ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

23 Февраля, 11:23
23 Февраля, 11:23
65,51 руб
74,33 руб

Как медицинский проект Виктора Вексельберга начал менять рынок стентов

Ольга Гончарова, Тимофей Добровольский, Вадим Новиков, Анастасия Напалкова
6 Февраля 2017, 11:10
11930
Фото: mediasat.info
С опозданием на три года производитель коронарных стентов «Стентекс», принадлежащий группе «Ренова» Виктора Вексельберга и глобальной корпорации Medtronic, вышел на отечественный рынок со своей продукцией. С начала года компания заключила уже четыре крупных государственных контракта. Быстрому продвижению продукции «Стентекса» способствует тот факт, что компания к моменту выдачи регистрационных удостоверений уже получила от российского правительства щедрый аванс – статус единственного поставщика целой группы медизделий, применяемых при стентировании. Экспансия «Стентекса» спровоцировала скандал. Видные кардиохирурги перспективе стремительного передела рынка стентов объемом более чем 6 млрд рублей не рады, отмечая, что лонча толком не было: компания еще два года назад инициировала переговоры, но так и не предоставила им продукцию для теста. Конкуренты говорят, что «Стентекс» продает не то, что разрабатывал когда‑то сам, а переупакованную продукцию Medtronic. Участники рынка продолжают спорить о том, какие привилегии «Стентексу» дает статус единственного поставщика, а еще два отечественных производителя стентов тоже добиваются права зваться «единственными».

КОРОНАРНЫЙ РОССИЙСКОЙ ИМПЕРИИ

Регудостоверения на свои медизделия «Стентекс» получил в ноябре 2016 года, а в последующие два месяца взял первые четыре тендера по закупке клиниками стентов и катетеров на общую сумму 55,1 млн рублей. Старт с учетом обстоятельств вполне бодрый. Всего же в декабре‑январе в России было проведено около 100 торгов по соответствующей номенклатуре на общую сумму более 1 млрд рублей.

По данным Zakupki360.ru, приобретение катетеров и стентов у этого предприятия анонсировали Ленинградская областная клиническая больница, ГБУЗ «Республиканский кардиологический центр» в Уфе, Томский НИМЦ и ГБУЗ «Йошкар‑Олинская городская больница». Представители ни одного из этих учреждений не ответили на вопрос Vademecum, почему они выбрали именно продукцию «Стентекса». «Мы не разглашаем взаимоотношения с нашими поставщиками», – говорит сотрудник отдела закупок Ленинградской областной клинической больницы. Другие заказчики предпочли провести традиционную конкурсную процедуру.

Несмотря на то что «Стентекс» только в 2017 году вывел продукцию на рынок, имя компании на слуху давно. Виктор Вексельберг представил проект «Стентекс» в 2012 году – на встрече с тогдашним президентом России Дмитрием Медведевым. Владелец «Реновы», планировавший запустить производство отечественных стентов в подмосковном Домодедово, обещал главе государства всячески содействовать избавлению России от импортозависимости.

Идея выглядела не только патриотично, но и перспективно: рыночный потенциал ниши, на которую нацелился «Стентекс», огромен. Например, по данным справочника «Сердечно‑сосудистая хирургия» Бакулевского центра, в 2012 году болезни системы кровообращения были причиной 55,4% смертей в России, а ишемическая болезнь сердца, для лечения которой как раз применяется стентирование, занимала 29,5% от общего числа летальных исходов по всей стране. Уже тогда рынок оценивался не менее чем в 5–5,5 млрд рублей, а крупнейшими его игроками были зарубежные гранды – Medtronic, Abbott, Boston Scientific. Впрочем, и отечественные производители стентов – новосибирский «Ангиолайн» и пензенский «НаноМед» – от дискриминации страдали несильно. Изделия всех этих поставщиков обеспечивали проведение более 70 тысяч операций стентирования в год, что, по оценкам хирургов, как минимум втрое меньше потребности населения в таких вмешательствах.

