18 Июня 2024 Вторник

В сентябре начнется эксперимент по маркировке презервативов, медицинских масок и шприцев
Александра Альховская
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
27 мая 2024, 14:23

Фото: freepik.com
2654

Правительство РФ утвердило разработанное Минпромторгом постановление о проведении в России эксперимента по маркировке презервативов, медицинских масок, шприцев, инфузионных систем, салфеток (в том числе неодноразовых), пробирок, аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, филлеров и косметических нитей. Эксперимент будет проводиться с 1 сентября 2024-го по 31 декабря 2025 года.

Целью эксперимента является апробация полноты и достаточности механизмов маркировки медизделий для противодействия незаконному ввозу, производству и обороту таких товаров, в том числе контрафактных, а также повышение собираемости налогов и таможенных платежей. Функции оператора информационной системы будет выполнять «Оператор-ЦРПТ».

Также эксперимент направлен на первичное наполнение подсистемы национального каталога маркированных товаров сведениями о товаре, для идентификации товарной единицы. Еще одна цель – определение кодов вида медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, кодов единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) и кодов Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ОКПД).

На основе данных, полученных в ходе «пилота», будет проведена разработка предложений для уточнения законодательства в области оборота медизделий.

Участниками эксперимента станут федеральные органы исполнительной власти, Фонд пенсионного и социального страхования РФ, уполномоченные на обеспечение проведения эксперимента, участники оборота медизделий, оператор информационной системы, операторы электронного документоборота и операторы фискальных данных.

Для проведения эксперимента Минпромторгом по согласованию с  федеральными органами исполнительной власти и Фондом пенсионного и социального страхования будут утверждаться методические рекомендации.

В марте 2024 года стало известно, что с 1 марта 2025 года правительство ограничит продажу медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке и попавших в «черные списки» или не получивших маркировку, в режиме реального времени. Запрет на продажу не соответствующих правилам маркировки изделий не в режиме реального времени (офлайн) будет установлен только для кресел-колясок, для которых маркировка стала обязательной с 1 сентября 2023 года. С 1 октября правила вступили в действие для обеззараживателей воздуха и ортопедической обуви.

Для слуховых аппаратов, коронарных стентов, КТ, абсорбирующего белья и медицинских перчаток обязательная маркировка введена с 1 марта 2024 года. Кроме того, в начале октября 2023 года правительство утвердило эксперимент по добровольной маркировке технических средств реабилитации – в проект попали трости (как опорные, так и тактильные), костыли и опоры, части и принадлежности ортезов, противопролежневые матрацы и подушки, моче- и калоприемники, а также стулья со специальным санитарным оснащением.

В августе 2022 года правительство утвердило перечень общих показателей оценки эффективности работы государственной информсистемы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке. Так, при оценке эффективности работы системы «Честный знак» учитываются: количество пользователей; сумма начислений акцизных платежей по товарам, подлежащим маркировке; сумма налога на добавленную стоимость в объеме нелегального оборота; общее количество аналитических отчетов и информационных сервисов, реализованных для нужд государства на основе системы «Честный знак», и другие показатели.

UPD. В новость от 11 марта 2024 года о том, что Минпромторг РФ предложил провести эксперимент по маркировке отдельных видов медизделий, 27 мая 2024 года внесены изменения в связи с утверждением тематического постановления Правительства РФ.

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Цивилева: около 20% демобилизованных участников СВО имеют ПТСР

Мединдустрия

Сегодня, 19:32

Расширение инфраструктуры ядерной медицины станет частью нового нацпроекта

Мединдустрия

Сегодня, 19:17

Роспотребнадзор намерен на федеральном уровне запретить навязывание платных медуслуг

Мединдустрия

Сегодня, 18:06

Регулятор отозвал регистрацию препарата Тимазид от ВИЧ-инфекции

Мединдустрия

Сегодня, 17:56

Клиники и ТФОМС обяжут дополнительно отчитываться об окладной части зарплат медиков

Мединдустрия

Сегодня, 16:55

Минздрав отменил восемь приказов, касающихся оборота лекарств

Фарминдустрия

Сегодня, 15:29

В Госдуме создадут рабочую группу по лекарственной безопасности

Мединдустрия

Сегодня, 14:57

SuperJob: оториноларинголог в Ярославле может зарабатывать до 150 тысяч рублей

Мединдустрия

Сегодня, 13:45

В Хабаровске семерых поставщиков медизделий заподозрили в картеле на 300 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 9:41

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 июня 2024 года