Яндекс.Метрика
18 Сентября 2021
Двух врачей клиники «Медицина 24/7» поместили в СИЗО
17 сентября 2021, 22:17
Минздрав РФ разработал порядок подачи заявок для закупки лекарств через фонд «Круг добра»
17 сентября 2021, 20:43
Роспотребнадзор намерен ввести обязательное лицензирование для проведения дезинфекции
17 сентября 2021, 20:12
ЦНИИОИЗ: за 20 лет в России в четыре раза снизился коэффициент материнской смертности
17 сентября 2021, 20:00
18 сентября, 10:36

Отраслевые ассоциации попросили Мишустина упростить ввод в оборот немаркированных лекарств

Полина Гриценко
15 июля 2020, 15:47
Фото: saleks.pro
Ассоциация международных фармпроизводителей (AIPM), Ассоциация российских фармпроизводителей (АРФП), «Росмедпром», «Инфарма», Ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) и Всероссийский союз общественных объединений обратились к премьер-министру Михаилу Мишустину с просьбой пересмотреть новый временный порядок ввода в оборот немаркированной продукции. Участники рынка находят «коррупционно емкими» утвержденные правила, по которым производители должны получать разрешение Росздравнадзора, и предлагают ограничиться уведомлением уполномоченных органов.

Маркировка лекарств стала обязательной с 1 июля 2020 года. Но в конце июня правительство утвердило Положение об особенностях ввода в оборот лекарств. Оно предусматривает, что лекарства, произведенные с 1 июля до 1 октября 2020 года, а также импортируемые до 1 января 2021 года, могут быть введены в оборот без маркировки при условии согласования с комиссией при Росздравнадзоре. Согласование выдается на 45 дней. Заявитель должен обосновать невозможность нанесения маркировки и представить план по внедрению системы мониторинга. Такой порядок действует до 1 января 2021 года.

Положение предусматривает «неоправданно громоздкий, технически сложно реализуемый, коррупционно емкий и забюрократизированный «разрешительный» порядок» ввоза этих категорий лекарств и ввода их в оборот, пишут ассоциации. Добиваться согласования, по мнению авторов обращения, предстоит несколько месяцев: некоторые нормативные акты не готовы, нужно собирать документы, регистрировать их в информационной системе. По словам авторов письма, введение обязательной маркировки и неотлаженный пока механизм получения согласований уже привел к тому, что ввоз тысячи серий оказался заблокирован.

По мнению ассоциаций, нужно упростить процедуру ввода в оборот немаркированных лекарств: не ждать разрешения, а уведомлять уполномоченные органы.

В Минздраве сообщили, что около 170 деклараций на импорт лекарств без маркировки ждут решения комиссии, которая скоро начнет работу. В ведомстве отмечают, что согласовывать придется не каждую серию и партию лекарств, а только наименование.

По словам генерального директора АРФП Виктора Дмитриева, созданных запасов лекарств хватит на три-четыре месяца, потом может возникнуть их дефицит.

Отраслевые ассоциации жалуются на неотлаженную работу системы после старта обязательной маркировки. АРФП сообщала о финансовых потерях игроков рынка «из-за эксплуатации недоработанной системы, хронических сбоев и отсутствия оперативной реакции оператора».

Источник Известия
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.