Яндекс.Метрика
30 Июня 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
30 июня, 22:01

В Европе изымают препарат от астмы Эреспал из-за риска остановки сердца

Александр Осипов
13 февраля 2019, 16:24
Фото: meditsina-online.ru
Во Франции с 8 февраля по решению регулятора изымается препарат для лечения заболеваний дыхательных путей Pneumorel (фенспирид) от Servier, в России продаваемого под ТН Эреспал. Новые исследования выявили возможность нарушения ритма сердца при его приеме. В России в 2018 году аптеки продали Эреспала на более чем 2 млрд рублей.

Национальное агентство по безопасности лексредств и товаров для здоровья (ANSM) Франции приостановило действие регудостоверений препаратов, содержащих фенспирид, и изъяло их из обращения в стране с 8 февраля.

Недавние исследования показали возможность нарушения сердечного ритма, связанного с приемом фенспирида, сообщило французское ведомство. Несмотря на низкий риск такого последствия, ANSM рекомендовало принимающим препарат пациентам прекратить лечение, а врачам – больше его не выписывать.

За Францией уже последовал регулятор Молдавии, распорядившийся изъять препарат с 12 февраля.

В России, как сообщила компания, Servier пока обсуждает порядок действий по фенспириду с Минздравом и Росздравнадзором.

Фенспирид включен в России в перечень ЖНВЛП. Всего за 2018 год регионы заключили около 154 контрактов на его поставку на общую сумму 45 млн рублей. Розничные продажи препарата за 2018 год, по данным DSM Group, составили 6,3 млн упаковок на сумму 2,17 млрд рублей.

Летом 2018 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) решило отозвать лекарства с валсартаном, изготовленные с использованием фармсубстанции производства китайской «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», в которой нашли канцерогенные примеси.

Источник: Сервье Россия
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Правительство отправило на доработку законопроект об ограничении сурматеринства
6 мая 2022, 12:47
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.