_DSC3331.jpg

Фото: Оксана Добровольская

Проекту Вексельберга была обещана всесторонняя поддержка, в том числе финансирование запуска производства Внешэкономбанком в размере 4,5 млрд рублей. Общий объем инвестиций в проект оценивался в 5,5 млрд рублей, и предполагалось, что такие вложения позволят предприятию начать работу к 2014 году. Но в срок инвестор не уложился. Как рассказывал в 2013 году в интервью Vademecum управляющий директор и акционер группы компаний «Ренова» Владимир Кремер, причина отсрочки была в том, что после исследования потребностей российского рынка были увеличены как масштаб самого проекта, так и объем планируемых инвестиций.

Кардиохирурги говорят, что о продукции «Стентекса» услышали в 2014‑м, правда, так и не увидели. «Примерно три года назад ко мне приходили представители «Стентекса», предлагали сотрудничать. Я встретил их довольно приветливо, они позиционировали свои стенты как отечественные, и я подумал: «Почему бы нет?» – вспоминает директор НПЦ интервенционной кардиоангиологии Давид Иоселиани. – Но у меня есть правило – вначале я пробую продукцию и только потом соглашаюсь работать с поставщиком. Когда я это озвучил, представители «Стентекса» замялись и ушли, продукцию на апробацию мне никто не дал. После я узнал от коллег, что производство в то время так и не было запущено».

Срыв дедлайнов и скепсис хирургов не помешали «Стентексу» получить в 2015 году, по распоряжению Правительства России №855‑р, статус единственного поставщика для целой группы медизделий, применяемых при стентировании, в том числе непокрытых металлических стентов для коронарных артерий и стентов с нерассасывающимся полимерным покрытием (самой распространенной группы товаров, занимающей, по оценкам дистрибьюторов, около 80% профильного рынка). Не распространяются полномочия единственного поставщика только на сегмент инновационных стентов с рассасывающимся лекарственным покрытием, препятствующим возникновению тромбоза после операции.

Статья 24 «Способы определения поставщиков» ФЗ №44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» предусматривает для заказчиков альтернативу – право заключить договор с единственным поставщиком или выбрать контрагента конкурентным способом, то есть через торги. Но в распоряжении правительства №855‑р порядок заключения договора с единственным поставщиком разъяснен не был. Поэтому хирурги, опрошенные Vademecum, говорят, что восприняли тогда наделение «Стентекса» преференциями именно как обязанность заключать договор только с этой компанией. «Представители топ‑менеджмента «Стентекса» вели себя очень активно, рассылали письма с рекомендациями начинать работать с ними. Я спросил тогда у руководителя нашего центра: «Что же теперь мы должны делать?» А он мне ответил: «Думаю, ничего особенного. Пока «Стентекс» запустит производство, пройдет еще лет пять, не меньше», – рассказывает кардиохирург одного из профильных федеральных центров.

ПОБЫТЬ  В ОДИНОЧЕСТВЕ

«Стентекс» недооценили. Получив благословение правительства, компания перестала буксовать. В июне 2016 года «Ренова» заключила партнерство с корпорацией Medtronic, одним из мировых лидеров в производстве медизделий для кардиохирургических вмешательств, по которому мейджор получил 51% ООО «Стентекс». Смысл партнерства, как заявили тогда совладельцы «Стентекса», заключался в создании в России научно‑производственного комплекса по выпуску коронарных стентов и катетеров общей площадью более 11 тысяч кв. м. Инвестиции в проект оценивались в 9 млрд рублей. Как говорилось в совместном сообщении компаний, локализация производства предусматривала поэтапный трансфер в Россию всех ключевых технологий изготовления стентов и балонных катетеров, включая стенты с лекарственным покрытием. Лаборатории и производственные площадки планировалось разместить в здании исследовательского центра «Ренова Лаб» на территории инновационного центра «Сколково».

Конкуренты встрепенулись. По словам руководителя крупной дистрибьюторской компании, все вдруг поняли, что с новым партнером «Стентекс» быстро и счастливо проскочит мучительный этап вывода на рынок своих разработок, начнет поставлять продукцию Medtronic и, вооружась статусом единственного поставщика, подкосит или даже выкосит конкурентов.

