03 Октября 2023 Вторник

В России снова возник дефицит Онкаспара
София Прохорчук
Фарминдустрия
7 октября 2022, 14:44

Фото: tut-lekarstva.ru
2426

В России возник дефицит препарата для лечения детей с острым лимфобластным лейкозом Онкаспар (пэгаспаргаза) от французской Servier, альтернатив которому нет. Об этом сообщили в ассоциации онкопациентов «Здравствуй». В 2019 году препарат уже пропадал из обращения из-за отмены регистрации в России. Однако тогда правительству удалось найти способ предоставления Онкаспара российским пациентам. Теперь же после регистрации препарата в России его поступление ожидается только в первой половине 2023 года из-за необходимости русификации упаковки.

В ассоциации «Здравствуй» отметили, что приобретенный правительством объем лекарств в большинстве медучреждений практически исчерпан. Например, в больницах Орловской, Ростовской, Иркутской областей, а также в НМИЦ им. Н.Н. Блохина Онкаспар закончился.

По словам руководителя «Здравствуй» Ирины Борововой, в ассоциацию идет «огромный поток обращений родителей и врачей, обеспокоенных сложившейся ситуацией, которая крайне негативно сказывается на результатах лечения детей с острым лимфобластным лейкозом».

Препарат уже пропадал с российского рынка: регудостоверение на Онкаспар было отозвано в августе 2019 года немецкой компанией Medac (прежним производителем препарата), после того как с 2018 года права на Онкаспар вместе с портфелем онкопрепаратов Shire перешли к Servier. С осени 2019 года препарат стал ввозиться по регламенту для незарегистрированных препаратов – после решения врачебной комиссии или за счет средств благотворительных организаций.

В начале 2020 года Servier объявила о намерении зарегистрировать Онкаспар в России. До регистрации препарата власти решили обеспечивать пациентов Онкаспаром через экстренную закупку МЭЗ.

В феврале 2022 года французская компания зарегистрировала в России Онкаспар по децентрализованной процедуре. Однако в настоящее время медучреждениями используются остатки препарата, ввезенные до февраля, так как после регистрации препарата должно пройти минимум полгода до его ввода в гражданский оборот, так как необходимо русифицировать упаковку и инструкцию к препарату.

По расчетам ассоциации «Здравствуй», для устранения возникшего дефицита Онкаспара в текущем году необходимо закупить 2,8 тысячи флаконов препарата.

Как пишет «Коммерсантъ», Ирина Боровова направила обращения в Минздрав и госфонд «Круг добра» с просьбой в срочном порядке внести Онкаспар в перечень лекарств, закупаемых фондом для своих подопечных.

«Видя объективную потребность в препарате, руководство «Круга добра» еще в прошлом году поставило вопрос о возможности закупки препарата Онкаспар. <...> Возможность для закупок препарата через фонд, надеемся, в скором времени откроется в связи с правками постановлений правительства, которые ожидаются в ближайшее время», – сообщили в пресс-службе «Круга добра».

В Минздраве подтвердили информацию о том, что «рассматривается возможность» осуществления закупок Онкаспара госфондом. В ведомстве также сообщили, что получили обращение производителя препарата АО «Сервье» «о дефектуре или риске возникновения дефектуры препарата», а также уточнили, что 5 октября выдали компании заключение «о возможности обращения Онкаспара в упаковке, предназначенной для обращения на территории иностранных государств».

Профильная комиссия Минздрава России 4 августа 2022 года рекомендовала включить Онкаспар в перечень ЖНВЛП на 2023 год. В Минздраве уточнили, что в настоящее время готовится проект распоряжения правительства о внесении соответствующих изменений в список.

Источник: Коммерсантъ

Экс-гендиректора «Фармсервиса» приговорили к 6,5 годам лишения свободы

Мединдустрия

Сегодня, 16:48

УГМК за 3,6 млрд рублей построит медцентр в Кемерово

Мединдустрия

Сегодня, 15:46

Дочь Кадырова станет зампредом правительства Чечни по соцблоку

Мединдустрия

Сегодня, 13:45

В Краснодаре за 184 млн рублей запустят производство одноразовых катетеров

Мединдустрия

Сегодня, 12:30

Глава Депздрава Воронежской области покинул пост

Мединдустрия

Сегодня, 11:29

ДЗМ проведет аудит квалификации врачей амбулаторного звена онкослужбы

Мединдустрия

Сегодня, 10:26

Упрощенную регистрацию медизделий переведут в электронный вид

Мединдустрия

Сегодня, 9:29

Картина дня: дайджест главных новостей от 2 октября 2023 года

Минздрав сократил перечень переоснащения сосудистых центров до 31 позиции

Сергей Арабаджян 2 октября назначен медицинским директором группы «Медскан»