13 Мая 2024 Понедельник

НИЦ им. Гамалеи начал клинические испытания вакцины от коронавируса
Полина Гриценко
Фарминдустрия COVID-19
17 июня 2020, 10:33

Фото: severpost.ru
3460

Национальный исследовательский центр (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи 17 июня приступил к клиническим испытаниям безопасности и иммуногенности вакцины от COVID-19. Разрешение на проведение КИ Минздрав РФ выдал 16 июня.

КИ могут занять 1,5 месяца, рассказал директор центра Александр Гинцбург. Испытуемым предстоит находиться в стационаре в течение 28 дней: вакцина будет вводиться дважды – в нулевой и на 21 день.

В испытаниях задействовано Минобороны. Военнослужащие составляют одну из групп добровольцев. На исследование вакцины и ее тестирование на 60 добровольцах уйдет 15,9 млн рублей. НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи заключил контракт на эти услуги с ООО «Экселлена» из Санкт-Петербурга.

Минздрав 16 июня выдал действующее до конца 2020 года разрешение на I-II фазу клинических исследований вакцин для профилактики коронавирусной инфекции Гам-Ковид-Вак и Гам-Ковид-Вак Лио. Испытания будут проходить в Главном военном клиническом госпитале им. Н.Н. Бурденко и Первом МГМУ им. И.М. Сеченова.

Сотрудники НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи неофициально уже испытали вакцину на себе. Об этом Александр Гинцбург сообщил в конце мая, чем вызвал реакцию со стороны Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), заявившей, что это является нарушением основ КИ и законодательства. «Культура подвига присутствует у ученых всегда», – прокомментировал опыт министр здравоохранения Михаил Мурашко. «Конечно, нужно проходить определенную этапность. Я понимаю, что имели ту платформу, которая тестировалась, в том числе для других инфекционных заболеваний, и уровень безопасности, конечно, присутствовал», – добавил министр.

В разработку вакцины вложился Сбербанк. Кредитная организация выступит в роли проектного офиса и будет помогать организации производства продукта. Для этого Сбербанк в мае 2020 года зарегистрировал дочернее предприятие ООО «Иммунотехнологии» с основным видом деятельности «оптовая торговля фармпродукцией».

Производство будет налажено на заводах «Р-Фарма» и холдинга Alium. «Р-Фарм» уже привлек средства Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) в подготовку мощностей. Всего РФПИ и «Р-Фарм» вложат 4 млрд рублей в организацию выпуска двух вакцин и препарата олокизумаб, который исследуется на эффективность от коронавируса.

Источник: ТАСС

Минтруд предложил ужесточить контроль в сфере соцобслуживания

Мединдустрия

Сегодня, 18:50

Регулятор составил список лекарств, запрещенных к употреблению водителями

Мединдустрия

Сегодня, 17:21

В Москве пройдет форум «Правовые вызовы индустрии здравоохранения – 2024»

Мединдустрия

Сегодня, 17:07

Обозначены требования для организаций о самостоятельном присуждении ученых степеней

Медобразование

Сегодня, 16:33

Денис Мантуров покидает Минпромторг и идет на повышение

Мединдустрия

Сегодня, 16:08

Татьяна Голикова остается на посту вице-премьера РФ

Мединдустрия

Сегодня, 15:52

Представлен чек-лист по подготовке документов для аккредитации мед- и фармработников

Медобразование

Сегодня, 14:52

Минздрав выявил «существенные отклонения» в финансировании скорой помощи

Мединдустрия

Сегодня, 13:57

«Промомед» проведет КИ дженерика препарата Eli Lilly от диабета и ожирения

Мединдустрия

Сегодня, 12:50

В США скончался первый в мире пациент с генномодифицированной почкой свиньи

Мединдустрия

Сегодня, 10:39