В качестве противовирусного препарата Веклури останавливает репликацию SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. В США ремдесивир показан для применения у пациентов старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг. Препарат предназначен только для использования в больницах или медучреждениях, способных оказывать неотложную помощь, сравнимую со стационарной.
«Это одобрение основано на трех рандомизированных контролируемых испытаниях, включая недавно опубликованные окончательные результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования ACTT-1 фазы 3 Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), которые показали, что лечение препаратом привело к клинически значимым улучшениям по множественным оценкам результатов по сравнению с плацебо у госпитализированных пациентов с COVID-19», – рассказали в Gilead.
В конце августа 2020 года ремдесивир от Gilead получил от FDA разрешение на экстренное использование (EUA) для лечения всех госпитализированных пациентов с COVID-19. Тогда разрешение было основано на результатах клинических испытаний III фазы Simple, в которых оценивали применение препарата Веклури у госпитализированных пациентов с коронавирусной пневмонией умеренной тяжести, а также исследования ACTT-1 у госпитализированных пациентов с различной степенью тяжести заболевания.
Журнал The New England Journal of Medicine в начале октября 2020 года опубликовал результаты КИ III фазы ремдесивира. По результатам исследования, препарат Веклури способствует сокращению времени выздоровления с 15 до 10 дней.
Минздрав России 14 октября выдал регистрационные удостоверения сразу на два препарата с ремдесивиром: Веклури и Ремдеформ от «Фармасинтеза». Спустя несколько дней ВОЗ объявила, что лечение ремдесивиром не отражается на снижении смертности, а также не сокращает потребность в искусственной вентиляции легких. К таким выводам в ВОЗ пришли после проведения исследования по проекту Solidarity с участием 2 750 пациентов.
