19 Июня 2025 Четверг

Roche локализует в России выпуск двух препаратов для лечения заболеваний перечня 12 ВЗН
Александр Осипов
Фарминдустрия
23 сентября 2019, 19:35

Фото: Минпромторг РФ
7259

Швейцарская Roche 23 сентября объявила о локализации производства в России двух своих инновационных препаратов: Окревус (окрелизумаб) будет выпускаться на мощностях «Р-Фарм», Гемлибра (эмицизумаб) – на площадке «Добролек» группы «Фармэко». Окревус в 2018 году предлагался для включения в программу 12 ВЗН, но вошел лишь в перечень ЖНВЛП, аналогичная заявка для Гемлибры будет подана в 2019 году.

Окрелизумаб был одобрен в 2017 году Агентством по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), получив статус прорывной терапии аутоиммунных заболеваний, в том числе первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Глобальные продажи Окревуса в 2018 году составили $2,4 млрд.

В 2017 году Roche зарегистрировала Окревус в РФ, в перечень ЖНВЛП препарат вошел в 2019-м, однако во включении окрелизумаба в госпрограмму 12 ВЗН профильная комиссия заявителю отказала. Централизованно препарат пока не закупался. Регионы в 2018 году объявили 48 тендеров на окрелизумаб на общую сумму 161,8 млн рублей.

Российский «Биокад» уже готовит Окревусу конкурента: компания Дмитрия Морозова запустила II фазу КИ препарата с аналогичными показаниями и в Палате по патентным спорам добилась аннулирования российского патента Roche на изобретение «Гуманизированное моноклональное антитело против CD20 для лечения аутоиммунных заболеваний, не поддающихся лечению ингибиторами фактора некроза опухоли».

Гемлибра был одобрен FDA в 2017 году для лечения гемофилии типа А. В России препарат зарегистрирован в октябре 2018 года. Эмицизумаб, локализация производства которого должна начаться на мощностях «Добролека», заявлен к включению в перечни ЖНВЛП и 12 ВЗН, сообщили в пресс-службе Roche.

Предполагается что Roche полностью передаст технологию производства препаратов своим российским партнерам, а также наладит поставки препаратов in-bulk .

Roche – швейцарская фармкомпания, специализирующаяся на разработке препаратов для лечения инфекционных, онкологических и аутоиммунных заболеваний. Выручка компании в 2018 году составила $56,8 млрд, чистая прибыль – $10,5 млрд.

Источник: Минпромторг

Минпромторг получил новое основание для исключения продукции из реестра отечественной

Мединдустрия

Сегодня, 18:45

Минздрав составил список оборудования для профилактики хронических заболеваний в центрах здоровья

Мединдустрия

Сегодня, 18:06

СП выявила недостатки при организации закупок для возведения медобъектов по нацпроекту

Мединдустрия

Сегодня, 17:20

В Подмосковье за 15 млрд построят завод по производству детских сухих смесей

Мединдустрия

Сегодня, 17:03

В ближайший год спрос на медицинские франшизы увеличится на 20%

Мединдустрия

Сегодня, 16:40

Роспотребнадзор предложил установить периодичность проверок клиник

Мединдустрия

Сегодня, 16:21

ГК «Медскан» начнет сотрудничать с Webiomed и Сбером в сфере ИИ

Мединдустрия

Сегодня, 15:35

РФПИ и УК «Первая» инвестируют 1 млрд рублей в Medical Visual Systems

Мединдустрия

Сегодня, 14:27

SuperJob: провизор-технолог может зарабатывать до 150 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 13:40

В Ингушетии откроют филиал Российского университета медицины

Медобразование

Сегодня, 11:31