13 Октября 2026 Вторник

В России проверят препараты из канцерогенной китайской субстанции
Полина Гриценко
Фарминдустрия
13 июля 2018, 10:34

9276

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления валсартана, канцерогенные примеси. Росздравнадзор проверит качество таких препаратов российских производителей. Компания «Гедеон Рихтер», российское подразделение венгерской Gedeon Richter, уже решила отозвать валсартан в России.

EMA 5 июля решило отозвать лекарства с валсартаном, изготовленные с использованием фармсубстанции производства китайской «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал». Она содержит потенциально канцерогенную примесь N-нитрозодиметиламина, выяснили в агентстве. Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) 9 июля приостановил сертификат пригодности на эту фармсубстанцию.

Росздравнадзор запросил производителей валсартана, использующих субстанцию «Чжэцзян», о выпуске ими лекарств и о том, как они минимизировали риск возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан. Территориальные органы службы проверят качество образцов субстанций производства «Чжэцзян» и готовых препаратов из них у производителей валсартана.

Венгерская «Гедеон Рихтер» уже проинформировала Росздравнадзор о решении отозвать с рынка валсартан.

Валсартан применяется для лечения высокого кровяного давления, недавнего сердечного приступа и остановки сердца.

В России в производстве препаратов с валсартаном субстанцию «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал» могли использовать, помимо «Гедеон Рихтер», «Северная звезда», «Медисорб», «Вертекс», «Фармстандарт-Томскхимфарм», «Актавис Групп», «Атолл», «Оболенское». В «Вертексе» сообщили, что ее не использовали. 

В феврале 2018 года комитет по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA) рекомендовал отозвать с рынка обезболивающее флупиртин. В комитете пришли к выводу, что риски от приема препарата (возможно тяжелое поражение печени) превышают его пользу.


Источник: Росздравнадзор

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха