Самые важные новости прошедшей недели
20 Июля 2019, 21:30
Опекаемый Вероникой Скворцовой Центр инсульта в 2020 году получит госзаказ на ВМП вне программы ОМС
19 Июля 2019, 19:01
«Ростех» намерен через продажу облигаций привлечь 30 млрд рублей на развитие санавиации
19 Июля 2019, 17:15
В координационный совет ФФОМС войдут пациенты и страховщики
19 Июля 2019, 16:31
22 Июля, 6:14

В Европе изымают препарат от астмы Эреспал из-за риска остановки сердца

Александр Осипов
13 Февраля 2019, 16:24
Фото: meditsina-online.ru
Во Франции с 8 февраля по решению регулятора изымается препарат для лечения заболеваний дыхательных путей Pneumorel (фенспирид) от Servier, в России продаваемого под ТН Эреспал. Новые исследования выявили возможность нарушения ритма сердца при его приеме. В России в 2018 году аптеки продали Эреспала на более чем 2 млрд рублей.

Национальное агентство по безопасности лексредств и товаров для здоровья (ANSM) Франции приостановило действие регудостоверений препаратов, содержащих фенспирид, и изъяло их из обращения в стране с 8 февраля.

Недавние исследования показали возможность нарушения сердечного ритма, связанного с приемом фенспирида, сообщило французское ведомство. Несмотря на низкий риск такого последствия, ANSM рекомендовало принимающим препарат пациентам прекратить лечение, а врачам – больше его не выписывать.

За Францией уже последовал регулятор Молдавии, распорядившийся изъять препарат с 12 февраля.

В России, как сообщила компания, Servier пока обсуждает порядок действий по фенспириду с Минздравом и Росздравнадзором.

Фенспирид включен в России в перечень ЖНВЛП. Всего за 2018 год регионы заключили около 154 контрактов на его поставку на общую сумму 45 млн рублей. Розничные продажи препарата за 2018 год, по данным DSM Group, составили 6,3 млн упаковок на сумму 2,17 млрд рублей.

Летом 2018 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) решило отозвать лекарства с валсартаном, изготовленные с использованием фармсубстанции производства китайской «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», в которой нашли канцерогенные примеси.

Источник Сервье Россия
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика