08 Мая 2024 Среда

Росздравнадзор устроило качество используемых в терапии муковисцидоза отечественных антибиотиков
Александр Осипов
Фарминдустрия
19 февраля 2020, 18:38

Фото: regmed.biz
3047

Росздравнадзор провел сравнительный анализ качества 75 воспроизведенных и оригинальных препаратов, применяемых для лечения осложнений муковисцидоза. По результатам проверки, служба не выявила отличий в качестве отечественных дженериков и зарубежных препаратов.

Жалобы пациентов с муковисцидозом и их родителей на низкое качество и частые нежелательные явления при применении отечественных антибиотиков появились в СМИ в конце 2019 года. При этом оригинальные препараты Фортум (цефтазидим) от GlaxoSmithKline, Тиенам (имипенем+циластатин) от MSD стали недоступны для российских пациентов из-за отзыва продукта с рынка производителями. Перебои же в поставках Колистина (колистиметат натрия) от Teva, по заявлению израильской компании, были связаны с внесением изменений в регистрационное досье на препарат.

Занимавшая тогда пост министра здравоохранения Вероника Скворцова поручила Росздравнадзору проконтролировать обеспеченность пациентов лекарственными средствами и перепроверить качество отечественных дженериков. Служба недостатков в лекобеспечении пациентов с муковисцидозом не выявила и, по результатам проверки, сообщила, что в 2019 году в России недоступен был только Тиенам, поставки остальных препаратов не прекращались, жалоб на качество дженериков не поступало.

После нового сравнительного анализа 254 серий 75 наименований лекарственных средств, проведенного Росздравнадзором, Минздрав РФ заявил, что отличий в качестве оригинальных и воспроизведенных препаратов выявлено не было.

Фортум, по инициативе GSK, был ввезен в Россию и будет поставляться в медицинские организации фондом «Острова» на безвозмездной основе. MSD и ее производственный партнер «Р-Фарм» пришли к соглашению о возобновлении поставок Тиенама в Россию.

Источник: ТАСС

Функцию мониторинга сердца Apple Watch впервые одобрили для применения в КИ

Мединдустрия

Сегодня, 18:16

Минздрав и Минобрнауки не имеют претензий друг к другу из-за медфакультетов в непрофильных вузах

Медобразование

Сегодня, 17:31

Общественники ищут 550 млн рублей для возведения хосписа в Ижевске

Мединдустрия

Сегодня, 17:05

Олегу Серебрянскому продлили срок ареста

Мединдустрия

Сегодня, 16:46

Минздрав закупит препараты с нусинерсеном и рисдипламом на 9 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 15:08

Глава Крыма из-за жалоб пациентов будет еженедельно мониторить работу клиник

Мединдустрия

Сегодня, 14:22

Путин определил национальные цели развития. Главное о здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 12:46

Выплаты академикам РАН увеличат до 200 тысяч рублей

Регуляторы

Сегодня, 10:16

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 мая 2024 года

Опрос: 23% бариатрических пациентов не следуют советам специалистов после операций