А сами конкуренты тут же захотели разбавить одиночество «Стентекса». «Все прошлое лето мы провели в консультациях с профильными министерствами. Во‑первых, было разъяснено, что покупка продукции у единственного поставщика является именно правом, а не обязанностью. А во‑вторых, Минэкономразвития, Минздраву и Минпромторгу было дано поручение – принять меры по обеспечению конкурентного доступа на рынок продукции российских компаний «НаноМед» и «Ангиолайн», – рассказывает член совета директоров компании «Ангиолайн» Наталья Лебедева. Ее заявление поддерживает и совладелец «НаноМед» Сергей Евдокимов.

Замначальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская подтверждает: «Осуществление закупки у единственного поставщика является правом, а не обязанностью заказчика. Следовательно, заказчик может осуществлять закупку конкурентным способом». Такого же мнения придерживается пресс‑секретарь Минэкономразвития и помощник министра Елена Лашкина: «Заказчик при планировании закупок должен прежде всего руководствоваться принципом эффективности расходования бюджетных средств».

операция.jpg

Фото: kak-eto-sdelano.livejournal.com

В выписке из протокола наблюдательного совета АСИ, прошедшего 21 июля 2016 года под председательством Владимира Путина (имеется в распоряжении Vademecum) содержатся рекомендации принять соответствующие меры, адресованные Минэкономразвития, Минздраву, Минпромторгу и ФАС. В Минэкономразвития в ответ предложили внести изменения в распоряжение правительства №855‑р, то есть увеличить число указанных в документе единственных поставщиков до трех, добавив в компанию к «Стентексу» собственно «Ангиолайн» и «НаноМед». А чтобы одиночество перечисленных игроков на рынке было триединым и полным, чиновники Минэка предложили распространить знаменитое правило «Третий лишний» (постановление правительства №102) на госзакупки коронарных стентов и катетеров, а значит, максимально ослабить позиции поставщиков импорта. Предложение Минэкономразвития сейчас находится на рассмотрении в Минздраве. Правда, знакомый с обстоятельствами принятия подобных правительственных решений собеседник Vademecum не верит, что делу быстро дадут ход: «Инициатива есть, но, скорее всего, это долгий путь, и пока нет уверенности, что такие изменения в нормативные документы будут внесены именно в этом году».

Пока «Стентекс» остается для системы госзаказа одним‑единственным, менеджеры компании всячески эксплуатируют этот статус. После объявления тендера многие закупщики теперь практически сразу получают письмо от «Стентекса» с предложением изменить тендерную документацию и заключить договор именно с этой компанией, рассказали Vademecum в нескольких клиниках. Например, в письме главному врачу Федерального центра сердечно‑сосудистой хирургии в Пензе Владлену Базылеву (есть в распоряжении Vademecum) от 5 января 2017 года коммерческий директор ООО «Стентекс» Дмитрий Долгов пишет: «Просим вас рассмотреть вопрос о внесении соответствующих изменений в аукционную документацию, исключив из нее коронарные стенты и катетеры и обеспечив закупку всего объема коронарных стентов и катетеров, необходимых для оказания медицинской помощи больным острым коронарным синдромом у единственного поставщика». В своем обращении Долгов просит центр предоставить информацию о принятом решении до 10 января 2017 года, а дополнительно уведомляет, что в январе компания должна предоставить Минздраву отчет о количестве законтрактованных изделий и что предоставленная информация будет доведена до Правительства России, а при необходимости – до ФАС. В пензенском ФЦССХ комментировать письмо отказались, но риска привлечь внимание федеральных регуляторов к своей закупочной активности, похоже, не испугались. На сайте zakupki.gov.ru нет никаких сведений об изменении ФЦССХ своей аукционной документации в период с 10 января по 2 февраля 2017 года.

Выстраивать позиционирование на рынке компании помогает и сам Виктор Вексельберг. Например, в октябре 2016 года в интервью телеканалу «Россия 24» предприниматель представил собственное видение рынка медизделий для стентирования: в России «полукустарным методом производится чуть больше тысячи коронарных стентов, все остальное – импорт». В «Ангиолайне» посчитали, что слова Вексельберга бросают тень на их деловую репутацию и, не дождавшись извинений, подали в январе иск к владельцу «Реновы». Представители ГК «Ренова» и «Стентекса» не ответили на запросы Vademecum о претензиях их конкурентов.

