12 Июля 2025 Суббота

В США одобрено первое лекарство от рака кожи на основе вируса
Анна Родионова
28 октября 2015, 19:09

Фото: www.omegarxgroup.com
5419

Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат Imlygic – первое лекарство на основе онколитического вируса для лечения меланомы.

Imlygic создан на основе генетически модифицированного живого онколитического вируса герпеса и разрешен к применению для лечения тех злокачественных новообразований, которые не могут быть полностью удалены хирургическим путем. Imlygic впрыскивается непосредственно в опухолевый очаг, в котором вызывает повреждение раковых клеток, говорится в сообщении FDA.

Безопасность и эффективность Imlygic были оценены в многоцентровом исследовании с 436 участниками с метастатической меланомой. У 16,3% пациентов, получавших Imlygic, произошло уменьшение злокачественных образований кожи и лимфатических узлов по сравнению с 2,1% участников, получавших другое лекарство. Тем не менее при применении Imlygic показатель общей выживаемости пациентов с меланомой не улучшился.

Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми в клинических испытаниях при применении онколитического препарата, стали усталость, озноб, лихорадка, тошнота, симптомы гриппа и боль в месте инъекции. Поскольку Imlygic представляет собой модифицированный живой вирус герпеса, его нельзя назначать пациентам с подавленной иммунной системой или беременным женщинам.

Imlygic производит дочерняя компания Amgen – BioVex Inc.

Рак кожи – самая распространенная форма онкозаболеваний в США. Меланома, один из типов рака кожи, считается ведущим заболеванием в структуре смертности от злокачественных новообразований. По данным Национального института рака, в 2015 году примерно у 74 тысяч американцев будет диагностирована меланома и почти 10 тысяч человек умрет от этого заболевания.

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 июля 2025 года

Google выпускает открытую ИИ-модель для разработчиков решений в сфере медицины

Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации

Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник

«Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей

Минздрав намерен снова отложить перевод медкнижек в электронный вид

Центр женского здоровья за 2 млрд рублей появится в московской поликлинике №219

Картина дня: дайджест главных новостей от 10 июля 2025 года

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии