Яндекс.Метрика
17 Сентября 2021
Ольга Грицкевич покинула пост главврача Калининградского областного перинатального центра
Сегодня, 15:18
Круглый стол Vademecum: роль частных пансионатов в системе долговременного ухода за пожилыми людьми
Сегодня, 14:11
На проведение неонатального скрининга в 2022 году запланировано 6,5 млрд рублей
Сегодня, 13:39
Главврач частной клиники в Новосибирске задержан по подозрению в организации незаконного въезда мигрантов
Сегодня, 12:23
17 сентября, 16:17

«Биокад» получил разрешение на КИ вакцины от COVID-19

Полина Гриценко
26 июля 2021, 19:21
Фото: nation-news.ru
Минздрав РФ 26 июля выдал «Биокаду» разрешение на проведение I-II фаз клинических исследований (КИ) иммуногенности и безопасности рекомбинантной векторной вакцины от COVID-19. Компания начала КИ своего препарата от коронавирусной инфекции 12 августа. Параллельно исследование своей вакцины против коронавирусной инфекции проводит Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России.

Исследование будет проводиться на базе петербургских АНО «Медицинский исследовательский центр лекарственной терапии «Юнинова» и X7 Clinical research. В двойном слепом плацебо-контролируемом испытании примут участие 360 добровольцев.

В ходе I фазы КИ планируется изучить эффективность (иммуногенность) и безопасность различных доз препарата для выбора оптимальной дозировки на ограниченном количестве добровольцев. Ожидается, что II фаза КИ вакцины позволит оценить выбранную оптимальную дозу по сравнению с плацебо. 

Также в ходе исследования вакцины планируется изучить показатели, включающие оценку SARS-CoV-2-специфических иммуноглобулинов G и выраженность клеточного иммунного ответа.

«Биокад» является одним из основных производителей другой вакцины от COVID-19 – Спутник V, разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Кроме того, у предприятия есть собственные разработки, применяемые в борьбе с новой коронавирусной инфекцией – ингибитор интерлейкина-6 левилимаб и ингибитор интерлейкина-17а нетакимаб.

СПбНИИВС 19 июля также получил разрешение на КИ I-II фаз своей субъединичной рекомбинантной вакцины. В исследовании примут участие 200 человек в возрасте от 18 до 60 лет.

Сейчас в обращении в России находятся четыре вакцины – Спутник V и Спутник Лайт от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, ЭпиВакКорона от ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» и КовиВак от Центра им. М.П. Чумакова.

«Вектор» также подал досье на регистрацию ЭпиВакКороны-Н – версии ЭпиВакКороны с меньшим числом пептидов, чтобы ее было легче производить. Также с ноября 2020 года проводит испытания своей вакцины в России китайская CanSino в партнерстве с «Петроваксом».

UPD. В новость внесены изменения в связи с тем, что компания «Биокад» 12 августа начала КИ вакцины от COVID-19 и раскрыла некоторые сведений о I и II фазах испытаний.

Источник ГРЛС
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.