Яндекс.Метрика
04 Июля 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
4 июля, 17:56

Минздрав разъяснил процедуру подтверждения товарного знака при регистрации медизделий

Михаил Мыльников
17 июня 2019, 19:31
Министерство здравоохранения РФ ответило на поданное в начале мая 2019 года коллективное обращение дистрибьюторов медизделий (МИ), просивших регулятора разъяснить смысл требования Росздравнадзора – предоставлять при заявке на регистрацию МИ документы, подтверждающие правомерность использования товарного знака.

По мнению ведомства, Росздравнадзор имеет право проверять соответствие товарного знака регистрируемого МИ с оригиналом только в порядке «межведомственного информационного взаимодействия», и эта возможность не установлена в качестве обязательного требования.

Как указано в ответе Минздрава, подготовленном заместителем директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Светланой Семечевой (имеется в распоряжении Vademecum), в соответствии с постановлением правительства №1416 Росздравнадзор проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в заявке на регистрацию МИ сведений.

В частности, как отмечается в ответе Минздрава дистрибьюторам, Росздравнадзор в целях недопущения выпуска в обращение контрафактных медицинских изделий может сравнивать сведения, предоставленные разработчиком, производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), со сведениями, предоставленными в том числе в порядке «межведомственного информационного взаимодействия».

В начале мая 28 дистрибьюторов медицинских изделий по инициативе компании «Медрелис» подали в Минздрав коллективное обращение с просьбой прояснить ситуацию вокруг требования Росздравнадзора предоставлять при заявке на регистрацию МИ документы, подтверждающие правомерность использования товарного знака. Поставщики указывали, что в ПП №1416 и приказе Минздрава №737н от 14.10.2013 установлен исчерпывающий перечень данных, необходимых для регистрации МИ, среди которых отсутствует упоминание документа о правомерности использования товарного знака, а в перечне причин, по которым возможен отказ в регистрации МИ, отсутствует санкция за отказ в предоставлении документа о подтверждении правомерности использования товарного знака.

Источник: Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Опрос: менее половины медучреждений перешли на электронный документооборот
1 июля 2022, 20:58
Минздрав сможет перераспределять субсидии на модернизацию первичного звена между регионами
1 июля 2022, 18:41
Опубликованы первые методрекомендации по профилактике, диагностике и лечению оспы обезьян
30 июня 2022, 21:23
Минздрав рассмотрит вопрос включения препарата Мавирет в перечень ЖНВЛП
29 июня 2022, 17:07
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.