Яндекс.Метрика
12 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Тариф на блудный свет: почему Минздрав РФ решил почистить перечни ВМП
29 июля 2022, 11:05
Какой-то ты не памятливый: как прорывной препарат от болезни Альцгеймера обманул ожидания американских пациентов, врачей и страховщиков
18 июля 2022, 17:13
12 августа, 23:56

FDA одобрило ремдисивир от Gilead для лечения COVID-19

Мария Никишина
23 октября 2020, 11:18
Фото: dw.com
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило противовирусный препарат Веклури (ремедсивир) от американской Gilead Sciences для лечения коронавирусной инфекции у пациентов, нуждающихся в госпитализации. Препарат стал первым и единственным одобренным лекарством от COVID-19 в США.

В качестве противовирусного препарата Веклури останавливает репликацию SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. В США ремдесивир показан для применения у пациентов старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг. Препарат предназначен только для использования в больницах или медучреждениях, способных оказывать неотложную помощь, сравнимую со стационарной.

«Это одобрение основано на трех рандомизированных контролируемых испытаниях, включая недавно опубликованные окончательные результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования ACTT-1 фазы 3 Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), которые показали, что лечение препаратом привело к клинически значимым улучшениям по множественным оценкам результатов по сравнению с плацебо у госпитализированных пациентов с COVID-19», – рассказали в Gilead.

В конце августа 2020 года ремдесивир от Gilead получил от FDA разрешение на экстренное использование (EUA) для лечения всех госпитализированных пациентов с COVID-19. Тогда разрешение было основано на результатах клинических испытаний III фазы Simple, в которых оценивали применение препарата Веклури у госпитализированных пациентов с коронавирусной пневмонией умеренной тяжести, а также исследования ACTT-1 у госпитализированных пациентов с различной степенью тяжести заболевания.

Журнал The New England Journal of Medicine в начале октября 2020 года опубликовал результаты КИ III фазы ремдесивира. По результатам исследования, препарат Веклури способствует сокращению времени выздоровления с 15 до 10 дней.

Минздрав России 14 октября выдал регистрационные удостоверения сразу на два препарата с ремдесивиром: Веклури и Ремдеформ от «Фармасинтеза». Спустя несколько дней ВОЗ объявила, что лечение ремдесивиром не отражается на снижении смертности, а также не сокращает потребность в искусственной вентиляции легких. К таким выводам в ВОЗ пришли после проведения исследования по проекту Solidarity с участием 2 750 пациентов.

Источник: Gilead Sciences
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

В Волгоградской областной больнице открыли лабораторию за 93 млн рублей
10 августа 2022, 15:42
Разработчик ЭпиВакКороны подал в суд на поставщика компонентов вакцины
28 июля 2022, 19:20
В России возбуждено 255 уголовных дел о незаконном обороте лекарств
22 июля 2022, 21:48
В России растет количество случаев COVID-19
19 июля 2022, 15:57
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.