Яндекс.Метрика
26 Сентября 2021
«Круг добра» просит врачебное сообщество пересмотреть консенсус по назначению Золгенсмы
24 сентября 2021, 21:25
Опрос: 74% онкологов первичного звена ЦФО перерабатывают
24 сентября 2021, 20:51
На лекобеспечение пациентов с орфанными заболеваниями запланировано 200 млрд рублей
24 сентября 2021, 20:24
Нижегородский суд освободил от исполнения наказания фигуранта «дела томографов»
24 сентября 2021, 20:15
26 сентября, 12:30

FDA одобрило ремдисивир от Gilead для лечения COVID-19

Мария Никишина
23 октября 2020, 11:18
Фото: dw.com
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило противовирусный препарат Веклури (ремедсивир) от американской Gilead Sciences для лечения коронавирусной инфекции у пациентов, нуждающихся в госпитализации. Препарат стал первым и единственным одобренным лекарством от COVID-19 в США.

В качестве противовирусного препарата Веклури останавливает репликацию SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. В США ремдесивир показан для применения у пациентов старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг. Препарат предназначен только для использования в больницах или медучреждениях, способных оказывать неотложную помощь, сравнимую со стационарной.

«Это одобрение основано на трех рандомизированных контролируемых испытаниях, включая недавно опубликованные окончательные результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования ACTT-1 фазы 3 Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), которые показали, что лечение препаратом привело к клинически значимым улучшениям по множественным оценкам результатов по сравнению с плацебо у госпитализированных пациентов с COVID-19», – рассказали в Gilead.

В конце августа 2020 года ремдесивир от Gilead получил от FDA разрешение на экстренное использование (EUA) для лечения всех госпитализированных пациентов с COVID-19. Тогда разрешение было основано на результатах клинических испытаний III фазы Simple, в которых оценивали применение препарата Веклури у госпитализированных пациентов с коронавирусной пневмонией умеренной тяжести, а также исследования ACTT-1 у госпитализированных пациентов с различной степенью тяжести заболевания.

Журнал The New England Journal of Medicine в начале октября 2020 года опубликовал результаты КИ III фазы ремдесивира. По результатам исследования, препарат Веклури способствует сокращению времени выздоровления с 15 до 10 дней.

Минздрав России 14 октября выдал регистрационные удостоверения сразу на два препарата с ремдесивиром: Веклури и Ремдеформ от «Фармасинтеза». Спустя несколько дней ВОЗ объявила, что лечение ремдесивиром не отражается на снижении смертности, а также не сокращает потребность в искусственной вентиляции легких. К таким выводам в ВОЗ пришли после проведения исследования по проекту Solidarity с участием 2 750 пациентов.

Источник Gilead Sciences
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.