17 Мая 2024 Пятница

Регистрация Фризиума в РФ может занять до 160 дней
Александр Осипов
Фарминдустрия
1 октября 2019, 13:25

Фото: lekarstvaizgermanii.ru
4501

Французская Sanofi 30 сентября подала в Минздрав документы на регистрацию своего психотропного препарата Фризиум (клобазам). В представительстве компании Vademecum сообщили, что процедура пройдет по рутинному регламенту. Действующая редакция 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предполагает регистрацию препаратов в срок, не превышающий 160 рабочих дней.

Сообщение Минздрава о возможности восстановления закончившейся в 1997 году государственной регистрации Фризиума появилось в августе 2019 года, после того как препарат во второй раз был конфискован у матери неизлечимо больного ребенка, заказавшей лекарство в интернете.

По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, в получении Фризиума могут нуждаться 2-3 тысячи детей, а сама процедура регистрации пройдет ускоренно, поскольку препарат имеет 20-летний опыт применения. Sanofi подтвердила намерение срочно перерегистрировать препарат.

В августе 2019 года правительство поручило Минздраву организовать закупку Фризиума и других паллиативных препаратов, с тех пор появилось два правительственных распоряжения – о выделении Московскому эндокринному заводу 26 млн рублей на приобретение этих лекарств и о срочном импорте 11,2 тысячи упаковок препаратов по заявкам от родителей 510 больных детей.

Вице-премьер РФ Татьяна Голикова на брифинге, прошедшем 26 сентября, призвала к спокойствию родителей детей, нуждающихся в паллиативных препаратах. По словам Голиковой, МЭЗ готовится к ввозу лекарств, а она вместе с депутатами готовит поправки в законодательство, чтобы сделать возможным проведение закупок незарегистрированных препаратов на постоянной основе.

Поставки запланированы на октябрь. Пока родители неизлечимо больных детей вынуждены закупать препараты нелегально.

Картина дня: дайджест главных новостей от 16 мая 2024 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Двух врачей клиники Хайдарова поместили под домашний арест

Мединдустрия

Сегодня, 18:55

Башанкаев: Госдума ждет решения Минздрава по списку «опьяняющих» водителей лекарств

Мединдустрия

Сегодня, 18:27

Минздрав намерен еще на год отложить перевод медкнижек в электронный вид

Мединдустрия

Сегодня, 17:01

Правительство изменило правила регулирования цен на дефектурные препараты

Фарминдустрия

Сегодня, 16:24

Прокуратура проверит информацию о массовом увольнении медиков в двух регионах

Мединдустрия

Сегодня, 15:57

Глава Минздрава Крыма покинул пост

Мединдустрия

Сегодня, 12:21

«Мединтех» получит 1,2 млрд рублей на достройку производства шприцев в астраханской ОЭЗ

Мединдустрия

Сегодня, 11:38

Минобрнауки до конца 2028 года направит 2 млрд рублей на четыре медицинских проекта

Медобразование

Сегодня, 10:08

Михаила Мурашко исключили из наблюдательного совета «Ростеха»

Мединдустрия

Сегодня, 9:32