Согласно проекту документа, поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц. Такими юрлицами могут считаться те, в которых 25% и более долей уставного капитала принадлежит зарубежным компаниям. Иностранным инвестором может считаться россиянин, имеющий и другое гражданство.
Исполнитель госзаказа должен обладать патентом на препарат, срок действия которого истекает только после выполнения контракта. Единственный поставщик должен иметь опыт исполненных договоров по 44-ФЗ (с учетом правопреемства) за три года, предшествующих новой заявке на госзаказ.
Перечень критериев для препаратов перекликается с нормами, касающимися выбора единственного поставщика. Лекарство на всех стадиях должно производиться на территории государств – членов ЕАЭС и иметь патент, действующий не менее срока, на который определяется исполнитель госзаказа.
По словам авторов проекта, это позволит «снизить риски определения в качестве единственных поставщиков организаций, осуществляющих деятельность на конкурентных рынках, но не обладающих необходимыми производственными мощностями, компетенцией или положительным опытом исполнения контрактов для обеспечения нужд государственных заказчиков».
В начале марта 2023 года президент Владимир Путин поручил Правительству РФ представить дополнительные меры господдержки организаций, занятых разработкой, проведением КИ, производством и выводом на рынок лекарств. Он указал на риски ухода иностранных фармкомпаний с российского рынка, приостановку проведения ими КИ и, как следствие, возникновение дефицита лекарств.
В марте 2022 года Правительство России повторно определило холдинг «Нацимбио» единственным исполнителем централизованных закупок иммунобиологических препаратов (вакцин) для Нацкалендаря профилактических прививок (НКПП). Номенклатура вакцин, которые будет поставлять «дочка» «Ростеха» в 2022 году, не изменилась по сравнению с 2020 годом: это вакцины для профилактики гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, туберкулеза, кори, паротита, краснухи, гриппа и комбинированная вакцина от кори, краснухи и паротита.
