12 Сентября 2024 Четверг

Росздравнадзор хочет инспектировать производства медизделий
Михаил Мыльников
Фарминдустрия Мединдустрия
8 ноября 2018, 13:57
Дмитрий Павлюков, заместитель руководителя Росздравнадзора
Фото: mskagency.ru
5226

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) намерена получить право инспекций производственных площадок, выпускающих медизделия, во время процедуры регистрации этой продукции в Госреестре. Об этом на тематической дискуссии в Совете Федерации РФ заявил заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков.

«Мы видим изделие, видим, что оно безопасное, но саму площадку не всегда можем видеть. Чтобы решить эту проблему, в рамках Евразийского экономического законодательства мы внесли требование по инспектированию производственных площадок. Аналогичные нормы необходимо внести в 323 закон [323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».– Vademecum] в отношении национальной системы регистрации медицинских изделий. Это позволит выходить на производственные площадки не только отечественных, но и зарубежных производителей и убеждаться в том, что, действительно, медицинское изделие, которое было у нас на регистрации, производится на этой площадке, и что его качества соответствуют установленным требованиям», – заявил Павлюков.

В феврале 2018 года Госдума одобрила в первом чтении законопроект о наделении Росздравнадзора правом проводить контрольные закупки лекарств, медизделий и медицинских услуг. В ведомстве рассчитывают, что с помощью этих мер смогут повысить эффективность контроля за меддеятельностью и обращением лекарств и медизделий.

Источник: Агентство городских новостей «Москва»

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 сентября 2024 года

ВолгГМУ за 725 млн рублей отремонтирует входящие в систему реабилитации медцентры

Верховный суд подтвердил законность казначейских проверок трат ОМС в частных клиниках

Топ-менеджер томской клиники «Сантэ» получил 1 год колонии за хищение средств ОМС

К 2027 году объем средств на предупреждение профзаболеваний увеличат в полтора раза

АМФП: расширение правила «второй лишний» на некоторые препараты может вызвать их дефицит

Министра здравоохранения Саратовской области утвердили в должности

Экс-главе Депздрава Ивановской области вынесли приговор

Для страховщиков в США ужесточат правила покрытия расходов на психиатрическую помощь

Суд арестовал имущество Евгения Брюна