Национальное агентство по безопасности лексредств и товаров для здоровья (ANSM) Франции приостановило действие регудостоверений препаратов, содержащих фенспирид, и изъяло их из обращения в стране с 8 февраля.
Недавние исследования показали возможность нарушения сердечного ритма, связанного с приемом фенспирида, сообщило французское ведомство. Несмотря на низкий риск такого последствия, ANSM рекомендовало принимающим препарат пациентам прекратить лечение, а врачам – больше его не выписывать.
За Францией уже последовал регулятор Молдавии, распорядившийся изъять препарат с 12 февраля.
В России, как сообщила компания, Servier пока обсуждает порядок действий по фенспириду с Минздравом и Росздравнадзором.
Фенспирид включен в России в перечень ЖНВЛП. Всего за 2018 год регионы заключили около 154 контрактов на его поставку на общую сумму 45 млн рублей. Розничные продажи препарата за 2018 год, по данным DSM Group, составили 6,3 млн упаковок на сумму 2,17 млрд рублей.
Летом 2018 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) решило отозвать лекарства с валсартаном, изготовленные с использованием фармсубстанции производства китайской «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», в которой нашли канцерогенные примеси.
