Яндекс.Метрика
19 Января 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
17 января 2022, 10:48
Регистрируйтесь на конгресс Vademecum MedDay V
8 января 2022, 16:22
«Есть регионы, деятельность которых вызывает у нас большую скорбь»
10 декабря 2021, 14:21
Лизинг локоть, да не укусишь: почему госзаказчики робеют перед моделью финансовой аренды медтехники
6 декабря 2021, 0:01
19 января, 15:05

CureVac отозвала из EMA заявку на одобрение своей вакцины против COVID-19

Полина Гриценко
12 октября 2021, 19:06
Фото: mgppu.ru
Немецкая компания CureVac решила сосредоточиться на разработке новой мРНК-вакцины против COVID-19 совместно с GSK, в связи с чем отзывает из Европейского агентства лекарственных средств (EMA) заявку на одобрение своей первой вакцины. К тому времени, как EMA одобрило бы препарат, вакцина следующего поколения от CureVac и GSK была бы уже на поздней стадии клинических исследований, подсчитали в компании.

Изменились потребности общественного здравоохранения – фаза острой потребности в вакцинах в период пандемии перешла в фазу эндемического характера COVID-19, объяснил генеральный директор CureVac Франц-Вернер Хаас.

CureVac начала разработку своей мРНК-вакцины от COVID-19 в начале 2020 года. В августе того же года CureVac предварительно договорилась поставить странам ЕС 225 млн доз с возможностью дозакупки еще 180 млн доз. По результатам II-III фазы КИ с участием 40 тысяч добровольцев вакцина показала 48-процентную эффективность против COVID-19 любой степени тяжести. Соглашение по поставкам ЕС будет расторгнуто, сообщили в CureVac.

Компания привлекла инвестиции правительства Германии, которое приобрело 23% акций CureVac за $343 млн, Инвестиционного управления Катара, вложившего $126 млн и ставшего владельцем нераскрываемой доли. Также среди инвесторов – GSK, получившая 10% CureVac за $171 млн.

В феврале 2021 года CureVac и GSK объявили о совместной разработке нескольких вакцин на основе мРНК, чтобы приблизиться к выводу на рынок одной поливалентной вакцины, которая сможет защитить и от новых штаммов коронавируса. В основу разработки легла вакцина CureVac от COVID-19. GSK получит регудостоверения на вакцину во всех странах, кроме Германии, Австрии и Швейцарии, и вложит в проект до 150 млн евро.

CureVac и GSK рассчитывают, что КИ новой вакцины начнутся «в ближайшие месяцы», а одобрение регулирующих органов на введение вакцины в оборот будет получено в 2022 году. Доклинические результаты продемонстрировали высокий потенциал новой вакцины по сравнению с вакциной первого поколения: иммуногенность оказалась в 10 раз выше, сообщили в CureVaс.

Источник: CureVac
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Исследование: четвертая доза мРНК-вакцин недостаточно эффективна против штамма «омикрон»
18 января 2022, 18:29
Правительство выделит 20 млрд рублей на закупку лекарств от COVID-19
18 января 2022, 17:09
«Яндекс» запустил агрегатор услуг лабораторной диагностики
18 января 2022, 13:43
Unilever ищет допфинансирование для покупки совместного предприятия GSK и Pfizer
17 января 2022, 20:19
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.