30 Ноября 2022 Среда

В Европе изымают препарат от астмы Эреспал из-за риска остановки сердца
Александр Осипов
Фарминдустрия
13 февраля 2019, 16:24

Фото: meditsina-online.ru
9155

Во Франции с 8 февраля по решению регулятора изымается препарат для лечения заболеваний дыхательных путей Pneumorel (фенспирид) от Servier, в России продаваемого под ТН Эреспал. Новые исследования выявили возможность нарушения ритма сердца при его приеме. В России в 2018 году аптеки продали Эреспала на более чем 2 млрд рублей.

Национальное агентство по безопасности лексредств и товаров для здоровья (ANSM) Франции приостановило действие регудостоверений препаратов, содержащих фенспирид, и изъяло их из обращения в стране с 8 февраля.

Недавние исследования показали возможность нарушения сердечного ритма, связанного с приемом фенспирида, сообщило французское ведомство. Несмотря на низкий риск такого последствия, ANSM рекомендовало принимающим препарат пациентам прекратить лечение, а врачам – больше его не выписывать.

За Францией уже последовал регулятор Молдавии, распорядившийся изъять препарат с 12 февраля.

В России, как сообщила компания, Servier пока обсуждает порядок действий по фенспириду с Минздравом и Росздравнадзором.

Фенспирид включен в России в перечень ЖНВЛП. Всего за 2018 год регионы заключили около 154 контрактов на его поставку на общую сумму 45 млн рублей. Розничные продажи препарата за 2018 год, по данным DSM Group, составили 6,3 млн упаковок на сумму 2,17 млрд рублей.

Летом 2018 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) решило отозвать лекарства с валсартаном, изготовленные с использованием фармсубстанции производства китайской «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», в которой нашли канцерогенные примеси.

Источник: Сервье Россия

«Система восстановления конкретных органов и тканей»: роль пептидных препаратов в системе сохранения мужского здоровья

Мединдустрия

Сегодня, 15:15

Минтруд обновит профстандарт «помощник по уходу»

Мединдустрия

Сегодня, 14:34

Бывший медцентр СОГАЗа взыскивает с подрядчика Амурского ГПЗ 637 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 13:12

В Свердловской области ликвидируют Центр цифровой трансформации здравоохранения

Мединдустрия

Сегодня, 11:40

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 ноября 2022 года

Ушла из жизни академик РАН Галина Савельева

В Якутии построят четыре больницы за 3,5 млрд рублей

Основатель «Р-Фарма» займется импортом премиальных вин

SuperJob: в 2022 году каждый десятый россиянин обращался за дистанционной консультацией врача

Замгендиректора НИИ вакцин и сывороток заключен под стражу до 21 января 2023 года