28 Февраля 2021
Вакцинация от коронавируса. Live
27 февраля 2021, 21:14
Два замдиректора РНЦРХТ стали фигурантами уголовного дела из-за приемки невыполненных работ на 156,7 млн рублей
26 февраля 2021, 19:41
«Биотэк» поставит Спинразу фонду «Круг добра» на 128,8 млн рублей
26 февраля 2021, 18:00
Мосгорсуд оставил в силе решение о законности блокировки новости Vademecum
26 февраля 2021, 16:57
28 февраля, 6:46

FDA одобрило применение ремдесивира у всех госпитализированных с COVID-19 пациентов

Елизавета Солодун
31 августа 2020, 11:47
Фото: reuters.com
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) расширило разрешение на экстренное использование (EUA) противовирусного препарата Veklury (ремдесивир) от американской Gilead Sciences, допустив применять его для лечения всех госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией. Ранее препарат разрешалось использовать только для лечения пациентов, госпитализированных с тяжелой формой заболевания. В России ремдесивир пока не зарегистрирован.

Решение о расширении EUA основано на результатах КИ III фазы Simple, оценивающих применение Veklury у госпитализированных пациентов с коронавирусной пневмонией умеренной тяжести, а также исследования ACTT-1, проводимого Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) у госпитализированных пациентов с различной степенью тяжести заболевания.

В группе рандомизированных открытых клинических исследований Simple участвуют около 6,6 тысячи пациентов с тяжелым и умеренным течением COVID-19. Результаты испытания на 584 добровольцах были опубликованы в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) 21 августа.

Исследование показало, что пациенты с коронавирусной инфекцией, получавшие Veklury плюс стандартную терапию в течение пяти дней, имели значительные клинические улучшения (65%) по сравнению с пациентами, получавшими только стандартное лечение. Однако у таких же групп, наблюдавшихся в течение десяти дней, статистических различий по клиническим проявлениям не наблюдалось. В FDA заключили, что ремдесивир может быть эффективным для лечения СOVID-19, так как потенциальная польза выше рисков.

В начале июля власти США подписали с Gilead соглашение на поставку 500 тысяч курсов препарата от коронавирусной инфекции, компания должна будет поставить Veklury до сентября 2020 года. В конце июля Еврокомиссия подписала контракт с Gilead на закупку объема ремдесивира, достаточного для лечения примерно 30 тысяч пациентов. Сумма контракта составила 63 млн евро.

Помимо США официально ремдесивир одобрен для лечения тяжелых форм COVID-19 в Японии, Тайване, Индии, Сингапуре, ОАЭ. Пять компаний из Индии и Пакистана по соглашению с Gilead производят ремдесивир по лицензионному соглашению и поставляют его в 127 стран.

В России оригинальный ремдесивир (Veklury) пока не зарегистрирован. «Р-Фарм» проводит доклинические испытания и осенью планирует приступить к КИ безопасности и эффективности ремдесивира против COVID-19, а «Фармасинтез» в июне начала КИ III фазы своей версии лекарства.

Источник JAMA Network
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика