09 Декабря 2023 Суббота

«Гепатера» завершила трансфер немецкой разработки для терапии гепатита D
Александр Осипов
Фарминдустрия Элиминация гепатита D
11 декабря 2019, 18:29

Фото: myr-pharma.com
12119

Резидент «Сколково» – компания «Гепатера» – в декабре 2019 года получила регистрационное удостоверение на препарат Мирклудекс Б (булевиртид). Трансфер разработки от немецкой MYR Pharmaceuticals «Гепатера» начала в 2013 году, выиграв аукцион Минпромторга на НИОКР стоимостью 149,9 млн рублей.

Контракт с Минпромторгом на трансфер молекулы, ее доклинические и клинические исследования был заключен на 2013-2016 годы, первые КИ Мирклудекса Б «Гепатера» начала в 2012 году.

Булевиртид, согласно инструкции препарата, может использоваться для терапии гепатита В с дельта-агентом (коинфекцией гепатитом D). В комбинации с пегилированными интерферонами булевиртид в ряде случаев способен привести к элиминации вируса гепатита B. Американское FDA присвоило препарату статус «прорывная терапия».

В мире, по оценкам ВОЗ, гепатитом D инфицированы 15–20 млн человек. Российская статистика по заболеваемости гепатитом D недоступна.

По словам руководителя гепатологического отделения МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского и научного консультанта проекта Павла Богомолова, терапия российских пациентов Мирклудексом Б будет возможна за счет средств ОМС и начнется с февраля 2020 года. Компания-производитель также планирует подавать заявку на включение Мирклудекса в перечень ЖНВЛП.

Согласно госреестру лекарственных средств, Мирклудекс Б в России будет производить тверская фармкомпания «Деко» из субстанции собственного или китайского производства.

«Гепатера» – компания, зарегистрированная в 2011 году, резидент «Сколково». Мирклудекс Б на данный момент единственный продукт в портфеле компании. Чистая прибыль «Гепатеры» за 2018 год, по данным СПАРК-Интерфакс, составила 18,9 млн рублей.

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 декабря 2023 года

Путин поручил увеличить выплаты врачам за онконастороженность

Путин поручил увеличить объем производства отечественного лечебного питания

«Нефро-Лига» указала на проблемы диспансерного наблюдения пациентов с ХБП

Разработчик Celsus приобрел Botkin.AI

Законопроект о декриминализации меддеятельности направлен в Правительство

С 2018 года количество несетевых аптек снизилось на 25%

ФАС не нашла незаконных действий в закупке нижегородского Минздрава на 8,6 млрд рублей

Фонд «Не напрасно» может закрыться из-за сокращения финансирования

В НИКИО им. Л.И. Свержевского пройдет капитальный ремонт за 1 млрд рублей