В России борьба с туберкулезом заявлена как один из приоритетов государственной политики в сфере здравоохранения, поддержана стабильным бюджетным финансированием и регулярными усилиями по совершенствованию системы профилактики, диагностики и терапии. Эта работа дает свои плоды: смертность от туберкулеза снижается, да и сама заболеваемость идет на спад. Но уровень финансирования специализированной лекарственной госпрограммы остается высоким, а потому желание заработать на поставках присутствует у многих фармдистрибьюторов. Несмотря на то что в перечне госпрограммы нет препаратов‑блокбастеров, игра на понижение цены порой идет нешуточная.
ЛЕГКОЕ БЫТИЯ
Борьба с туберкулезом – один из самых старых специализированных проектов в отечественном здравоохранении. Старт противотуберкулезной кампании на государственном уровне был дан еще до революции, а к середине XX века практически вся страна была охвачена сетью диспансеров. Хотя победы над страшной болезнью, понятно, добиться не удалось, и «бремя туберкулеза», по мнению ВОЗ, в современной России остается тяжелым, но все же можно говорить о том, что эпидемиологическая ситуация в стране за последние годы стабилизировалась. Правда, работать на результат пришлось больше 10 лет.
В канун кризиса 1998 года была принята шестилетняя ФЦП с красноречивым названием «Неотложные меры по борьбе с туберкулезом». Суть ее заключалась не только в организации госзакупок профильных препаратов, но и в восстановлении советской противотуберкулезной службы. В 2004 году целевую программу пролонгировали еще на два года, а затем включили в другой масштабный федеральный проект – «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями», который также был рассчитан на шесть лет. Госпрограмма по совершенствованию оказания противотуберкулезной помощи действует и теперь, однако с 2013 года часть полномочий, в частности, закупки профильных препаратов, Минздрав делегировал в регионы. В 2014 году федеральные субсидии на покупку необходимых лекарств получили только 19 регионов, остальные могли рассчитывать только на собственные средства.
Но, как свидетельствует статистика Федерального центра мониторинга противодействияраспространению туберкулеза в России, децентрализация тендеров негативно на пациентах не сказалась. Данные о дефектуре препаратов центр не приводит, предпочитая оперировать другой статистикой. По сравнению с 2012 годом в 2013-м заболеваемость впервые выявленными активными формами туберкулеза снизилась на 7%, а показатель смертности от туберкулеза в 2013 году составил 11,4 на 100 тысяч населения, что на 15,6% меньше прогнозных значений. Да и сам диагноз «туберкулез» ставится теперь реже: если в 2008 году это заболевание было выявлено у 120,8 тысячи человек, то в 2013-м – уже у 90,4 тысячи.
С благоприятной статистикой выступает не только Минздрав, но и не менее важный участник системы борьбы с туберкулезом – Федеральная служба исполнения наказаний. Если в 2003 году в уголовно-исполнительной системе (УИС) была 51 тысяча больных активным туберкулезом, то в 2013 году – уже 29 тысяч. «Эпидемическая ситуация по туберкулезу в учреждениях ФСИН России характеризуется как стабильная, имеющая тенденцию к улучшению», – отрапортовали VM в пресс-службе Федеральной службы.
ЖИЗНЬ ИЛИ КАШЕЛЬ
Данные об объемах закупки противотуберкулезных препаратов во ФСИН не раскрывают, хотя и признают, что наибольшие расходы службы связаны с приобретением препаратов резервного ряда для лечения больных туберкулезом с лекарственной устойчивостью. Партнеры госпрограммы говорят, что УИС – третий по величине рынок для производителей соответствующих антибактериальных лекарств. Другие два – госпитальные поставки и, собственно, сама льготная программа. Впрочем, к так называемой льготе ее условно отнести нельзя, поскольку противотуберкулезные препараты как раз не входят в перечень программы ОНЛС. А сами участники торгов вообще считают, что госпитальный и тендерный «рынок туберкулеза» разделять не стоит, поскольку финансирование закупок смешанное, по бюджетам строго не разбито.
Между тем зоны ответственности регионов и центра все же в определенном плане разделены. Препараты первого ряда терапии закупаются преимущественно за счет региональных бюджетов, второго ряда – более дорогие – на деньги федерального центра. В итоге в прошлом году общий объем бюджета программы противотуберкулезной помощи составил 7,4 млрд рублей, из которых 2,4 млрд было потрачено на санаторную помощь, а 5 млрд ушло на цели профилактики, диагностики туберкулеза и, наконец, лекарственное обеспечение. Последняя цель в основном и «съедает» этот бюджет: на закупку противотуберкулезных препаратов в 2013-м ушло 3,4 млрд рублей из федерального бюджета. Суммарный денежный вклад региональных бюджетов на этом фоне не столь велик – 1,6 млрд.
ВОЗДУШНО-КАПЕЛЬНЫЕ ПУТИ
Какие препараты и у кого закупает государство на эти деньги? «Почти все препараты – это дженерики, производителей и поставщиков много», – кратко характеризует тендерный рынок генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев. «Больные туберкулезом – одна из немногих категорий пациентов, которые на протяжении уже многих лет полностью обеспечиваются специфической терапией за счет бюджетных средств. Они получают препараты в специализированных противотуберкулезных учреждениях под контролем врачей-фтизиатров, – объясняет коммерческий директор компании «Акрихин» Владимир Кутыров. – Особенности обеспечения лекарствами определяют и условия функционирования рынка: он преимущественно дженерический и высококонкурентный. Это позволяет экономить государственные средства и в то же время подбирать пациентам наиболее оптимальное лечение».
