12 Ноября 2025 Среда

Регистрация Фризиума в РФ может занять до 160 дней
Александр Осипов
Фарминдустрия
1 октября 2019, 13:25

5006

Французская Sanofi 30 сентября подала в Минздрав документы на регистрацию своего психотропного препарата Фризиум (клобазам). В представительстве компании Vademecum сообщили, что процедура пройдет по рутинному регламенту. Действующая редакция 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предполагает регистрацию препаратов в срок, не превышающий 160 рабочих дней.

Сообщение Минздрава о возможности восстановления закончившейся в 1997 году государственной регистрации Фризиума появилось в августе 2019 года, после того как препарат во второй раз был конфискован у матери неизлечимо больного ребенка, заказавшей лекарство в интернете.

По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, в получении Фризиума могут нуждаться 2-3 тысячи детей, а сама процедура регистрации пройдет ускоренно, поскольку препарат имеет 20-летний опыт применения. Sanofi подтвердила намерение срочно перерегистрировать препарат.

В августе 2019 года правительство поручило Минздраву организовать закупку Фризиума и других паллиативных препаратов, с тех пор появилось два правительственных распоряжения – о выделении Московскому эндокринному заводу 26 млн рублей на приобретение этих лекарств и о срочном импорте 11,2 тысячи упаковок препаратов по заявкам от родителей 510 больных детей.

Вице-премьер РФ Татьяна Голикова на брифинге, прошедшем 26 сентября, призвала к спокойствию родителей детей, нуждающихся в паллиативных препаратах. По словам Голиковой, МЭЗ готовится к ввозу лекарств, а она вместе с депутатами готовит поправки в законодательство, чтобы сделать возможным проведение закупок незарегистрированных препаратов на постоянной основе.

Поставки запланированы на октябрь. Пока родители неизлечимо больных детей вынуждены закупать препараты нелегально.

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 ноября 2025 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Совет Федерации поддержал законопроект об обязательной отработке выпускников медвузов

Медобразование

Сегодня, 18:00

Активы ГК «Биотэк» проходят оценку и реализуются на аукционах

Мединдустрия

Сегодня, 17:45

ДЗМ включил медизделия и лечебное питание в регламент использования электронных рецептов

Мединдустрия

Сегодня, 16:52

Экс-главу пермского Минздрава отправили под домашний арест из-за дела о взятке

Мединдустрия

Сегодня, 15:54

ВС: взятое в лизинг по ОМС медоборудование нельзя использовать для платных услуг

Мединдустрия

Сегодня, 14:57

Центр по оценке и исследованию лекарственных средств США возглавил Ричард Паздур

Фарминдустрия

Сегодня, 13:43

«ХимМед» за 30 млн рублей организовал производство колонок для хроматографии

Мединдустрия

Сегодня, 12:50

МВД может получить доступ к сведениям об экстренной медпомощи иностранцам без полисов

Мединдустрия

Сегодня, 11:55

Сотрудников Росздравнадзора будут тщательнее проверять на коррупционную составляющую

Карьера

Сегодня, 10:26