Яндекс.Метрика
12 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Тариф на блудный свет: почему Минздрав РФ решил почистить перечни ВМП
29 июля 2022, 11:05
Какой-то ты не памятливый: как прорывной препарат от болезни Альцгеймера обманул ожидания американских пациентов, врачей и страховщиков
18 июля 2022, 17:13
12 августа, 23:36

В Госдуму внесен законопроект о взаимозаменяемости лекарств

Александр Осипов
3 июля 2019, 14:18
Фото: prozdor.ru
Правительство РФ внесло на рассмотрение парламента поправки в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», касающиеся взаимозаменяемости препаратов. Подготовленный Минздравом законопроект раскрывает понятие оригинального и эквивалентного препаратов, а также уточняет определение референтного, оригинального и взаимозаменяемого препаратов.

Авторы законопроекта предлагают следующий механизм работы. Производители должны в течение 40 дней подать регулятору заявление о внесении изменений в инструкцию к лекарственному средству для проведения оценки взаимозаменяемости. Перечень взаимозаменяемых препаратов будет размещен в открытом доступе. Ряд исключений коснется растительных препаратов и гомеопатии.

Проект документа разработан по поручению президента Владимира Путина, выданному год назад.  Законопроект рассмотрен и утвержден Правительством РФ для внесения в Госдуму 27 июня 2019 года, хотя работа над документом была завершена еще в апреле 2018 года.

Предложенные сейчас к рассмотрению поправки в ФЗ-61 в 2017 году инициировала Федеральная антимонопольная служба, которую Верховный суд ограничил в праве определять эквивалентность версий глатирамера ацетата от «Биокада» и Teva.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Разрешение на ввоз незарегистрированных лекарств предлагается выдавать на год
10 августа 2022, 20:56
Препараты и медизделия вошли в перечень приоритетной импортной продукции
9 августа 2022, 20:16
Бывшую компанию вице-президента Ассоциации наркологов уличили в картельном сговоре
9 августа 2022, 13:47
Минобрнауки: России нужно 200 млрд рублей для достижения лекарственного суверенитета
8 августа 2022, 12:19
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.