28 Апреля 2025 Понедельник

Росздравнадзор устроило качество используемых в терапии муковисцидоза отечественных антибиотиков
Александр Осипов
Фарминдустрия
19 февраля 2020, 18:38

Фото: regmed.biz
3245

Росздравнадзор провел сравнительный анализ качества 75 воспроизведенных и оригинальных препаратов, применяемых для лечения осложнений муковисцидоза. По результатам проверки, служба не выявила отличий в качестве отечественных дженериков и зарубежных препаратов.

Жалобы пациентов с муковисцидозом и их родителей на низкое качество и частые нежелательные явления при применении отечественных антибиотиков появились в СМИ в конце 2019 года. При этом оригинальные препараты Фортум (цефтазидим) от GlaxoSmithKline, Тиенам (имипенем+циластатин) от MSD стали недоступны для российских пациентов из-за отзыва продукта с рынка производителями. Перебои же в поставках Колистина (колистиметат натрия) от Teva, по заявлению израильской компании, были связаны с внесением изменений в регистрационное досье на препарат.

Занимавшая тогда пост министра здравоохранения Вероника Скворцова поручила Росздравнадзору проконтролировать обеспеченность пациентов лекарственными средствами и перепроверить качество отечественных дженериков. Служба недостатков в лекобеспечении пациентов с муковисцидозом не выявила и, по результатам проверки, сообщила, что в 2019 году в России недоступен был только Тиенам, поставки остальных препаратов не прекращались, жалоб на качество дженериков не поступало.

После нового сравнительного анализа 254 серий 75 наименований лекарственных средств, проведенного Росздравнадзором, Минздрав РФ заявил, что отличий в качестве оригинальных и воспроизведенных препаратов выявлено не было.

Фортум, по инициативе GSK, был ввезен в Россию и будет поставляться в медицинские организации фондом «Острова» на безвозмездной основе. MSD и ее производственный партнер «Р-Фарм» пришли к соглашению о возобновлении поставок Тиенама в Россию.

Источник: ТАСС

Комиссия Минздрава рекомендовала включить два препарата в список ЖНВЛП

Мединдустрия

Сегодня, 19:23

Ученые опровергли миф о похудении с помощью сигарет

Мединдустрия

Сегодня, 18:50

Клиники Минздрава, ФМБА, МЧС и РАН централизованно закупят ПЭТ/КТ на 2,4 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 18:35

Ростовский губернатор объяснил причины реорганизации роддомов

Мединдустрия

Сегодня, 17:54

Мурашко: работа некоторых главврачей кажется абсолютно недостаточной

Мединдустрия

Сегодня, 17:15

В Госдуме находится более 20 законопроектов по темам оказания медпомощи

Мединдустрия

Сегодня, 16:57

Регулятор изменил причины для исключения сведений о препарате из ГРЛС

Фарминдустрия

Сегодня, 15:29

«Вектор» и НИИ эпидемиологии получат до 897 млн рублей на профилактику ВИЧ в Европе и Азии

Мединдустрия

Сегодня, 11:55

Минэкономразвития назвало ЭПР по телемедицине и персональным медпомощникам успешными

Мединдустрия

Сегодня, 10:28

Картина дня: дайджест главных новостей от 25 апреля 2025 года