Яндекс.Метрика
16 Мая 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Vademecum открывает подписку на специализированный мониторинг СМИ
2 февраля 2022, 19:16
«Нет смысла внедрять международный стандарт в ЦРБ»
13 мая 2022, 15:15
Прыжок в умелые руки: где приземлятся завтра участники ТОП200 аптечных сетей России
6 мая 2022, 10:03
16 мая, 11:47

Гинцбург: на КИ назальной вакцины против COVID-19 потребуется 400 млн рублей

Мария Никишина
11 августа 2021, 11:42
Александр Гинцбург Фото: youtube.сom
Директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что вакцина против коронавирусной инфекции в виде назального спрея прошла доклинические испытания. В основе препарата – второй компонент Спутника V. Следующий этап предполагает проведение трех стадий клинических испытаний (КИ), на которые потребуется порядка 400 млн рублей.

«Сейчас уже полностью прошла доклиника. Надо начинать клинику. Но мы хотели провести это как один из этапов уже существующей вакцины, пропустив ряд стадий, но это не было одобрено. И все испытания должны пройти по полной программе – с первой, второй и третьей стадиями клинических испытаний. Мы ожидаем, что финансировать эти исследования будут московские власти», – отметил Гинцбург.

По его словам, Москва уже вложила средства в КИ вакцины для детей, а также в ряд проектов по мониторингу эффективности вакцины против различных штаммов коронавируса. «Сейчас вопрос с финансированием решается, а начинать испытания мы можем хоть завтра», – резюмировал директор НИЦ.

В настоящее время в России проходят КИ вакцины для детей в двух вариантах – подросткам вводят препараты в концентрации 1:10 и 1:5. Гинцбург отметил, что в первом случае у вакцинированных не наблюдается побочных эффектов и у детей отмечен сильный иммунный ответ. В случае с вакциной в концентрации 1:5 отмечается повышение температуры в пределах 37,5. Сейчас центр готовит отчет перед проведением II расширенной фазы испытаний.

«К 15 сентября мы уже сможем зарегистрировать детскую вакцину, чтобы параллельно можно было колоть ее школьникам. Но есть опасения, что нас заставят делать третью фазу на выборке в 3 тысячи человек. Тогда мы, конечно, не успеем к сентябрю. Это меня сильно тревожит, так как сейчас, в период распространения индийского штамма, дети пойдут в школу и к 20 сентября могут быть проблемы сначала у детей, а потом у всех нас», – считает Александр Гинцбург.

Минздрав РФ выдал разрешение на проведении КИ I-II фаз вакцины Спутник V на подростках в возрасте от 12 до 17 лет 2 июля. Испытания проводятся на базе Морозовской детской больницы и ДГКБ им. З.А. Башляевой. Общее количество участников должно составить 160 человек. По данным на 5 июля, в Москве было набрано 100 добровольцев.

В столичной мэрии рассказали, что исследование будет проходить в течение года с момента старта. После этого начнется III фаза КИ, в которой примут участие до 250 человек. По результатам завершающей фазы будет принято решение о включении подростков в возрасте от 12 до 17 лет в программу вакцинации против коронавирусной инфекции.

Спутник V от НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи был зарегистрирован год назад – 11 августа 2020 года. Это векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека, она не содержит компонентов вируса COVID-19. Вакцина предполагает двукратную схему введения.

Источник: Известия
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

ФФОМС детализировал критерии экспертизы медпомощи при COVID-19
25 апреля 2022, 20:00
ФАС согласовала предельные цены на Ковипир и Эсперавир
25 апреля 2022, 15:11
Медики попросили правительство продлить режим удвоения стажа за работу с «ковидными» пациентами
22 апреля 2022, 16:47
На страховые выплаты медикам за заражение COVID-19 выделят еще 3 млрд рублей
14 апреля 2022, 17:04
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.