23 Мая 2025 Пятница

MSD ведет переговоры с «Р-Фарм» о поставке Тиенама из-за жалоб пациентов на дженерики
Полина Гриценко
Фарминдустрия
26 декабря 2019, 15:10

Фото: roadcycling.spb.ru
5490

Фармкомпания MSD в 2019 году прекратила производство антибиотика Тиенам (имипенем+циластатин) на мощностях «Р-Фарма» и поставки препарата на российский рынок из-за выхода большого числа дженериков. Матери больных муковисцидозом детей в ноябре 2019 года жаловались на уход с рынка оригинальных антибиотиков, притом что побочные действия дженериков, по мнению авторов постов в соцсетях и петиций, до конца не изучены. На фоне этих обращений MSD начал переговоры с «Р-Фармом» о возможности поставки препарата на российский рынок во втором квартале 2020 года.

«После получения в наш адрес многочисленных запросов от профессионального и пациентского сообщества относительно возможности возобновления производства и поставок препарата Тиенам мы совместно с компанией «Р-Фарм» прорабатываем вопрос о возможности оперативной поставки препарата на российский рынок во втором квартале 2020 года», – сообщили Vademecum в MSD. Идет ли речь о единоразовой отгрузке или возобновлении системных поставок, в компании не определились.

Кроме того, MSD обсуждает с Минздравом возможность централизации закупок этого препарата.

Тиенам производился и поставлялся на российский рынок по лицензионному соглашению с «Р-Фарм». В июле 2019 года компания Алексея Репика уведомила контрагентов о прекращении производства и поставок препарата. В MSD это объяснили наличием на российском рынке препаратов-аналогов и истечением срока действия лицензионного соглашения.

Тиенам – один из трех антибиотиков, на уход которых с рынка жаловались матери больных муковисцидозом детей. Ольга Шеремет 23 ноября 2019 года опубликовала в Facebook сообщение об исчезновении оригинальных препаратов, задействованных в терапии заболевания. Речь шла, помимо Тиенама, о Фортуме (цефтазидим) от GSK, Колистине (колистиметат натрия) от Teva. В России зарегистрировано более десяти дженериков Тиенама и Фортума, но, как утверждает Шеремет, они «в лучшем случае не работают, в худшем – вызывают побочки». Днем позже Лейла Морозова опубликовала на Change.org петицию, адресованную президенту РФ Владимиру Путину, с требованием вернуть на рынок эти лекарства. На 26 декабря она собрала 254 тысячи подписей.

Минздрав поручил Росздравнадзору проверить обеспеченность пациентов препаратами от муковисцидоза. Служба дефицита не обнаружила, заявив, что на качество дженериков жалоб не поступало. Минздрав все же разработал «дорожную карту» по совершенствованию помощи больным муковисцидозом, рассчитанную до конца 2020 года. Ведомство готово актуализировать клинические рекомендацию по его лечению, провести дополнительный анализ качества препаратов, разработать регламент по реагированию на сигналы о фактах обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств.

Компания GSK уже объявила о готовности поставить 30 тысяч упаковок Фортума «в рамках гуманитарной поставки». Teva ждет рассмотрения изменений в регистрационное досье для возобновления поставок Колистина.

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 22 мая 2025 года

РААС попросила Роспотребнадзор проверить требование к аптекам сообщать о начале продажи косметики

Правительство отчиталась о реализации госполитики в сфере медобразования за 2024 год. Обзор

ГК «Медси» приобрела клинику в Нижнем Новгороде за 450 млн рублей

Директор ТФОМС Республики Тыва избран сенатором Совфеда

Novo Nordisk не смогла оспорить в ВС выдачу правительством принудительной лицензии на семаглутид

«Мать и дитя» за 8,5 млрд рублей купила входящую в ГК «Эксперт» сеть клиник

SuperJob: медицинский представитель может зарабатывать от 45 до 270 тысяч рублей

Карьера

22.05.2025

При НМИЦ им. Н.Н. Бурденко построят нейроонкологический центр за 644 млн рублей

«Промомед» зарегистрировал аналог Эврисди для терапии СМА