Яндекс.Метрика
24 Октября 2021
Минздрав разрешил одновременную вакцинацию от гриппа и COVID-19
22 октября 2021, 21:56
ФРП выделит 2,5 млрд рублей займов на производство вакцин и медизделий
22 октября 2021, 20:51
Минпромторг РФ скорректирует механизм квотирования российской продукции до конца 2021 года
22 октября 2021, 20:12
Эффективность вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 у детей составила 90,7%
22 октября 2021, 19:56
24 октября, 18:46

Roche локализует в России выпуск двух препаратов для лечения заболеваний перечня 12 ВЗН

Александр Осипов
23 сентября 2019, 19:35
Фото: Минпромторг РФ
Швейцарская Roche 23 сентября объявила о локализации производства в России двух своих инновационных препаратов: Окревус (окрелизумаб) будет выпускаться на мощностях «Р-Фарм», Гемлибра (эмицизумаб) – на площадке «Добролек» группы «Фармэко». Окревус в 2018 году предлагался для включения в программу 12 ВЗН, но вошел лишь в перечень ЖНВЛП, аналогичная заявка для Гемлибры будет подана в 2019 году.

Окрелизумаб был одобрен в 2017 году Агентством по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), получив статус прорывной терапии аутоиммунных заболеваний, в том числе первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Глобальные продажи Окревуса в 2018 году составили $2,4 млрд.

В 2017 году Roche зарегистрировала Окревус в РФ, в перечень ЖНВЛП препарат вошел в 2019-м, однако во включении окрелизумаба в госпрограмму 12 ВЗН профильная комиссия заявителю отказала. Централизованно препарат пока не закупался. Регионы в 2018 году объявили 48 тендеров на окрелизумаб на общую сумму 161,8 млн рублей.

Российский «Биокад» уже готовит Окревусу конкурента: компания Дмитрия Морозова запустила II фазу КИ препарата с аналогичными показаниями и в Палате по патентным спорам добилась аннулирования российского патента Roche на изобретение «Гуманизированное моноклональное антитело против CD20 для лечения аутоиммунных заболеваний, не поддающихся лечению ингибиторами фактора некроза опухоли».

Гемлибра был одобрен FDA в 2017 году для лечения гемофилии типа А. В России препарат зарегистрирован в октябре 2018 года. Эмицизумаб, локализация производства которого должна начаться на мощностях «Добролека», заявлен к включению в перечни ЖНВЛП и 12 ВЗН, сообщили в пресс-службе Roche.

Предполагается что Roche полностью передаст технологию производства препаратов своим российским партнерам, а также наладит поставки препаратов in-bulk .

Roche – швейцарская фармкомпания, специализирующаяся на разработке препаратов для лечения инфекционных, онкологических и аутоиммунных заболеваний. Выручка компании в 2018 году составила $56,8 млрд, чистая прибыль – $10,5 млрд.

Источник: Минпромторг
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Минпромторг РФ скорректирует механизм квотирования российской продукции до конца 2021 года
22 октября 2021, 20:12
«Мегатех» локализует электрохирургические аппараты в ОЭЗ «Дубна»
21 октября 2021, 20:52
ДЗМ закупил экспресс-тесты «Рапид Био» без проведения конкурса
20 октября 2021, 12:22
Takeda и Immusoft разработают препараты для клеточной терапии редких заболеваний
13 октября 2021, 20:56
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.