13 Октября 2026 Вторник

Европейский патентный офис признал Копаксон 40 изобретением Teva
Александр Осипов
Фарминдустрия
1 апреля 2019, 14:46

3633

Израильская Teva 1 апреля сообщила о положительном решении Европейского патентного офиса (EPO) относительно исключительных прав компании на препарат от рассеянного склероза Копаксон (глатирамера ацетат) в дозировке 40 мг. Мотивировочная часть решения и предписание на ограничение обращения дженериков будут изданы EPO в течение ближайших месяцев.

Патентное ведомство в составе комиссии из трех членов поддержало аргументы оригинатора о том, что Копаксон 40 является сложной в воспроизведении молекулой, требующей надежных методов производства.

В октябре 2018 года аналогичный патент Teva утратил силу в США, а в декабре 2018 года такое же решение относительно удвоенной дозировки глатирамера ацетата принял Роспатент.

Как заявляет Ричард Дэниэл, вице-президент Teva на рынках Европы, компания намерена продолжать защищать свою оригинальную разработку и уже получила предварительные судебные решения, предотвращающие оборот дженериков глатирамера ацетата в Бельгии, Дании и Словакии.

В феврале 2019 года российское подразделение Teva подало в отношении Минздрава РФ иск, в котором утверждает, что регистрационное удостоверение на российский дженерик – Тимексон 40 – было выдано незаконно. Соответчиками по делу выступают ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и производитель Тимексона компания «Биокад».

Teva – израильская фармкомпания, чьей наиболее успешной оригинальной разработкой стал препарат от рассеянного склероза Копаксон с продажами на $3,8 млрд в 2017 году. В конце 2018 года Teva утратила эксклюзивные права на Копаксон, однако попыталась продлить его защиту, выпустив удвоенную дозировку, предполагающую более редкое применение. Выручка компании в 2018 году составила $19,7 млрд, чистый убыток – $11,05 млрд. 

Источник: Business Wire

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха