме того, тем же нормативно-правовым актом продлены льготы по налогу на добавленную стоимость (НДС) для медизделий с российскими регудостоверениями на период с 1 января 2022 года.
29 ноября 2021, 19:58
Минздрав разрешил применять Ковид-глобулин для терапии коронавирусной инфекции у подростков
Минздрав РФ согласовал внесение изменений в инструкцию по применению Ковид-глобулина (иммуноглобулин человека против COVID-19) от «Нацимбио». Теперь препарат разрешено назначать для лечения людей с 12 лет, а не с 18. В конце сентября препарат вошел в двенадцатую версию Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19.
29 ноября 2021, 17:38
Правительство закупит 5 тысяч упаковок не зарегистрированного в РФ препарата для лечения детей с эпилепсией
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин в ходе оперативного совещания с вице-премьерами 29 ноября поручил Московскому эндокринному заводу (МЭЗ) обеспечить в этом году ввоз 5 тысяч упаковок не зарегистрированного в России препарата Петнидан (этосуксимид) от немецкой Desitin Arzneimittel GmbH для лечения детей с эпилепсией. В сентябре 2021 года родители таких пациентов жаловались на отсутствие в российских аптеках входящего в перечень ЖНВЛП противоэпилептического препарата на основе этосуксимида (Суксилеп).
29 ноября 2021, 14:52