Яндекс.Метрика
17 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Пандемите мне веки: как перенесли коронавирусные волны участники рейтинга Vademecum «ТОП100 поставщиков медизделий на рынке госзаказа»
15 августа 2022, 15:54
«Пока это рынок единичных побед»
8 августа 2022, 13:28
17 августа, 0:48

«Биокад» начал испытания биоаналога самого дорогого из представленных в России орфанных препаратов

Александр Осипов
13 февраля 2019, 20:44
Фото: mosmedpreparaty.ru
Компания «Биокад» 11 февраля начала сравнительные исследования эффективности оригинального препарата Солирис (экулизумаб) и своего биоаналога, следует из реестра КИ Минздрава. Солирис является самым дорогим в России препаратом для лечения орфанных заболеваний – сегмента, в котором «Биокад» пока не представлен.

Экулизумаб применяется для лечения двух орфанных заболеваний – атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС) и пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). Исследование «Биокада» посвящено сравнению эффективности препарата для лечения только одного из них – ПНГ.

В отличие от аГУС, ПНГ так и не вошла в 2018 году в расширенный до 12 позиций перечень госпрограммы лекарственного обеспечения терапии высокозатратных нозологий (12 ВЗН).

Минздрав закупил оригинальный Солирис для лечения аГУС в 2018 году на 999,7 млн рублей, а в 2019 году планирует потратить на приобретение препарата 2 млрд рублей. Регионы в 2017 году закупили экулизумаб на 7,4 млрд рублей.

Солирис, защищенный до 2027 года тремя патентами, производит американская Alexion, его продажи в мире в 2018 году достигли $3,56 млрд.

Клинические исследования безопасности и фармакокинетических параметров своего биоаналога экулизумаба – Элизарии – у пациентов с ПНГ с 2016 по 2018 год вела компания «Генериум». Но препарат пока не зарегистрировала.

В портфеле «Биокада» до сих пор не было лекарств от орфанных заболеваний. Помимо испытаний экулизумаба, компания проводит сейчас исследования аналога Хумиры (адалимумаб), применяемой для лечения ювенильного артрита, включенного в 2018 году в перечень 12 ВЗН.

Источник: Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

«Биокад» получила разрешение на проведение КИ генотерапевтического препарата от СМА
11 августа 2022, 13:54
«Биокад» начала КИ биосимиляра онкопрепарата Перьета от Roche
8 августа 2022, 14:58
«Биокад» получил разрешение на завершающую фазу КИ препарата от меланомы
19 июля 2022, 20:23
Компания «Биокад» подала документы на регистрацию аналога Китруды
7 июля 2022, 17:19
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.