СК выяснит, по чьей вине в городе Искитиме все узнали о ВИЧ-статусе ребенка
18 Апреля 2019, 20:59
Определен исполнитель контракта в 1,3 млрд рублей на строительство хирургического корпуса онкодиспансера в Томске
18 Апреля 2019, 17:42
Росстат: 95% жителей Чечни подтвердили отсутствие у них хронических заболеваний
18 Апреля 2019, 17:02
«Ростех» запустит производство пробирок для взятия венозной крови за 436 млн рублей
18 Апреля 2019, 16:19
19 Апреля, 1:22

«Биокад» начал испытания биоаналога самого дорогого из представленных в России орфанных препаратов

Александр Осипов
13 Февраля 2019, 20:44
Фото: mosmedpreparaty.ru
Компания «Биокад» 11 февраля начала сравнительные исследования эффективности оригинального препарата Солирис (экулизумаб) и своего биоаналога, следует из реестра КИ Минздрава. Солирис является самым дорогим в России препаратом для лечения орфанных заболеваний – сегмента, в котором «Биокад» пока не представлен.

Экулизумаб применяется для лечения двух орфанных заболеваний – атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС) и пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ). Исследование «Биокада» посвящено сравнению эффективности препарата для лечения только одного из них – ПНГ.

В отличие от аГУС, ПНГ так и не вошла в 2018 году в расширенный до 12 позиций перечень госпрограммы лекарственного обеспечения терапии высокозатратных нозологий (12 ВЗН).

Минздрав закупил оригинальный Солирис для лечения аГУС в 2018 году на 999,7 млн рублей, а в 2019 году планирует потратить на приобретение препарата 2 млрд рублей. Регионы в 2017 году закупили экулизумаб на 7,4 млрд рублей.

Солирис, защищенный до 2027 года тремя патентами, производит американская Alexion, его продажи в мире в 2018 году достигли $3,56 млрд.

Клинические исследования безопасности и фармакокинетических параметров своего биоаналога экулизумаба – Элизарии – у пациентов с ПНГ с 2016 по 2018 год вела компания «Генериум». Но препарат пока не зарегистрировала.

В портфеле «Биокада» до сих пор не было лекарств от орфанных заболеваний. Помимо испытаний экулизумаба, компания проводит сейчас исследования аналога Хумиры (адалимумаб), применяемой для лечения ювенильного артрита, включенного в 2018 году в перечень 12 ВЗН.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика