Об одобрении дженерика в дозировках 20 и 40 мг было объявлено раньше, чем ожидалось, вскоре после заявления FDA о том, что оно примет меры для ускорения выхода на рынок дженериковых аналогов сложных препаратов, чтобы противостоять растущим ценам на фармрынке.
Mylan также может получить эксклюзивные права на продажу дженерика в течение 180 дней. Аналог Копаксона в дозировке 20 мг уже продают Novartis Sandoz и Momenta Pharmaceuticals, однако дозировка 40 мг является наиболее востребованной на рынке, отмечают эксперты.
Продажи Копаксона во II квартале 2017 года составили $1,02 млрд, а в прошлом году он принес Teva более $4 млрд.
Появление нового дженерика стало неприятным известием для компании Teva, которая находится сейчас в непростой ситуации – ей предстоит погасить долги на сумму $35 млрд, связанные с приобретением за $34 млрд бизнеса по производству дженериков Actavis у ирландской фармкомпании Allergan в 2016 году. В прошлом месяце Teva сообщила о продаже производства внутриматочных контрацептивов Paragard производителю линз из США The Cooper Companies Inc за $1,1 млрд.
Mylan – американская фармацевтическая компания, основанная в 1961 году, специализируется в основном на дженериковых препаратах. Продукция Mylan продается примерно в 140 странах. Выручка Mylan в 2016 году составила $11,08 млрд.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd – крупный международный производитель оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов. Продуктовый портфель компании включает более тысячи молекул. Штаб-квартира расположена в Израиле. Продукция компании продается более чем в 80 странах, в Teva работают 58 тысяч человек. Выручка Teva в 2016 году составила $21,9 млрд.
