09 Декабря 2025 Вторник

В России проверят препараты из канцерогенной китайской субстанции
Полина Гриценко
Фарминдустрия
13 июля 2018, 10:34

8878

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления валсартана, канцерогенные примеси. Росздравнадзор проверит качество таких препаратов российских производителей. Компания «Гедеон Рихтер», российское подразделение венгерской Gedeon Richter, уже решила отозвать валсартан в России.

EMA 5 июля решило отозвать лекарства с валсартаном, изготовленные с использованием фармсубстанции производства китайской «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал». Она содержит потенциально канцерогенную примесь N-нитрозодиметиламина, выяснили в агентстве. Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) 9 июля приостановил сертификат пригодности на эту фармсубстанцию.

Росздравнадзор запросил производителей валсартана, использующих субстанцию «Чжэцзян», о выпуске ими лекарств и о том, как они минимизировали риск возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан. Территориальные органы службы проверят качество образцов субстанций производства «Чжэцзян» и готовых препаратов из них у производителей валсартана.

Венгерская «Гедеон Рихтер» уже проинформировала Росздравнадзор о решении отозвать с рынка валсартан.

Валсартан применяется для лечения высокого кровяного давления, недавнего сердечного приступа и остановки сердца.

В России в производстве препаратов с валсартаном субстанцию «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал» могли использовать, помимо «Гедеон Рихтер», «Северная звезда», «Медисорб», «Вертекс», «Фармстандарт-Томскхимфарм», «Актавис Групп», «Атолл», «Оболенское». В «Вертексе» сообщили, что ее не использовали. 

В феврале 2018 года комитет по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA) рекомендовал отозвать с рынка обезболивающее флупиртин. В комитете пришли к выводу, что риски от приема препарата (возможно тяжелое поражение печени) превышают его пользу.


Источник: Росздравнадзор

В РФ создадут международный фонд для проектов Фонда президентских грантов

Мединдустрия

Сегодня, 13:45

Производитель медтоваров Medline проведет свое крупнейшее IPO

Мединдустрия

Сегодня, 13:01

Путин утвердил Стратегию развития здравоохранения РФ до 2030 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:34

Во Владимирской области сменился глава Минздрава

Мединдустрия

Сегодня, 11:08

Сеть «Клиника Фомина» открыла первый медцентр в Тюмени

Мединдустрия

Сегодня, 10:13

Росздравнадзор регламентирует выдачу разрешений на КИ медизделий по правилам ЕАЭС

Мединдустрия

Сегодня, 9:56

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 декабря 2025 года

Шаврин подал апелляционную жалобу на решение суда по приостановленному из-за истечения сроков давности делу

«Р-Фарм» и «Райффайзенбанк» пытаются заключить мировое соглашение в судебных спорах

Хинштейн потребовал отстранить главу «Курской фармации» за срыв поставок льготных лекарств