Минпромторг разработал законопроект о регистрации лекарств по требованиям ЕАЭС
22 Ноября 2019, 22:12
Минздрав обновит программы допобразования по 27 специальностям
22 Ноября 2019, 20:09
Самарский Минздрав соберет предложения для модернизации работы поликлиник
22 Ноября 2019, 19:07
Татьяну Клименко назначили замгендиректора НМИЦ им. В.П. Сербского
22 Ноября 2019, 17:18
23 Ноября, 0:37

В России зарегистрирован первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии

Александр Осипов
19 Августа 2019, 18:46
Фото: icanandiwill.com
Компания Biogen в августе 2019 года зарегистрировала в России препарат Спинраза (нусинерсен) – одно из cамых дорогих лекарственных средств для лечения редкого неврологического заболевания – спинальной мышечной атрофии (СМА). Стоимость одного флакона препарата в США может достигать $125 тысяч.

Это первое зарегистрированное в России лекарственное средство, позволяющее замедлить развитие СМА. Предельная отпускная цена на препарат пока не зарегистрирована, на сайте госзакупок соответствующие аукционы тоже еще не размещались.

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило Спинразу в декабре 2016 года. Стоимость первого года терапии составляет $750 тысяч, второго – $375 тысяч для одного пациента.

В России процесс регистрации занял 10 месяцев, в феврале 2019 году препарат получил статус орфанного.

Партнером Biogen в России является Janssen. Компания на эксклюзивных правах поставляет в страну препараты Biogen от рассеянного склероза и в сентябре 2018 года договорилась о таком же статусе для Спинразы.

В мире существует по меньшей мере еще два препарата для лечения СМА – Zolgensma от Novartis и Risdiplam от Roche. Последняя планирует начать регистрацию Risdiplam в России в 2020 году, но намерена организовать и дорегистрационный доступ к препарату для больных СМА, о чем компания сообщила в ответе «Фонду СМА» в июле 2019 года.

СМА – нейродегенеративное инвалидизирующее заболевание, связанное с дефицитом гена SMN2. В регистр «Фонда СМА» внесены более 800 россиян, больных СМА.

Biogen – международная фармацевтическая компания, основанная в 1978 году в Женеве (Швейцария). В результате сделки в 2003 году с американской Idec Pharmaceuticals головной офис компании был перенесен в Кембридж. Компания занимается разработкой и продажей препаратов от гемофилии, неврологических и аутоиммунных заболеваний. Выручка Biogen в 2018 году составила $13,4 млрд, чистая прибыль – $4,5 млрд.

Источник ГРЛС
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика