02 Февраля 2023 Четверг

В Москве начались клинические исследования вакцины Спутник V на подростках
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
5 июля 2021, 16:18

Фото: smotrim.ru
2741

Клиническое исследование (КИ) I-II фаз вакцины Спутник V на подростках в возрасте от 12 до 17 лет проводится на базе Морозовской детской больницы и ДГКБ им. З.А. Башляевой. Подростки будут получать вакцину в меньшей дозировке.

Минздрав выдал разрешение на проведение КИ 2 июля, общее количество возможных участников – 160 человек. В Москве набрали 100 добровольцев, рассказала заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова. По ее словам, 5 июля началось медицинское обследование первых добровольцев, включающее обязательный ПЦР-тест. 

Отмечается, что для вакцинации подростков будет использоваться препарат Спутник V, но в меньшей дозировке. В разрешении Минздрава указано, что будет проводиться открытое исследование с периодом открытого подбора дозы. 

По данным мэрии, исследование продлится год с момента старта. Затем последует III фаза КИ, в которой примут участие 250 человек. Добровольцев начнут набирать в конце лета. По результатам завершающей фазы КИ будет принято решение о включении подростков в программу вакцинации от COVID-19.

Подчеркивается, что к участию в КИ допущены подростки, которые ранее не болели коронавирусной инфекцией, не имеют противопоказаний к препарату или иных медицинских противопоказаний. Временным противопоказанием для них может стать ОРВИ, перенесенное за две недели до предполагаемой даты вакцинации, или прививка от другого заболевания, сделанная менее чем за 30 дней до вакцинации Спутником V.

На данный момент для профилактики COVID-19 вакцину вводят гражданам от 18 лет и старше. 

В конце июня эксперты ВОЗ пришли к выводу, что препарат от COVID-19, разработанный фармкомпаниями Pfizer и BioNTech (BNT162b2), можно использовать для вакцинации детей от 12 лет. Месяцем ранее Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на использование BNT162b2 среди подростков.

Источник: Официальный сайт мэра Москвы

Какие НПА в сфере обращения лекарств и медизделий вступили в силу в январе

Регуляторы

Сегодня, 20:12

В «Сириусе» открыли магистерские программы «Молекулярная медицина» и «Нейробиология»

Медобразование

Сегодня, 19:04

Терфонды ОМС проконтролируют корректность направлений пациентов на МСЭ

Мединдустрия

Сегодня, 18:41

Экс-замглавы Минздрава Ульяновской области обжаловал приговор

Мединдустрия

Сегодня, 18:23

Зарубежные фармкомпании прекратили импорт 99 препаратов в 2022 году

Фарминдустрия

Сегодня, 17:28

Бывший медцентр СОГАЗа взыскал с подрядчика Амурского ГПЗ 600 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 17:10

«Интекс» начнет производство компрессионных медизделий в 2024 году

Мединдустрия

Сегодня, 16:49

Клиникам разрешат частями выплачивать штрафы страховщикам ОМС и терфондам

Мединдустрия

Сегодня, 16:12

Верховный суд оставил Бориса Шпигеля в СИЗО

Мединдустрия

Сегодня, 15:15

В Совфеде предложили увеличить срок обучения медсестер и вернуть интернатуру

Медобразование

Сегодня, 14:53