20 Октября 2026 Вторник

Регистрация Фризиума в РФ может занять до 160 дней
Александр Осипов
Фарминдустрия
1 октября 2019, 13:25

5208

Французская Sanofi 30 сентября подала в Минздрав документы на регистрацию своего психотропного препарата Фризиум (клобазам). В представительстве компании Vademecum сообщили, что процедура пройдет по рутинному регламенту. Действующая редакция 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предполагает регистрацию препаратов в срок, не превышающий 160 рабочих дней.

Сообщение Минздрава о возможности восстановления закончившейся в 1997 году государственной регистрации Фризиума появилось в августе 2019 года, после того как препарат во второй раз был конфискован у матери неизлечимо больного ребенка, заказавшей лекарство в интернете.

По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, в получении Фризиума могут нуждаться 2-3 тысячи детей, а сама процедура регистрации пройдет ускоренно, поскольку препарат имеет 20-летний опыт применения. Sanofi подтвердила намерение срочно перерегистрировать препарат.

В августе 2019 года правительство поручило Минздраву организовать закупку Фризиума и других паллиативных препаратов, с тех пор появилось два правительственных распоряжения – о выделении Московскому эндокринному заводу 26 млн рублей на приобретение этих лекарств и о срочном импорте 11,2 тысячи упаковок препаратов по заявкам от родителей 510 больных детей.

Вице-премьер РФ Татьяна Голикова на брифинге, прошедшем 26 сентября, призвала к спокойствию родителей детей, нуждающихся в паллиативных препаратах. По словам Голиковой, МЭЗ готовится к ввозу лекарств, а она вместе с депутатами готовит поправки в законодательство, чтобы сделать возможным проведение закупок незарегистрированных препаратов на постоянной основе.

Поставки запланированы на октябрь. Пока родители неизлечимо больных детей вынуждены закупать препараты нелегально.

Подтверждена эффективность ряда диет в профилактике когнитивных нарушений

Мединдустрия

Сегодня, 14:32

«Амедарт» запустил КИ первого в РФ дженерика орфанного онкопрепарата Айклусиг от Takeda

Фарминдустрия

Сегодня, 13:42

Минздрав включил первичный билиарный холангит в перечень орфанных заболеваний

Мединдустрия

Сегодня, 13:24

Путин утвердил законы об исполнении федбюджета и бюджета ФФОМС в 2025 году

Мединдустрия

Сегодня, 12:16

Названы победители литературной премии «Здравомыслие»

Мединдустрия

Сегодня, 11:02

Минтруд готовит «пилот» по распределению бюджетных мест в колледжах и вузах через «Работу в России»

Медобразование

Сегодня, 10:11

Картина дня: дайджест главных новостей от 19 октября 2026 года

«Гротекс» не смог получить принудительную лицензию на препарат Boehringer Ingelheim от сахарного диабета 2-го типа

Англоязычные ИИ-системы лучше моделируют результаты психологических опросов российских студентов

На имущество Олега Михайлова наложен арест в 2,6 млрд рублей по требованию нынешнего совладельца «Нативы»