19 Апреля 2025 Суббота

Правительство установит критерии отбора единственного поставщика препаратов
Милана Бородина
Фарминдустрия Регуляторы
30 марта 2023, 13:34

Фото: freepik.com/автор: jcomp
4915

Минздрав РФ подготовил проект постановления правительства об утверждении перечня критериев к выбору единственного поставщика и отбора препаратов для государственного заказа. Единственным поставщиком лекарств сможет стать российская компания, имеющая производство на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и обладающая патентом на поставляемые препараты.

Согласно проекту документа, поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц. Такими юрлицами могут считаться те, в которых 25% и более долей уставного капитала принадлежит зарубежным компаниям. Иностранным инвестором может считаться россиянин, имеющий и другое гражданство.

Исполнитель госзаказа должен обладать патентом на препарат, срок действия которого истекает только после выполнения контракта. Единственный поставщик должен иметь опыт исполненных договоров по 44-ФЗ (с учетом правопреемства) за три года, предшествующих новой заявке на госзаказ.

Перечень критериев для препаратов перекликается с нормами, касающимися выбора единственного поставщика. Лекарство на всех стадиях должно производиться на территории государств – членов ЕАЭС и иметь патент, действующий не менее срока, на который определяется исполнитель госзаказа.

По словам авторов проекта, это позволит «снизить риски определения ‎в качестве единственных поставщиков организаций, осуществляющих деятельность на конкурентных рынках, но не обладающих необходимыми производственными мощностями, компетенцией или положительным опытом исполнения контрактов для обеспечения нужд государственных заказчиков».

В начале марта 2023 года президент Владимир Путин поручил Правительству РФ представить дополнительные меры господдержки организаций, занятых разработкой, проведением КИ, производством и выводом на рынок лекарств. Он указал на риски ухода иностранных фармкомпаний с российского рынка, приостановку проведения ими КИ и, как следствие, возникновение дефицита лекарств.

В марте 2022 года Правительство России повторно определило холдинг «Нацимбио» единственным исполнителем централизованных закупок иммунобиологических препаратов (вакцин) для Нацкалендаря профилактических прививок (НКПП). Номенклатура вакцин, которые будет поставлять «дочка» «Ростеха» в 2022 году, не изменилась по сравнению с 2020 годом: это вакцины для профилактики гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, туберкулеза, кори, паротита, краснухи, гриппа и комбинированная вакцина от кори, краснухи и паротита.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 апреля 2025 года

Участники рейтинга «ТОП200 аптечных сетей России» в 2024 году суммарно выручили 1,7 трлн рублей

Отменена регистрация 23 препаратов

KRKA не смогла оспорить предписание ФАС о снижении цены на свой препарат

В Видновском перинатальном центре построят корпус за 7,2 млрд рублей

Столичный СК обвинил 14 человек в сбыте незарегистрированных лекарств

SuperJob: минимальная среднерыночная зарплата медсестры эндоскопии составляет 55 тысяч рублей

Карьера

18.04.2025

Назначен директор Департамента медпомощи детям Минздрава РФ

Заявки на гранты для проведения НИОКР подали шесть медвузов и научных учреждений

ФАС заподозрила четыре фармкомпании в сговоре при закупках лекарств для ФЦПиЛО