Главное
#1 Минздрав РФ представил проект новых Правил регистрации медицинских изделий. Требования обновленного регламента аналогичны действующим нормам постановления Правительства РФ №1416, однако для медизделий отечественного производства будет введена одноэтапная процедура регистрации при условии проведения технических и токсикологических испытаний во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники Росздравнадзора, а клинических испытаний – в НМИЦ, аккредитованных для этого Минздравом РФ. Ожидается, что продолжительность регистрации таких медизделий составит от 32 до 112 рабочих дней против 50–180 дней при обычной процедуре. В случае утверждения документ вступит в силу 1 марта 2024 года, а пункты об упрощенной регистрации будут действовать до конца 2025 года.
#2 Novo Nordisk вслед за Оземпиком с начала 2024 года прекратит поставлять в Россию и другой препарат на основе семаглутида – таблетированный Ребелсас. Оба средства датского производителя показаны пациентам с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля. В Росздравнадзоре сообщили, что Ребелсас может быть заменен эксенатидом (Баета от AstraZeneca), дулаглутидом (Трулисити от Eli Lilly) и лираглутидом (Виктоза от того же Novo Nordisk).
Инвестиции
ГК «Медскан» построит в Пензе центр ядерной медицины, на эти цели группа Евгения Туголукова намерена потратить до 700 млн рублей. Проект медучреждения был анонсирован в 2019 году тогда еще губернатором Пензенской области Иваном Белозерцевым, а инвестором назвался холдинг «Швабе» (принадлежит ГК «Ростех»). Тогда объем вложений в запуск ядерного медцентра оценивался в 2 млрд рублей. В 2021 году Белозерцев стал фигурантом уголовного дела, а проект был поставлен на паузу.
Фармбизнес
Госдума приняла во втором и третьем чтениях законопроект об увеличении штрафов за продажу без рецепта лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Фармацевт за такое нарушение должен будет заплатить до 20 тысяч рублей (ранее максимальный штраф для сотрудника аптеки составлял 3 тысячи рублей). Штраф для юрлиц увеличится с 30 тысяч до 200 тысяч рублей. Штрафовать нарушителей будут в том случае, если продажа подлежащих ПКУ препаратов не имела признаков уголовного преступления.
Финансирование медпомощи
Фонд «Вера» объявил о сборе средств на оплату паллиативной помощи иногородним пациентам в стационарах Москвы. Этот призыв в том числе попытка привлечь внимание властей столицы и других регионов к проблеме оплаты межтерриториальной паллиативной помощи. По словам благотворителей, из-за того что механизм возмещения между субъектами не работает, в 2022 году фонду пришлось самостоятельно оплачивать медпомощь 130 подопечных из других регионов на 8 млн рублей. В Депздраве Москвы заверяют, что не получали от других территорий заявок на лечение своих жителей.
Судебные разбирательства
Гособвинение запросило для экс-помощницы вице-премьера Аркадия Дворковича Анастасии Алексеевой 12 лет колонии и штраф в размере 80 млн рублей. Алексееву обвиняют в получении взяток (ч. 6 ст. 290 УК РФ) в виде дорогостоящих путевок в Пхукет, Доминикану и на Кипр на общую сумму 5,7 млн рублей. Взятки предназначались за лоббирование интересов компаний «Промомед Рус», «Р-Фарм» и ГК «Медполимерпром». Оглашение приговора по делу намечено на 27 апреля.
Происшествия
Экс-замдиректора Депздрава Брянской области Ларису Борщевскую поместили в СИЗО на два месяца – до 9 июня. Бывшую чиновницу обвиняют в получении взятки в особо крупном размере (ч. 6 ст. 290 УК РФ) от представителя московской фармкомпании «Ланцет» Юлии Бесковой за содействие в заключении госконтрактов. Мера пресечения для второй подозреваемой – Бесковой – неизвестна.
Другие новости:
Госдума приняла в I чтении поправки о налоговом вычете за медицинские расходы
Бывшему главе иркутского Минздрава продлили содержание под стражей
Экс-главе Депздрава Ивановской области продлили домашний арест
В Ярославской области для привлечения медиков в села изменят программу покупки жилья
