Гидроксихлорохин впервые вошел в рекомендации Минздрава по коронавирусу в конце марта 2020 года, в четвертую версию протоколов. Сейчас ведомство готовит седьмую версию документа. Гидроксихлорохин там останется, но будут включены дополнительные критерии для оценки врачом пользы и риска при назначении гидроксихлорохина, меры по мониторингу и профилактике аритмий на период лечения, обещает Минздрав.
Ведомство признает, что гидроксихлорохин обладает кардиотоксичностью. Но в России не выявлено летальных исходов, связанных с нарушением ритма у принимающих гидроксихлорохин пациентов. «Значительный массив опубликованных результатов зарубежных исследований, а также отечественный опыт указывают на обоснованность применения гидроксихлорохина при его назначении в определенных группах пациентов с COVID-19 в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма», – заключили в Минздраве.
ВОЗ 25 мая приостановила исследование хлорохина и гидроксихлорохина на эффективность от COVID-19 по проекту Solidarity, указав на то, что их безопасность будет дополнительно проверена. Решение последовало за публикацией в журнале The Lancet результатов анализа группы американских исследователей, показавшего, что эффективность лекарств не подтверждена, но летальность принимавших их пациентов при этом оказалась выше, чем в контрольной группе. Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) в конце апреля 2020 года предостерегло от использования гидроксихлорохина при лечении коронавирусной инфекции у негоспитализированных больных из-за высокого риска нарушений сердечного ритма.
Профильные ведомства Италии, Франции, Бельгии и Великобритании 27 мая сообщили, что отказались от использования гидроксихлорохина при терапии коронавирусной инфекции.
В России КИ гидроксихлорохина на эффективность от COVID-19 проводит «Биоком», входящий в АФК «Система». В апреле предприятие перепрофилировало свои мощности под производство только этого препарата. На фоне высокого спроса собирается зарегистрировать свой гидроксихлорохин и «Нанолек». В Россию препарат поставляют также индийская Ipca Laboratories (Иммард), французская Sanofi (Плаквенил), канадская Apotex (Гидроксихлорохин).
