18 Мая 2024 Суббота

В Великобритании разрешили использовать бустерные дозы вакцин AstraZeneca и Pfizer от COVID-19
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
10 сентября 2021, 19:55

Фото: Данил Сибиряков/Vademecum
2543

Управление по контролю лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) Великобритании 9 сентября разрешило использование третьей (бустерной) дозы вакцин AstraZeneca и Pfizer от COVID-19. Предполагается, что после выпуска рекомендаций Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации (JCVI) в стране начнется кампания по ревакцинации населения. В США такую процедуру планируют начать с 20 сентября, соответствующие документы в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) подали Pfizer/BioNTech и Moderna.

Британский регулятор пока не определил конкретные группы, которым следует проходить ревакцинацию, но отметил, что бустеры должны быть в обязательном порядке доступны людям с ослабленной иммунной системой.

Профессор Дэйм Сара Гилберт из Оксфордского университета считает, что в широком применении бустерных доз нет необходимости и лишние дозы следует отправлять в другие страны. Генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио и глава отдела исследований и разработок в области биофармацевтики компании Мене Пангалос также выступили против масштабного использования бустерных доз. Они считают, что это может создать ненужную нагрузку на национальную систему здравоохранения Великобритании.

Вакцину Pfizer и BioNTech от коронавирусной инфекции MHRA одобрило для массового использования в декабре 2020 года, тогда же регулятор выдал разрешение на использование вакцины AstraZeneca.

В США местный регулятор 13 августа одобрил введение бустерной дозы вакцин от Pfizer/BioNTech и Moderna для людей с ослабленным иммунитетом, в том числе перенесших трансплантацию органов и при иммунодефиците, несмотря на отсутствие результатов эффективности их введения. Предварительные данные КИ Pfizer и BioNTech направили в FDA 16 августа. Moderna направила в агентство пакет документов 1 сентября.

Министерство здравоохранения и социальных служб США 18 августа опубликовало заявление, согласно которому с 20 сентября 2021 года вакцинация бустерной дозой вакцин против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna станет доступна всем категориям граждан страны. Предполагалось, что бустеры будут вводиться через восемь месяцев после вакцинации двумя компонентами вакцин, однако 3 сентября исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок и директор CDC Рошель Валески сообщили, что у них недостаточно данных по применению вакцины Moderna в качестве бустера. Окончательное решение по препарату от Pfizer/BioNTech FDA примет 17 сентября.

Кампания по ревакцинации уже стартовала в России, Израиле и ряде европейских стран. Подробнее – в обзоре Vademecum.

Источник: GOV.UK

С Днем фармацевтического работника!

Фарминдустрия

Сегодня, 12:43

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 мая 2024 года

Главу Еврокомиссии заподозрили в незаконной закупке вакцины Pfizer на 35 млрд евро

Роспотребнадзор подготовил для организаций правила самостоятельного санэпиднадзора

Московская компания не смогла взыскать с иркутского Минздрава свое оборудование на 30 млн рублей

Минздрав изменит учет ценного движимого имущества в подведомственных учреждениях

Росздравнадзор снова разрешил использование Botkin.AI

Госзаказчикам могут разрешить в любой момент разрывать контракт с подрядчиком

Подкаст «Люди в фарме» с Ольгой Глазковой

Экс-замглавы красноярского Минздрава обвинили в превышении полномочий