26 Мая 2020
Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
25 Мая 2020, 23:59
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для терапии COVID-19
25 Мая 2020, 23:38
МГФОМС определил стоимость теста на антитела к COVID-19
25 Мая 2020, 21:36
Минпромторг получит 5 млрд рублей на закупку автомобилей скорой помощи
25 Мая 2020, 19:30
26 Мая, 2:39

В Госдуму внесен законопроект о взаимозаменяемости лекарств

Александр Осипов
3 Июля 2019, 14:18
Фото: prozdor.ru
Правительство РФ внесло на рассмотрение парламента поправки в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», касающиеся взаимозаменяемости препаратов. Подготовленный Минздравом законопроект раскрывает понятие оригинального и эквивалентного препаратов, а также уточняет определение референтного, оригинального и взаимозаменяемого препаратов.

Авторы законопроекта предлагают следующий механизм работы. Производители должны в течение 40 дней подать регулятору заявление о внесении изменений в инструкцию к лекарственному средству для проведения оценки взаимозаменяемости. Перечень взаимозаменяемых препаратов будет размещен в открытом доступе. Ряд исключений коснется растительных препаратов и гомеопатии.

Проект документа разработан по поручению президента Владимира Путина, выданному год назад.  Законопроект рассмотрен и утвержден Правительством РФ для внесения в Госдуму 27 июня 2019 года, хотя работа над документом была завершена еще в апреле 2018 года.

Предложенные сейчас к рассмотрению поправки в ФЗ-61 в 2017 году инициировала Федеральная антимонопольная служба, которую Верховный суд ограничил в праве определять эквивалентность версий глатирамера ацетата от «Биокада» и Teva.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
25 Мая 2020, 23:59
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика