02 Июня 2023 Пятница

«Ростех» перерегистрировал ИВЛ «Авента-М», указав нового производителя комплектующих
Елизавета Солодун
Мединдустрия COVID-19
22 июля 2020, 14:03

Фото: astrobl.ru
4001

Уральский приборостроительный завод (АО «УПЗ», входит в ГК «Ростех») обновил регудостоверение для аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», попавшего под расследование после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга. В новой версии компоненты производства немецкой VBM Medizintehcnic GmbH сменились на тайваньские Vadi Medical Technology Co. Кроме того, в состав аппарата включены комплектующие ирландской Covidien (входит в Medtronic), немецкой BluePoint и российской «РТИ Силиконы». Ранее Росздравнадзор при проверке АО «УПЗ» обнаружил несоответствия в ИВЛ и технической документации на них, изъяв пять партий аппаратов. При этом ведомство сняло ограничения на обращение остальных аппаратов, не обнаружив прямой связи между нарушениями и возгораниями в медучреждениях.

В частности, в новой версии регудостоверения производителем дыхательных контуров выступает Vadi Medical Technology Co, датчиков потока – Bluepoint medical GmbH, электростатических фильтров – Covidien, трубок – ООО «РТИ Силиконы». В качестве дополнений при необходимости включены комплектующие, для увлажнения воздуха в аппарате – камеры увлажнителя, смесь для увлажнения дыхательных путей и влагосборники.

В конце марта 2020 года Правительство РФ выделило 7,5 млрд рублей на закупку 5,7 тысячи аппаратов ИВЛ и ЭКМО. Единственным поставщиком было назначено АО «Крэт».

За март и апрель 2020 года АО «Крэт» заключило контракты на поставку аппаратов ИВЛ «Авента-М» на 14,46 млрд рублей. Половину объема поставки – почти на 7,5 млрд рублей –обеспечила централизованная закупка Минпромторгом РФ 6,7 тысячи ИВЛ. Помимо Минпромторга, крупнейшими закупщиками ИВЛ стали Дирекция единого заказчика Московской области (780 аппаратов за 1,1 млрд рублей), Минздрав Ставропольского края (312 аппаратов за 581 млн рублей), а также ГКУ «Техобеспечение» Минздрава Республики Башкортостан (300 аппаратов за 558 млн рублей). Стоимость аппаратов колеблется от 1,1 млн до 2,4 млн рублей.

В период с 9 по 12 мая в перепрофилированном под реанимацию пациентов с COVID-19 отделении ГКБ №50 им. С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения Москвы и в реанимации больницы им. Святого Георгия в Санкт-Петербурге произошли два пожара, в результате которых погибли семь пациентов. На причастность к возгораниям начали проверять аппараты ИВЛ, которые в обоих случаях были произведены на одном предприятии – Уральском приборостроительном заводе. После пожара Росздравнадзор временно приостановил оборот аппаратов «Авента-М», выпущенных с 1 апреля 2020 года, а месяц спустя «Ростех» отозвал аппараты с рынка для «дополнительной проверки на функциональность и безопасность».

В ходе внеплановой проверки УПЗ Росздравнадзор выявил несоответствие аппаратов ИВЛ эксплуатационной и технической документации, однако прямой связи между нарушениями и возгораниями в больницах инспекторы Росздравнадзора не установили. Предприятие получило предписание об устранении нарушений, а также два административных протокола.

В июле 2020 года регулятор восстановил обращение аппаратов, изъяв пять партий медизделий. Глава ГК «Ростех» Сергей Чемезов подтвердил, что предприятие продолжает производство ИВЛ по контракту с Минпромторгом РФ.

Источник: Vademecum

FDA может временно разрешить импорт незарегистрированных лекарств от рака

Фарминдустрия

Сегодня, 20:26

Клинико-диагностический корпус НИИ кардиологии Томского НИМЦ РАН построят за 5,6 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 18:18

В Нижегородской области за 1,3 млрд рублей построят четыре завода по утилизации медотходов

Мединдустрия

Сегодня, 17:15

Доклад: медсестры и женщины-врачи больше других работниц подвержены риску профзаболеваний

Мединдустрия

Сегодня, 16:23

В номенклатуре должностей медработников появились нейропсихолог и медицинский логопед

Мединдустрия

Сегодня, 15:19

В Подольске достроили федеральный детский реабилитационный центр за 4,7 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 14:24

Минздрав представил новые требования к образованию медиков до 2025 года

Медобразование

Сегодня, 13:27

Правительство утвердило сроки обязательной маркировки медизделий, БАД и кожных антисептиков

Мединдустрия

Сегодня, 12:57

Утверждены правила установления родства детей от сурматерей с родителями

Мединдустрия

Сегодня, 11:50

В 2022 году медицинские расходы на COVID-19 в России могли составить 1,1 трлн рублей

COVID-19

Сегодня, 9:47