13 Мая 2025 Вторник

Регистрация Фризиума в РФ может занять до 160 дней
Александр Осипов
Фарминдустрия
1 октября 2019, 13:25

Фото: lekarstvaizgermanii.ru
4842

Французская Sanofi 30 сентября подала в Минздрав документы на регистрацию своего психотропного препарата Фризиум (клобазам). В представительстве компании Vademecum сообщили, что процедура пройдет по рутинному регламенту. Действующая редакция 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предполагает регистрацию препаратов в срок, не превышающий 160 рабочих дней.

Сообщение Минздрава о возможности восстановления закончившейся в 1997 году государственной регистрации Фризиума появилось в августе 2019 года, после того как препарат во второй раз был конфискован у матери неизлечимо больного ребенка, заказавшей лекарство в интернете.

По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, в получении Фризиума могут нуждаться 2-3 тысячи детей, а сама процедура регистрации пройдет ускоренно, поскольку препарат имеет 20-летний опыт применения. Sanofi подтвердила намерение срочно перерегистрировать препарат.

В августе 2019 года правительство поручило Минздраву организовать закупку Фризиума и других паллиативных препаратов, с тех пор появилось два правительственных распоряжения – о выделении Московскому эндокринному заводу 26 млн рублей на приобретение этих лекарств и о срочном импорте 11,2 тысячи упаковок препаратов по заявкам от родителей 510 больных детей.

Вице-премьер РФ Татьяна Голикова на брифинге, прошедшем 26 сентября, призвала к спокойствию родителей детей, нуждающихся в паллиативных препаратах. По словам Голиковой, МЭЗ готовится к ввозу лекарств, а она вместе с депутатами готовит поправки в законодательство, чтобы сделать возможным проведение закупок незарегистрированных препаратов на постоянной основе.

Поставки запланированы на октябрь. Пока родители неизлечимо больных детей вынуждены закупать препараты нелегально.

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 мая 2025 года

Правительство увеличит расходы федбюджета на здравоохранение в 2025 году на 28,6 млрд рублей

В ИНТЦ «Долина Физтеха» займутся развитием биомедицинских технологий

Применение препаратов off-label разрешили для 14 новых кодов МКБ

В Сочи построят оздоровительный комплекс за 4 млрд рублей

Законопроект об ужесточении санкций за отказ пропустить «скорую» направлен в Госдуму

Клиенты Ингосстраха смогут оплатить медуслуги ингорублями в приложении «Будь Здоров»

Минобрнауки скорректировало несколько ФГОС по ординатуре

«Альфасигма Рус» сделала корпоративный сайт доступным для людей с особыми потребностями

Развитие телемедицины включили в Концепцию устойчивого развития коренных народов Севера