04 Февраля 2023 Суббота

Путин подписал закон о ввозе незарегистрированных лекарств
Полина Гриценко
Фарминдустрия
29 декабря 2019, 20:23

Фото: ceur.ru
5768

Президент РФ Владимир Путин подписал закон о взаимозаменяемости лекарств, одновременно разрешающий ввоз в особых случаях отдельных партий незарегистрированных препаратов с содержанием наркотических или психотропных веществ. Изменения внесены в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Документ был внесен в Госдуму правительством в июле 2019 года. Изначально поправки касались взаимозаменяемости препаратов, а изменения о ввозе незарегистрированных препаратов добавились в проект на этапе второго чтения. 

Закон утверждает определение оригинального, эквивалентного препарата, уточняет понятие оригинального, референтного и взаимозаменяемого препарата, устанавливает формулу расчета их цены. Предполагается создание регистра взаимозаменяемых лекарств.

Данные о взаимозаменяемости уже частично внесены в единый справочник-каталог лекарственных препаратов, который разработала структура «Ростеха».

Поправки, разрешающие ввоз незарегистрированных препаратов, появились после нескольких случаев с задержанием матерей неизлечимо больных детей летом 2019 года. Они были вынуждены закупать психотропные препараты нелегально через интернет. Вследствие общественного резонанса задержания не трансформировались в уголовные дела. Правительство РФ наделило Московский эндокринный завод статусом поставщика таких препаратов, выделив на закупку 26 млн рублей.

Подписанный Путиным документ разрешает ввоз конкретной партии препаратов с содержанием наркотических или психотропных веществ для определенного пациента или группы пациентов при наличии решения врачебной комиссии, подтверждающего, что зарегистрированные препараты в этом случае неэффективны или применять их нельзя.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 3 февраля 2023 года

Главное за неделю в фарме. 28 января – 3 февраля

Госмедицина, регуляторы и ОМС. Главное за неделю. 28 января – 3 февраля

Суд обязал Amgen допоставить лекарства «Фармстору» на 1,8 млрд рублей

В 2022 году на онкопомощь потратили 325,3 млрд средств ОМС

Москва включила в очередной офсет по лекарствам аналог Ботокса

Занятия в фитнес-клубах станут доступнее для инвалидов

В Петербурге по подозрению в «торговле» детьми задержаны двое врачей

Минздрав поддержал идею маркировки сладких напитков по аналогии с сигаретами

В московских «скорых» тестируют фиксацию препятствования проезду