29 Ноября 2020
Фонд Altus Capital сократил свою долю в «Аптечной сети 36,6»
28 Ноября 2020, 14:00
Коронавирус. Осенний сезон. Мониторинг
27 Ноября 2020, 20:48
Детскую больницу на Сахалине за 8,2 млрд рублей построят к 2024 году
27 Ноября 2020, 20:32
Челябинская сеть «Источник» открыла клинику в Санкт-Петербурге за 500 млн рублей
27 Ноября 2020, 19:17
29 Ноября, 14:21

«Ростех» перерегистрировал ИВЛ «Авента-М», указав нового производителя комплектующих

Елизавета Солодун
22 Июля 2020, 14:03
Фото: astrobl.ru
Уральский приборостроительный завод (АО «УПЗ», входит в ГК «Ростех») обновил регудостоверение для аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», попавшего под расследование после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга. В новой версии компоненты производства немецкой VBM Medizintehcnic GmbH сменились на тайваньские Vadi Medical Technology Co. Кроме того, в состав аппарата включены комплектующие ирландской Covidien (входит в Medtronic), немецкой BluePoint и российской «РТИ Силиконы». Ранее Росздравнадзор при проверке АО «УПЗ» обнаружил несоответствия в ИВЛ и технической документации на них, изъяв пять партий аппаратов. При этом ведомство сняло ограничения на обращение остальных аппаратов, не обнаружив прямой связи между нарушениями и возгораниями в медучреждениях.

В частности, в новой версии регудостоверения производителем дыхательных контуров выступает Vadi Medical Technology Co, датчиков потока – Bluepoint medical GmbH, электростатических фильтров – Covidien, трубок – ООО «РТИ Силиконы». В качестве дополнений при необходимости включены комплектующие, для увлажнения воздуха в аппарате – камеры увлажнителя, смесь для увлажнения дыхательных путей и влагосборники.

В конце марта 2020 года Правительство РФ выделило 7,5 млрд рублей на закупку 5,7 тысячи аппаратов ИВЛ и ЭКМО. Единственным поставщиком было назначено АО «Крэт».

За март и апрель 2020 года АО «Крэт» заключило контракты на поставку аппаратов ИВЛ «Авента-М» на 14,46 млрд рублей. Половину объема поставки – почти на 7,5 млрд рублей –обеспечила централизованная закупка Минпромторгом РФ 6,7 тысячи ИВЛ. Помимо Минпромторга, крупнейшими закупщиками ИВЛ стали Дирекция единого заказчика Московской области (780 аппаратов за 1,1 млрд рублей), Минздрав Ставропольского края (312 аппаратов за 581 млн рублей), а также ГКУ «Техобеспечение» Минздрава Республики Башкортостан (300 аппаратов за 558 млн рублей). Стоимость аппаратов колеблется от 1,1 млн до 2,4 млн рублей.

В период с 9 по 12 мая в перепрофилированном под реанимацию пациентов с COVID-19 отделении ГКБ №50 им. С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения Москвы и в реанимации больницы им. Святого Георгия в Санкт-Петербурге произошли два пожара, в результате которых погибли семь пациентов. На причастность к возгораниям начали проверять аппараты ИВЛ, которые в обоих случаях были произведены на одном предприятии – Уральском приборостроительном заводе. После пожара Росздравнадзор временно приостановил оборот аппаратов «Авента-М», выпущенных с 1 апреля 2020 года, а месяц спустя «Ростех» отозвал аппараты с рынка для «дополнительной проверки на функциональность и безопасность».

В ходе внеплановой проверки УПЗ Росздравнадзор выявил несоответствие аппаратов ИВЛ эксплуатационной и технической документации, однако прямой связи между нарушениями и возгораниями в больницах инспекторы Росздравнадзора не установили. Предприятие получило предписание об устранении нарушений, а также два административных протокола.

В июле 2020 года регулятор восстановил обращение аппаратов, изъяв пять партий медизделий. Глава ГК «Ростех» Сергей Чемезов подтвердил, что предприятие продолжает производство ИВЛ по контракту с Минпромторгом РФ.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика