Такая схема, как поясняют в правительстве, позволит контролировать поставки препарата в регионы и поможет избежать дефицита.
Помимо новой вакцины, в перечне еще шесть препаратов. Это дексаметазон в форме раствора для инъекций (зарегистрирован у более 10 компаний), канакинумаб (ТН Иларис от Novartis), олокизумаб (ТН Артлегиа от «Р-Фарм»), барицитиниб (ТН Олумиант от Eli Lilly), тофацитиниб (ТН Яквинус от Pfizer), левилимаб (ТН Илсира от «Биокад»).
Одновременно из списка исключаются противомалярийное средство гидроксихлорохин (оригинальный препарат – Плаквенил от Sanofi) и АРВ-препарат лопинавир+ритонавир (Калетра от AbbVie). Оба применялись в борьбе с COVID-19 на первых этапах распространения коронавирусной инфекции, но позже было доказано, что снижению смертности у госпитализированных пациентов их применение не способствует.
ВОЗ приостановил испытания обоих препаратов в начале июля. Но в последней версии временных рекомендаций Минздрава России по лечению, диагностике и профилактике коронавирусной инфекции есть и гидроксихлорохин, и лопинавир+ритонавир: документ не обновляли с 3 июня.
Правительство 3 июня 2020 года утвердило временный порядок распределения лекарств для лечения новой коронавирусной инфекции, он будет действовать до 1 января 2021 года. Производители и импортеры таких препаратов должны собрать заявки на получение препаратов с данными о медорганизациях, куда лекарства планируется направить, и заболеваемости COVID-19. На основе этих заявок производители составляют план распределения поставок и утверждают его в Минздраве.
В НИЦ им. Гамалеи 16 августа сообщили, что третий этап испытаний российской вакцины от коронавируса начнется в течение 7–10 дней, после того как Минздрав утвердит соответствующий протокол. В исследовании, проходящем в Московском регионе, будут участвовать несколько десятков тысяч человек.
По словам директора Центра Гамалеи Александра Гинцбурга, «здесь [в Московском регионе] есть абсолютно вся необходимая инфраструктура для того, чтобы провести не только вакцинацию, но и учет». «Это будет несколько десятков тысяч человек. Сейчас, так как это стоит немалых денег, уточняется финансовая часть и прочее», – добавил глава Центра Гамалеи.
НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи 11 августа по ускоренной схеме зарегистрировал вакцину Гам-Ковид-Вак под ТН Спутник V для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Первые партии вакцины обещают выпустить к концу августа, сначала будут привиты медработники и учителя. Вакцинация будет добровольной. Это первая в мире вакцина, зарегистрированная от COVID-19.