Всего в прошлом году на различных тендерах (немониторируемый рынок УИС мы в расчет не берем) было закуплено 226 торговых наименований препаратов (из них треть произведены в России) от 92 производителей. Но круг передовиков заметно y же. Даже в условном ТОП50 производителей противотуберкулезных препаратов, закупленных на тендерах в 2013 году (VM составил его для внутреннего пользования), у замыкающей рейтинг индийской Alhcon Parenterals выручка составила всего 3 млн рублей.
В этот ТОП50 входят 19 отечественных компаний. В то же время имеющих европейскую прописку производителей в этом списке всего девять, а сравнительно крупных из них только пять. Остальные игроки родом из Индии. Какую сумму «подняли» 50 крупнейших? Почти 3,9 млрд рублей. Из них на долю россиян пришлось 1,5 млрд рублей. Продажи условных европейцев (в списке Bayer, Lek, Fatol, Sanofi, Elfa, KRKA, Teva, Mapichem, Medochemie) – меньше 500 млн рублей.
Да, удельный вес индийских компаний в целом выше, но возглавляет ТОП10 все же российский участник – иркутский «Фармасинтез» с выручкой почти в 561 млн рублей. В десятку входят еще три отечественные компании – «Акрихин», «Валента» и «Красфарма». А вот европеец в почетном списке один – Bayer c выручкой в 331,3 млн рублей. Кстати, этот результат обеспечил немецкой компании место в призовой тройке. Отрыв десятки лидеров от остальных преследователей велик. Например, стоящая на 11-й позиции индийская Lupin продалапротивотуберкулезных препаратов на сумму 80 млн рублей, а занявшая 33-ю позицию Ranbaxy – только на 10 млн.
МАНТУ ПОД ХВОСТ
Национальная специфика прослеживается и в рейтинге поставщиков, участвовавших в прошлогодних тендерах. В составленном VM на основе данных Headway Company ТОП100 дистрибьюторов противотуберкулезных препаратов несколько оптовиков, созданных выходцами из Индии. Наиболее успешные из них – «ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ» и «Виренд Интернейшнл». Оба оптовика входят в тройку крупнейших, для обоих поставка противотуберкулезных препаратов – основной профиль деятельности.
Вообще, жесткую специализацию следует считать залогом успеха игрока рынка противотуберкулезных препаратов. Дистрибьюторам широкого профиля даже малая доля рынка достается большой кровью, точнее, серьезным снижением стартовых аукционных цен. Крупнейшее обрушение в ходе прошлогодних торгов – 94%. А 50%-ное удешевление госконтрактастановится стандартной практикой для четверти оптовиков из ТОП100.
Несмотря на агрессивную конкурентную среду, на этом тендерном рынке все же смогли выделиться несколько наиболее успешных компаний. В ТОП5 наряду с тремя узкоспециализированными – «Медикал Лизинг-Консалтинг» и теми же «ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ» и «Виренд Интернейшнл» – смогли пробиться хорошо известные по участию в других лекарственных госпрограммах «Корал-Мед» и «Космофарм». Причем всех этих игроков роднит то, что им не пришлось серьезно жертвовать будущей выручкой, чтобы выцепить у соперников желаемые госконтракты. Крупнейший жертвователь в этом шорт-листе – «ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ», уступивший государству почти 21% от потенциального объема контрактов.
Стоит оговориться, что, работая над рейтингом поставщиков, мы не брали в расчет разыгранные смешанные лоты (когда заказчик в один лот включал как специализированные препараты для лечения туберкулеза, так и какие-либо иные), а также торги, по которым победителями были признаны несколько компаний.
Кто остался за бортом ТОП100, последний участник которого – ООО «Визирь» – после жестокой борьбы с конкурентами (совокупное снижение стартовой цены – 60%) смог освоить лишь 1,5 млн рублей? Еще 103 компании. Но их выигрыш совсем ничтожен.
Размывание рынка – прямое следствие децентрализации закупок. Если пациентам она во вред не пошла, то некогда крупных участников уже заставила задуматься о смене тактики.
«Когда поставки были централизованными, «Р-Фарм» участвовала в торгах как дистрибьютор, предлагая к поставке продукцию российских производителей, в частности «Валенты», – говорит Василий Игнатьев. Теперь же компания, по его словам, к рынку поставки противотуберкулезных дженериков интерес утратила и планирует сконцентрироваться на работе в другом сегменте – диагностике туберкулеза. В прошлом году «Р-Фарм» заключила с американской компанией Becton Dickinson контракт на поставку расходных материалов и приборов для диагностики туберкулеза, а также сервисное обслуживание установленных в России приборов Bactec, стимулирующих ускоренный рост микобактерий туберкулеза. «Приборная база постепенно будет обновляться, многие регионы требуют большего количества инструментов. Так же бурно развивается молекулярная диагностика», – объясняет перспективы новой ниши Василий Игнатьев.