СООБЩАЮЩИЕСЯ СОСУДАМИ

Основную претензию к «Стентексу» конкуренты формулируют так: предприятие, получив статус единственного поставщика, продает не локальную продукцию, а переупакованные медизделия Medtronic. В самой компании этот пассаж никак не комментируют и лишь отмечают, что предприятие может удовлетворить потребности федеральных и региональных учреждений здравоохранения в коронарных стентах и катетерах для оказания помощи больным с острым коронарным синдромом уже с января текущего года. «При выходе на проектную мощность предприятие способно обеспечить высококачественной отечественной продукцией не менее 150–160 тысяч пациентов с острым коронарным синдромом ежегодно», – говорится в сообщении компании.

Менеджер по продажам «Стентекса» сообщил корреспонденту Vademecum, представившемуся сотрудником клиники, планирующей купить продукцию предприятия, что компания сейчас продает стенты и катетеры от Medtronic. «Это один в один Medtronic. Абсолютно ничем продукция сейчас не отличается, кроме позиционирования на рынке, – уверял менеджер «Стентекса». – Наши технологи и инженеры прошли обучение на производстве Medtronic, чтобы потом уже иметь возможность выполнять все это в России. Первый этап организации производства здесь начнется уже в сентябре». В регистрационных удостоверениях «Стентекса», размещенных на сайте компании, в качестве производителя медизделий указаны структуры Medtronic в США, Мексике и Ирландии. Цена одного стента с лекарственным покрытием сейчас составляет более 61 тысячи рублей, без покрытия – около 22 тысяч рублей, что, по оценкам участников рынка, укладывается в диапазон средних показателей стоимости аналогичной номенклатуры сегмента.

В представительстве Medtronic не комментируют, продолжат ли они продавать продукцию своей компании отдельно от «Стентекса». На сайте zakupki.gov.ru в период с 1 декабря 2016 по 30 января 2017 года Vademecum не обнаружил ни одной закупки стентов от Medtronic. Еще два признанных лидера рынка коронарных стентов – Abbott Vascular и Boston Scientific Group, на которых вместе с Medtronic, по данным Headway Company, в 2015 году приходилось 65% рынка или 4,1 млрд рублей, тоже с публичной позицией не определились.

Кардиохирурги изменение отраслевой среды воспринимают скорее негативно. Заместитель директора РКНПК им. А.Л. Мясникова Ренат Акчурин говорит, что в принципе не одобряет идею административной поддержки – ни одной, ни трех – компаний: «А как же конкуренция? Сейчас на российском рынке есть много достойных производителей коронарных стентов, в том числе отечественных. Медучреждения должны иметь возможность выбора наиболее качественного продукта. А чтобы завоевать рынок, достаточно отдать образцы продукции на экспертизу профессионалам, они убедятся в качестве, и тогда не придется прибегать к административному ресурсу».


