05 Ноября 2024 Вторник

Испытавшие на себе вакцину от коронавируса ученые НИЦ им. Гамалеи заявили о выявлении антител
Сергей Галаянц
Фарминдустрия COVID-19 Мединдустрия
25 мая 2020, 15:20

Фото: sm-news.ru
5562

Директор Национального исследовательского центра (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гринцбург сообщил, что у сотрудников НИЦ, которые добровольно испытали на себе разрабатываемую ими вакцину от коронавируса, выявлены антитела к заболеванию. Ранее в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) заявляли, что проведение испытаний на себе учеными НИЦ является нарушением основ КИ и законодательства.

«Все разработчики, которые участвовали в создании этой вакцины, добровольно провакцинировались, понимая ее безопасность и ту ответственность, которая существует в процессе разработки препарата, то есть они не могли себе позволить ни уйти на самоизоляцию, ни тем более заболеть. <...> У нас не просто проверены антитела, у нас проверено наличие протективных антител, вирусонейтрализующих», – подчеркнул Александр Гринцбург, выразив надежду, что массовая вакцинация населения в России начнется в начале осени.

О том, что ученые НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи неофициально протестировали на себе векторную вакцину на основе ДНК аденовируса, в которую встроен ген коронавируса SARS-CoV-2, и что опыт оказался успешным, Александр Гринцбург рассказал 22 мая. Однако официально вакцина находится на финальной стадии доклинических испытаний.

После появления информации об испытанной на себе сотрудниками НИЦ вакцине в АОКИ написали письмо министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко, директору НИЦ Александру Гринцбургу, премьер-министру Михаилу Мишустину и президенту Владимиру Путину, в котором указали на грубое нарушение основ проведения клинических исследований, российского законодательства и общепризнанных международных норм.

«Мы выступили против проведения исследований без получения предварительного разрешения. Дело в том, что и российское, и международное законодательство требует, чтобы проводимое исследование перед этим прошло необходимую экспертизу и было получено разрешение, в том числе регуляторных органов страны», – пояснила директор АОКИ Светлана Завидова.

По ее словам, испытание вакцины на себе возможно, но с соблюдением определенных условий. «Теоретически участниками исследования могут быть в том числе разработчики и сотрудники разработчиков. Но эти категории относятся к уязвимым группам, и при проведении исследований с их участием необходимо уделять особое внимание добровольности, чтобы привлечение не было принудительным», – отметила Завидова.

В середине мая 2020 года Сбербанк зарегистрировал дочернее предприятие ООО «Иммунотехнологии» с основным видом деятельности «оптовая торговля фармпродукцией». Источник «Фармацевтического вестника» тогда сообщал, что компания займется «масштабированием производства вакцины от коронавируса» НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. В НИЦ рассчитывают зарегистрировать и начать производство вакцины к августу.

Позже глава Сбербанка Герман Греф сообщил, что компания не будет заниматься разработкой и производством вакцины от коронавируса: банк возьмет на себя роль проектного офиса. «Наша задача – помочь лабораторные исследования российской вакцины перенести на производство наших компаний-партнеров, потому что все наши компании фармацевтические, они все являются нашими партнерами», – пояснил Греф.

Источник: ТАСС

Изменен перечень противопоказаний для работы на опасном производстве

Мединдустрия

Сегодня, 13:40

Центр лекобеспечения закупит Трикафту почти на 18 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 13:22

Бориса Шпигеля освободили от отбывания наказания

Фарминдустрия

Сегодня, 12:24

Список клиник с правом трансплантации и забора органов снова расширится

Мединдустрия

Сегодня, 11:52

Минздрав обновит порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности

Мединдустрия

Сегодня, 10:56

«Кронофарм» за 195 млн рублей расширит производство лекарств в Москве

Фарминдустрия

Сегодня, 9:27

Руководителем новосибирского Минздрава стал экс-главврач детской больницы СМП

Мединдустрия

Сегодня, 8:39

Картина дня: дайджест главных новостей от 2 ноября 2024 года

Опрос: около 60% онкологов сталкивались с ограничениями при назначении противоопухолевой терапии

«Р-Фарм» получил разрешение на КИ препаратов от гепатита C и рака молочной железы