14 Июля 2025 Понедельник

В России зарегистрирован первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии
Александр Осипов
Фарминдустрия
19 августа 2019, 18:46

Фото: icanandiwill.com
9671

Компания Biogen в августе 2019 года зарегистрировала в России препарат Спинраза (нусинерсен) – одно из cамых дорогих лекарственных средств для лечения редкого неврологического заболевания – спинальной мышечной атрофии (СМА). Стоимость одного флакона препарата в США может достигать $125 тысяч.

Это первое зарегистрированное в России лекарственное средство, позволяющее замедлить развитие СМА. Предельная отпускная цена на препарат пока не зарегистрирована, на сайте госзакупок соответствующие аукционы тоже еще не размещались.

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило Спинразу в декабре 2016 года. Стоимость первого года терапии составляет $750 тысяч, второго – $375 тысяч для одного пациента.

В России процесс регистрации занял 10 месяцев, в феврале 2019 году препарат получил статус орфанного.

Партнером Biogen в России является Janssen. Компания на эксклюзивных правах поставляет в страну препараты Biogen от рассеянного склероза и в сентябре 2018 года договорилась о таком же статусе для Спинразы.

В мире существует по меньшей мере еще два препарата для лечения СМА – Zolgensma от Novartis и Risdiplam от Roche. Последняя планирует начать регистрацию Risdiplam в России в 2020 году, но намерена организовать и дорегистрационный доступ к препарату для больных СМА, о чем компания сообщила в ответе «Фонду СМА» в июле 2019 года.

СМА – нейродегенеративное инвалидизирующее заболевание, связанное с дефицитом гена SMN2. В регистр «Фонда СМА» внесены более 800 россиян, больных СМА.

Biogen – международная фармацевтическая компания, основанная в 1978 году в Женеве (Швейцария). В результате сделки в 2003 году с американской Idec Pharmaceuticals головной офис компании был перенесен в Кембридж. Компания занимается разработкой и продажей препаратов от гемофилии, неврологических и аутоиммунных заболеваний. Выручка Biogen в 2018 году составила $13,4 млрд, чистая прибыль – $4,5 млрд.

Источник: ГРЛС

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 июля 2025 года

Google выпускает открытую ИИ-модель для разработчиков решений в сфере медицины

Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации

Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник

«Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей

Минздрав намерен снова отложить перевод медкнижек в электронный вид

Центр женского здоровья за 2 млрд рублей появится в московской поликлинике №219

Картина дня: дайджест главных новостей от 10 июля 2025 года

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии