12 Ноября 2025 Среда

Росздравнадзор хочет инспектировать производства медизделий
Михаил Мыльников
Фарминдустрия Мединдустрия
8 ноября 2018, 13:57

5516

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) намерена получить право инспекций производственных площадок, выпускающих медизделия, во время процедуры регистрации этой продукции в Госреестре. Об этом на тематической дискуссии в Совете Федерации РФ заявил заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков.

«Мы видим изделие, видим, что оно безопасное, но саму площадку не всегда можем видеть. Чтобы решить эту проблему, в рамках Евразийского экономического законодательства мы внесли требование по инспектированию производственных площадок. Аналогичные нормы необходимо внести в 323 закон [323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».– Vademecum] в отношении национальной системы регистрации медицинских изделий. Это позволит выходить на производственные площадки не только отечественных, но и зарубежных производителей и убеждаться в том, что, действительно, медицинское изделие, которое было у нас на регистрации, производится на этой площадке, и что его качества соответствуют установленным требованиям», – заявил Павлюков.

В феврале 2018 года Госдума одобрила в первом чтении законопроект о наделении Росздравнадзора правом проводить контрольные закупки лекарств, медизделий и медицинских услуг. В ведомстве рассчитывают, что с помощью этих мер смогут повысить эффективность контроля за меддеятельностью и обращением лекарств и медизделий.

Источник: Агентство городских новостей «Москва»

Совет Федерации поддержал законопроект об обязательной отработке выпускников медвузов

Медобразование

Сегодня, 18:00

Активы ГК «Биотэк» проходят оценку и реализуются на аукционах

Мединдустрия

Сегодня, 17:45

ДЗМ включил медизделия и лечебное питание в регламент использования электронных рецептов

Мединдустрия

Сегодня, 16:52

Экс-главу пермского Минздрава отправили под домашний арест из-за дела о взятке

Мединдустрия

Сегодня, 15:54

ВС: взятое в лизинг по ОМС медоборудование нельзя использовать для платных услуг

Мединдустрия

Сегодня, 14:57

Центр по оценке и исследованию лекарственных средств США возглавил Ричард Паздур

Фарминдустрия

Сегодня, 13:43

«ХимМед» за 30 млн рублей организовал производство колонок для хроматографии

Мединдустрия

Сегодня, 12:50

МВД может получить доступ к сведениям об экстренной медпомощи иностранцам без полисов

Мединдустрия

Сегодня, 11:55

Сотрудников Росздравнадзора будут тщательнее проверять на коррупционную составляющую

Карьера

Сегодня, 10:26

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 ноября 2025 года