14 Октября 2024 Понедельник

Правительство установит критерии отбора единственного поставщика препаратов
Милана Бородина
Фарминдустрия Регуляторы
30 марта 2023, 13:34

Фото: freepik.com/автор: jcomp
4828

Минздрав РФ подготовил проект постановления правительства об утверждении перечня критериев к выбору единственного поставщика и отбора препаратов для государственного заказа. Единственным поставщиком лекарств сможет стать российская компания, имеющая производство на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и обладающая патентом на поставляемые препараты.

Согласно проекту документа, поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц. Такими юрлицами могут считаться те, в которых 25% и более долей уставного капитала принадлежит зарубежным компаниям. Иностранным инвестором может считаться россиянин, имеющий и другое гражданство.

Исполнитель госзаказа должен обладать патентом на препарат, срок действия которого истекает только после выполнения контракта. Единственный поставщик должен иметь опыт исполненных договоров по 44-ФЗ (с учетом правопреемства) за три года, предшествующих новой заявке на госзаказ.

Перечень критериев для препаратов перекликается с нормами, касающимися выбора единственного поставщика. Лекарство на всех стадиях должно производиться на территории государств – членов ЕАЭС и иметь патент, действующий не менее срока, на который определяется исполнитель госзаказа.

По словам авторов проекта, это позволит «снизить риски определения ‎в качестве единственных поставщиков организаций, осуществляющих деятельность на конкурентных рынках, но не обладающих необходимыми производственными мощностями, компетенцией или положительным опытом исполнения контрактов для обеспечения нужд государственных заказчиков».

В начале марта 2023 года президент Владимир Путин поручил Правительству РФ представить дополнительные меры господдержки организаций, занятых разработкой, проведением КИ, производством и выводом на рынок лекарств. Он указал на риски ухода иностранных фармкомпаний с российского рынка, приостановку проведения ими КИ и, как следствие, возникновение дефицита лекарств.

В марте 2022 года Правительство России повторно определило холдинг «Нацимбио» единственным исполнителем централизованных закупок иммунобиологических препаратов (вакцин) для Нацкалендаря профилактических прививок (НКПП). Номенклатура вакцин, которые будет поставлять «дочка» «Ростеха» в 2022 году, не изменилась по сравнению с 2020 годом: это вакцины для профилактики гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, туберкулеза, кори, паротита, краснухи, гриппа и комбинированная вакцина от кори, краснухи и паротита.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 октября 2024 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Министр здравоохранения Крыма снят с должности

Мединдустрия

Сегодня, 19:16

«Гемотест» за 300 млн рублей открыл централизованную лабораторию в Санкт-Петербурге

Мединдустрия

Сегодня, 18:55

Отозвано регудостоверение у Сиалиса и еще шести препаратов

Мединдустрия

Сегодня, 18:41

Минздрав разработал проект программы госгарантий на 2025 год. Основные новеллы

Мединдустрия

Сегодня, 17:55

ВОЗ: более широкое применение вакцин сократит ежегодное использование антибиотиков на 22%

Мединдустрия

Сегодня, 16:54

Правительство РФ выделило Новгородской области 422 млн рублей на строительство поликлиники

Мединдустрия

Сегодня, 15:34

Регулятор уточнит особенности ввоза орфанных препаратов в Россию

Мединдустрия

Сегодня, 14:40

В ТФОМС Омской области сменился руководитель

Мединдустрия

Сегодня, 12:14

Курская область получит 10 млн рублей на закупку медизделий для пунктов временного размещения

Мединдустрия

Сегодня, 10:41