Основанием для внеплановых проверок Росздравнадзора станет общая летальность в клиниках

Среди других оснований для проведения внепланового аудита – невыполнение медорганизацией в срок установленных Росздравнадзором обязательных требований, а также выявление несвоевременного, ненадлежащего оказания медпомощи, приведшей к ухудшению состояния здоровья, инвалидности или смерти пациента.

Минздрав по инициативе Правительства РФ представил перечень индикаторов риска для проведения внеплановых проверок Росздравнадзора в январе 2020 года. Тогда предполагалось, что поводом для проверки, кроме роста летальности от определенных болезней, станет поступление регулятору информации о невыполнении либо несвоевременном или ненадлежащем выполнении необходимых пациенту процедур, а также жалобы о нарушениях требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Однако в обновленном проекте данные требования были опущены.

В январе 2020 года Росздравнадзор опубликовал проект перечня индикаторов риска для внеплановых инспекций участников рынка медицинских изделий. В представленной версии правил основанием для проведения проверки станет обнаружение пяти и более случаев не предусмотренных инструкцией потенциальных проблем безопасности, опубликованных на сайтах зарубежных регуляторных агентств, либо двух и более – в средствах массовой информации.