стенты, стентекс, medtronic, вексельберг, кардиохирургия, ренова, коронарные стенты, ишемическая болезнь, медведев, наномед, иоселиани, инвестиции, минпромторг, фас, сердечно-сосудистые заболевания, минздрав, фцссх, закупки, акчурин
Источник Vademecum №2, 2017
Поделиться в соц.сетях
Ухаживающим за инвалидами родственникам государство предложит трудовой договор
22 Февраля 2019, 19:49
Голиковой поручено проработать вопрос о централизации закупок орфанных препаратов
22 Февраля 2019, 19:15
СМИ: в московской ГКБ №52 прошли обыски по делу о финансовых махинациях
22 Февраля 2019, 17:10
«Р-Фарм» и «Русатом Хэлскеа» стали партнерами по исполнению офсетного контракта с Москвой
22 Февраля 2019, 15:06
Голиковой поручено проработать вопрос о централизации закупок орфанных препаратов
Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев поручил вице-премьеру Татьяне Голиковой в срок до 1 апреля 2019 года оценить целесообразность передачи на федеральный уровень закупки орфанных препаратов.
22 Февраля 2019, 19:15
Членкор РАН Евгений Покушалов отправлен в СИЗО на два месяца по делу о хищении 1,3 млрд рублей в НМИЦ имени Мешалкина
22 Февраля 2019, 12:00
Минздрав определил регламенты разработки и утверждения клинических рекомендаций
21 Февраля 2019, 19:39
Минздрав обозначил полномочия Совета по клиническим рекомендациям
Министерство здравоохранения РФ представило на общественное обсуждение проект Положения о Научно-практическом совете (НПС), который будет утверждать и пересматривать клинические рекомендации по всем нозологиям.
21 Февраля 2019, 19:02
Минздрав продлит временный ввоз трех видов клеточных продуктов до октября 2019 года
Министерство здравоохранения РФ намерено продлить временное разрешение на ввоз трех видов биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) для проведения доклинических, клинических исследований и регистрационных процедур, а также для лечения нуждающихся в БКМП пациентов до 31 октября 2019 года.
21 Февраля 2019, 15:04
По делу о хищении 1,3 млрд рублей в НМИЦ имени академика Е.Н. Мешалкина задержан членкор РАН Евгений Покушалов
20 Февраля 2019, 13:55
Минздрав через суд требует с группы фармдистрибьюторов 165 млн рублей пеней
Минздрав РФ подал в Арбитражный суд Москвы 11 заявлений о взыскании с пяти крупных дистрибьюторов лекарств 165 млн рублей штрафа за срывы сроков поставки лекарств по заключенным в 2017 году контрактам.
20 Февраля 2019, 12:54
BusinesStat: в 2023 году аудитория российского санаторно-курортного комплекса вырастет до 7,8 млн человек
В 2018 году, по подсчетам агентства BusinesStat, услугами российских санаторно-курортных учреждений воспользовались 6,4 млн человек, что на 10,7% превысило аналогичный показатель предыдущего года.
20 Февраля 2019, 8:40
В комиссию по формированию перечня спиртосодержащих МИ войдут крупнейшие лоббисты
Министерство здравоохранения РФ представило новую версию Правил формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий (МИ), не подпадающих под надзор Росалкогольрегулирования (РАР). Нынешней редакцией документа, помимо прочего, предложен обновленный состав комиссии по утверждению перечня, включающий представителей «Опоры России», «Деловой России» и Российского союза промышленников и предпринимателей.
19 Февраля 2019, 17:15
Госдума настроилась на принятие закона об обязательном страховании профессиональной ответственности врачей
19 Февраля 2019, 14:41
Японский Минздрав намерен лимитировать стоимость фармакотерапии для одного пациента $45 тысячами в год
Правительство Японии, столкнувшееся с ростом расходов на уход за пожилым населением страны, начало исследование эффективности государственных затрат на лекарственное обеспечение граждан. По предварительным оценкам аналитиков, если не будут приняты определенные регуляторные меры, к 2040 году целевые расходы правительства превысят $600 млрд.
19 Февраля 2019, 14:12
НМП попросила Минздрав переписать законопроект о независимой медицинской экспертизе
Эксперты Национальной медицинской палаты (НМП) не согласились с представленной Минздравом РФ редакцией законопроекта «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования экспертизы качества медицинской помощи». Ведомством, отметил президент НМП Леонид Рошаль, не были учтены ранее согласованные с отраслевым сообществом положения и юридические нюансы.
18 Февраля 2019, 19:31
Минпромторг начнет выдавать заключения GMP производителям фармсубстанций
18 Февраля 2019, 16:30
Правительство сможет предлагать поставщикам лекарств госконтракты на срок более года
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предложила наделить Правительство РФ правом устанавливать особые условия контракта на поставку лекарств по госзаказу на срок более одного года. Проект поправок в 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» опубликован на федеральном портале нормативных правовых актов.
18 Февраля 2019, 13:40
Медведев назвал регионы, наиболее нуждающиеся в ФАПах
14 Февраля 2019, 15:10
Мединдустрия
Четче Гейгера: Минздрав выбирает, кому из частников стоит доверить дорогие госзаказы на лучевую и ядерную медпомощь
3031
Яндекс.Метрика