09 Ноября 2026 Понедельник

CureVac отозвала из EMA заявку на одобрение своей вакцины против COVID-19
Полина Гриценко
Фарминдустрия COVID-19
12 октября 2021, 19:06

2009

Немецкая компания CureVac решила сосредоточиться на разработке новой мРНК-вакцины против COVID-19 совместно с GSK, в связи с чем отзывает из Европейского агентства лекарственных средств (EMA) заявку на одобрение своей первой вакцины. К тому времени, как EMA одобрило бы препарат, вакцина следующего поколения от CureVac и GSK была бы уже на поздней стадии клинических исследований, подсчитали в компании.

Изменились потребности общественного здравоохранения – фаза острой потребности в вакцинах в период пандемии перешла в фазу эндемического характера COVID-19, объяснил генеральный директор CureVac Франц-Вернер Хаас.

CureVac начала разработку своей мРНК-вакцины от COVID-19 в начале 2020 года. В августе того же года CureVac предварительно договорилась поставить странам ЕС 225 млн доз с возможностью дозакупки еще 180 млн доз. По результатам II-III фазы КИ с участием 40 тысяч добровольцев вакцина показала 48-процентную эффективность против COVID-19 любой степени тяжести. Соглашение по поставкам ЕС будет расторгнуто, сообщили в CureVac.

Компания привлекла инвестиции правительства Германии, которое приобрело 23% акций CureVac за $343 млн, Инвестиционного управления Катара, вложившего $126 млн и ставшего владельцем нераскрываемой доли. Также среди инвесторов – GSK, получившая 10% CureVac за $171 млн.

В феврале 2021 года CureVac и GSK объявили о совместной разработке нескольких вакцин на основе мРНК, чтобы приблизиться к выводу на рынок одной поливалентной вакцины, которая сможет защитить и от новых штаммов коронавируса. В основу разработки легла вакцина CureVac от COVID-19. GSK получит регудостоверения на вакцину во всех странах, кроме Германии, Австрии и Швейцарии, и вложит в проект до 150 млн евро.

CureVac и GSK рассчитывают, что КИ новой вакцины начнутся «в ближайшие месяцы», а одобрение регулирующих органов на введение вакцины в оборот будет получено в 2022 году. Доклинические результаты продемонстрировали высокий потенциал новой вакцины по сравнению с вакциной первого поколения: иммуногенность оказалась в 10 раз выше, сообщили в CureVaс.

Источник: CureVac

Сеченовский университет откроет первую в РФ школу технологов косметики с фармацевтическими стандартами разработки

Медобразование

Сегодня, 15:35

Новым регионам направят 892 млн рублей на закупку бронированных машин СМП

Мединдустрия

Сегодня, 14:37

«Почте России» разрешили продавать 132 препарата в населенных пунктах без аптек

Фарминдустрия

Сегодня, 14:18

Перечень электронных услуг медорганизаций расширили

Мединдустрия

Сегодня, 13:32

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

AstraZeneca сократила список показаний Энхерту для погружения препарата в перечень ЖНВЛП

РЗН обновил рекорд по минимальному количеству регистрации медизделий за одну неделю осени. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года