В группе вакцинированных не было тяжелых случаев, в то время как среди получивших плацебо – 11. В числе побочных эффектов чаще всего отмечались усталость, боль и покраснение в месте инъекции, а также головная боль после второй дозы вакцины. Внутренний комитет по наблюдению за испытаниями, рассмотрев имеющиеся данные, не сообщил о каких-либо существенных побочных эффектах или проблемах с безопасностью препарата.
Moderna планирует обратиться за разрешением на экстренное использование (EUA) «в ближайшие недели» в США и к регуляторам в других странах. Руководящие принципы, изданные Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA), для допуска к EUA предполагают в среднем не менее двух месяцев наблюдения за вакцинированными.
В компании признали, что на данный момент непонятно, как долго может сохраняться защитное действие вакцины. Оценка ее эффективности также может измениться по мере завершения КИ – подвести итоги планируется после того, как будет зафиксирован 151 случай COVID-19 среди добровольцев.
Первыми результаты об эффективности другой вакцины-кандидата опубликовали фармкомпании Pfizer и BioNTech. По предварительным данным, после 94 случаев заражения участников КИ эффективность BNT162b2 составила примерно 90%.
Следом и в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи и Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) рассказали, что отечественная вакцина против COVID-19 Спутник V показала эффективность в 92% случаев. Такой результат был достигнут в ходе III фазы двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического пострегистрационного исследования вакцины на 40 тысяч добровольцев.
Вакцина-кандидат mRNA-1273 на основе матричной РНК разработана исследователями Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID, спонсор исследования) и биотехнологической компанией Moderna. КИ начались в США в марте 2020 года, о старте III фазы было объявлено 27 июля. Всего в заключительной фазе приняли участие около 30 тысяч добровольцев. Для небольших сделок цена составит $32–37 за дозу и $64–74 за курс, для поставки в США – $15–25 за дозу. О готовности закупить вакцину заявили такие страны, как США (100 млн доз на $1,5 млрд); Швейцария (4,5 млн доз на $329 млн), Япония (50 млн доз; дистрибьютор Takeda Pharmaceutical).
В июне 2020 года Moderna также договорилась с американской Catalent о производстве на ее заводе в штате Индиана первых 100 млн доз вакцины для американского рынка. Поставка этих доз ожидается в третьем квартале 2020 года.
Затем компания заключила двустороннее соглашение с испанской фармкомпанией Laboratorios Farmaceuticos Rovi, которая займется упаковкой разрабатываемой Moderna вакцины от COVID-19. Производимая на заводе Rovi вакцина будет поставляться на рынки за пределами США, начало таких поставок запланировано на 2021 год.
Moderna – американская биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой лекарств, основанных на матричной РНК (мРНК). Штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс. Выручка компании в 2019 году составила $60,2 млн.
