Самые важные новости прошедшей недели
Сегодня, 18:44
Закон о защите врачей от нападений будет принят в 2019 году
14 Июня 2019, 18:22
Росздравнадзор изъял у московской клиники незарегистрированный МРТ-аппарат
14 Июня 2019, 17:59
Онкологический форум «Белые ночи»: больше, чем онкология
14 Июня 2019, 17:21
16 Июня, 19:30

Европейский патентный офис признал Копаксон 40 изобретением Teva

Александр Осипов
1 Апреля 2019, 14:46
Фото: fiercebiotech.com
Израильская Teva 1 апреля сообщила о положительном решении Европейского патентного офиса (EPO) относительно исключительных прав компании на препарат от рассеянного склероза Копаксон (глатирамера ацетат) в дозировке 40 мг. Мотивировочная часть решения и предписание на ограничение обращения дженериков будут изданы EPO в течение ближайших месяцев.

Патентное ведомство в составе комиссии из трех членов поддержало аргументы оригинатора о том, что Копаксон 40 является сложной в воспроизведении молекулой, требующей надежных методов производства.

В октябре 2018 года аналогичный патент Teva утратил силу в США, а в декабре 2018 года такое же решение относительно удвоенной дозировки глатирамера ацетата принял Роспатент.

Как заявляет Ричард Дэниэл, вице-президент Teva на рынках Европы, компания намерена продолжать защищать свою оригинальную разработку и уже получила предварительные судебные решения, предотвращающие оборот дженериков глатирамера ацетата в Бельгии, Дании и Словакии.

В феврале 2019 года российское подразделение Teva подало в отношении Минздрава РФ иск, в котором утверждает, что регистрационное удостоверение на российский дженерик – Тимексон 40 – было выдано незаконно. Соответчиками по делу выступают ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и производитель Тимексона компания «Биокад».

Teva – израильская фармкомпания, чьей наиболее успешной оригинальной разработкой стал препарат от рассеянного склероза Копаксон с продажами на $3,8 млрд в 2017 году. В конце 2018 года Teva утратила эксклюзивные права на Копаксон, однако попыталась продлить его защиту, выпустив удвоенную дозировку, предполагающую более редкое применение. Выручка компании в 2018 году составила $19,7 млрд, чистый убыток – $11,05 млрд. 

Источник Business Wire
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика