15 Сентября 2024

Росздравнадзор устроило качество используемых в терапии муковисцидоза отечественных антибиотиков
Александр Осипов
Фарминдустрия
19 февраля 2020, 18:38

Фото: regmed.biz
3146

Росздравнадзор провел сравнительный анализ качества 75 воспроизведенных и оригинальных препаратов, применяемых для лечения осложнений муковисцидоза. По результатам проверки, служба не выявила отличий в качестве отечественных дженериков и зарубежных препаратов.

Жалобы пациентов с муковисцидозом и их родителей на низкое качество и частые нежелательные явления при применении отечественных антибиотиков появились в СМИ в конце 2019 года. При этом оригинальные препараты Фортум (цефтазидим) от GlaxoSmithKline, Тиенам (имипенем+циластатин) от MSD стали недоступны для российских пациентов из-за отзыва продукта с рынка производителями. Перебои же в поставках Колистина (колистиметат натрия) от Teva, по заявлению израильской компании, были связаны с внесением изменений в регистрационное досье на препарат.

Занимавшая тогда пост министра здравоохранения Вероника Скворцова поручила Росздравнадзору проконтролировать обеспеченность пациентов лекарственными средствами и перепроверить качество отечественных дженериков. Служба недостатков в лекобеспечении пациентов с муковисцидозом не выявила и, по результатам проверки, сообщила, что в 2019 году в России недоступен был только Тиенам, поставки остальных препаратов не прекращались, жалоб на качество дженериков не поступало.

После нового сравнительного анализа 254 серий 75 наименований лекарственных средств, проведенного Росздравнадзором, Минздрав РФ заявил, что отличий в качестве оригинальных и воспроизведенных препаратов выявлено не было.

Фортум, по инициативе GSK, был ввезен в Россию и будет поставляться в медицинские организации фондом «Острова» на безвозмездной основе. MSD и ее производственный партнер «Р-Фарм» пришли к соглашению о возобновлении поставок Тиенама в Россию.

Источник: ТАСС

Картина дня: дайджест главных новостей от 13 сентября 2024 года

Совет ЕЭК утвердил правила фарминспекций клинических исследований

Минздрав отозвал госрегистрацию у Диакарба

Опрос: пациенты с бронхиальной астмой в РФ тратят на лечение до 30% семейного бюджета

В ВСП обеспокоены планируемым применением правила «второй лишний» в госзакупках лекарств

Минздрав представил алгоритм оказания первой помощи

Первая вакцина от оспы обезьян прошла предварительную квалификацию ВОЗ

Главврачу Центра гигиены и эпидемиологии Татарстана избрали меру пресечения

Голикова и Мурашко исключены из оргкомитета Форума будущих технологий

НМИЦ гематологии получит транш от Правительства РФ на производство лекарств